- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05483842
Reikin vaikutukset sydämen rytmiin, biokemian ja kortisolilöydöksiin sekä ahdistukseen
Reikin vaikutukset sydämen rytmiin, biokemiaan, kortisolilöydöksiin ja ahdistuneisuuteen henkilöillä, joilla on rytmihäiriö: satunnaistettu mahdollinen, yksisokea ja lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Reikillä on tärkeä paikka nykylääketieteessä ja sairaanhoitajan ammatissa, koska se parantaa monia tunnetuille hoidoille vastustuskykyisiä sairauksia, sillä ei ole sivuvaikutuksia, se on helppokäyttöinen ja turvallinen, tehokas ja taloudellinen. Reiki-menetelmässä energiaa siirretään käsien kautta, ja hoitaja sairaanhoitaja on työkalu, joka hoitaa ammattiaan koskettamalla potilashoidossa ja jakaa myös universaalia elämänenergiaa siirtäen virtaavaa ja muodostunutta energiaa. Kun kirjallisuutta tarkastellaan, on olemassa rajoitettu määrä tutkimuksia, joissa Reiki vaikuttaa sykkeeseen, kortisolitasoon ja elintoimintoihin. Sydänpotilaiden oireiden, ahdistuneisuuden ja tilan vaikutuksia Reiki-tuloksiin ei kuitenkaan ole riittävästi tutkittu. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Reiki-energian vaikutuksia sydämen rytmiin, biokemiaan, kortisolilöydöksiin ja ahdistukseen ihmisillä, joilla on rytmihäiriö.
Tutkimus suoritettiin esitesti-jälkitestinä, satunnaistettuna prospektiivisena, yksisokkoisena ja lumekontrolloituna. Tutkimus tehtiin potilailla, jotka hakeutuivat koulutus- ja tutkimussairaalaan rytmihäiriövaivoineen 5.4.-30.6.2022. Tiedot kerättiin käyttämällä "Personal Information Form (PIF)" ja "Beck Anxiety Scale (BAS)". Lisäksi arvioitiin biokemialliset testit ja kortisolilöydökset sekä EKG (elektrokardiografia) -analyysit.
PIF ja BAS käytettiin potilaille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja täyttivät osallistumiskriteerit. Sitten otettiin verta biokemiallisia kokeita ja kortisolilöydöksiä varten ja otettiin EKG. Yksi terapeutti samassa laitoksessa satunnaistettiin potilaat 1:1 ryhmiin rinnakkaissuunnitelman mukaisesti. Tutkimuksessa oli kolme hoitohaaraa: Reiki-hoito (n=22), Sham Reiki -hoito (plasebo) (n=22) ja kontrolliryhmä ilman hoitoa (n=22). Toisen asteen Reiki-harjoittaja levitti Reikiä energiakeskuksiin 30 minuutin ajan Reiki-ryhmässä. Toisena päivänä suoritettiin myös etäreikia 30 minuutin ajan. Sham Reiki -ryhmää puolestaan hoiti Reiki-harjoittelun tapaan opiskelija, joka ei ollut saanut reikiin koulutusta. Kontrolliryhmässä ei tehty mitään. Viikkoa myöhemmin kaikille potilaille laitettiin BAS, otettiin veri biokemiallista testausta varten ja EKG rekisteröitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkki, 06050
- Nursemin Ünal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Ei kommunikaatioongelmia
- Diagnoosi sydämen rytmihäiriö
- Jotka suostuvat osallistumaan Reiki-käytäntöön
- Kuka on pätevä vastaamaan tutkimuksessa käytettäviin tiedonkeruuvälineisiin
- Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet täydentäviä hoitoja viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Reikin harjoittaja tai kouluttaja,
- olet saanut energiahoitoja, kuten Reiki/terapeuttinen kosketus,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu toinen sairaus tutkimusprosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Reiki ryhmä
Henkilötietolomake (PIF) ja Beck Anxiety Scale (BAS) annettiin Reiki-ryhmälle kasvokkain haastattelemalla.
Sitten otettiin verta biokemiallista verta ja kortisolilöydöksiä varten ja otettiin EKG.
Potilaiden esitestien jälkeen hakemus tehtiin Usui Reiki Master & Teacher -tutkinnon suorittaneen tutkijan ja Reiki II -koulutuksen saaneen tutkijan ohjauksessa.
Reiki Practice Protocolin mukaisesti sairaalaan valittiin tyhjä ja hiljainen huone.
Reikiä levitettiin yksitellen energiakeskuksiin (kruunuchakra, otsachakra, kurkkuchakra, sydänchakra, solar plexus, sakraalialue, juurichakra, polvet, nilkka ja jalat) 30 minuutin ajan.
Toisena päivänä käytettiin 30 minuuttia etäistä Reikiä.
BAS annettiin 1 viikkoa myöhemmin; Otettiin EKG ja otettiin biokemiallinen verta.
|
Reiki koostuu sanoista "rei" tarkoittaa "henkeä" ja "ki" tarkoittaa "universaalista elämänvoimaa", Reiki tarkoittaa henkisesti ohjattua elämänvoimaenergiaa. Reikiharjoittelulla on tärkeä paikka nykylääketieteessä ja sairaanhoitajan ammatissa, koska se parantaa monia tunnetuille hoidoille vastustuskykyisiä sairauksia, sillä ei ole sivuvaikutuksia, se on helppokäyttöinen, turvallinen, tehokas ja taloudellinen. Reiki-menetelmässä, joka on yksi täydentävistä ja vaihtoehtoisista menetelmistä, energiaa siirretään käsien kautta. Sen perusta perustuu periaatteeseen, että kun energiakeskuksessa on tukos, ilmaantuu sairaus ja koskettamalla siirtyvä energia vahvistaa ja parantaa kehon itseparannuskykyä avaamalla tukoksia. Reikin harjoittajat, jotka ovat saaneet koulutusta ja initiaatiota, suorittavat harjoituksen pitämällä käsiään tietyissä asennoissa vastaanottajan keholla. |
Placebo Comparator: Sham Reiki -ryhmä
Henkilötietolomake (PIF) ja Beck Anxiety Scale (Scale) annettiin tälle ryhmälle kasvokkain haastattelemalla.
Sitten otettiin verta biokemiallista verta ja kortisolilöydöksiä varten ja otettiin EKG.
Potilaiden esitestien jälkeen.
Sham Reiki -ryhmää harjoitteli sairaanhoitajaopiskelija, joka ei saanut Reiki-koulutusta jäljittelemällä Reiki-käytännössä käytettyjä käsien asentoja.
Ennen hakemuksia tutkijalle, opiskelijalle kerrottiin auran tasoituksesta ja chakroista, opiskelija matki vain eleitä ja ilmeitä, mutta ei antanut potilaille Reiki-energiaa.
BAS annettiin 1 viikkoa myöhemmin; Otettiin EKG ja otettiin biokemiallinen verta.
|
Huijaus tarkoittaa teeskennellä; siksi tässä tutkimuksessa näennäinen Reiki-plasebon tarjoaja teeskenteli suorittavansa Reiki-istunnon liikuttamalla käsiään potilaan keholla tietyssä järjestyksessä 30 minuutin ajan tiukasti operatiivisten toimenpiteiden jälkeen.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Henkilötietolomake (PIF) ja Beck Anxiety Scale (BAS) annettiin tälle ryhmälle kasvokkain haastattelemalla.
Sitten otettiin verta biokemiallista verta ja kortisolilöydöksiä varten ja otettiin EKG.
Viikon kuluttua BAS, verikokeet ja EKG ovat jälleen voimassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos natriumarvoista viikossa
Aikaikkuna: - 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Tässä osiossa on sydämen normaalin sähköisen toiminnan edellyttämä natriumarvo.
|
- 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Muutos kaliumarvoista viikossa
Aikaikkuna: - 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Tässä osiossa on sydämen normaaliin sähköiseen toimintaan tarvittava kaliumarvo.
|
- 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Muutos kalsiumarvoista viikossa
Aikaikkuna: - 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Tässä osiossa on sydämen normaaliin sähköiseen toimintaan tarvittava kalsiumarvo.
|
- 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Muutos magnesiumarvoista viikossa
Aikaikkuna: - 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Tässä osiossa on sydämen normaalin sähköisen toiminnan edellyttämä magnesiumarvo.
|
- 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Vaihda peruskortisolitasosta viikossa
Aikaikkuna: - 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Lisäksi rytmihäiriöistä kärsivät henkilöt kokevat stressiä ja heillä on veren kortisoliarvo stressin ja kortisolihormonin välisen suhteen vuoksi.
|
- 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Muuta perussydämen rytmistä viikossa
Aikaikkuna: - 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Sydämen rytmihäiriöiden määrittämiseksi tutkimuksen piiriin kuuluvilta henkilöiltä otettiin 12-kytkentäinen EKG.
|
- 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Muuta Beckin ahdistusasteikon perusarvosta viikossa
Aikaikkuna: - 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Asteikko mittasi henkilön kokemien ahdistuneisuusoireiden ja merkkien esiintymistiheyttä.
Asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 21 kohtaa ja arvosanat välillä 0-3.
Asteikolta otettava vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 63.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, yksilön ahdistus lisääntyy.
|
- 1 tunnin sisällä ensimmäisestä sisäänpääsystä. -Viikkoa myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gallob R. Reiki: a supportive therapy in nursing practice and self-care for nurses. J N Y State Nurses Assoc. 2003 Spring-Summer;34(1):9-13.
- Rao A, Hickman LD, Sibbritt D, Newton PJ, Phillips JL. Is energy healing an effective non-pharmacological therapy for improving symptom management of chronic illnesses? A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:26-41. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.07.003. Epub 2016 Aug 2.
- Thrane S, Cohen SM. Effect of Reiki therapy on pain and anxiety in adults: an in-depth literature review of randomized trials with effect size calculations. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):897-908. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.008. Epub 2014 Feb 28.
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Morero JAP, Pereira SS, Esteves RB, Cardoso L. Effects of Reiki on Mental Health Care: A Systematic Review. Holist Nurs Pract. 2021 Jul-Aug 01;35(4):191-198. doi: 10.1097/HNP.0000000000000456.
- Bat N. The effects of reiki on heart rate, blood pressure, body temperature, and stress levels: A pilot randomized, double-blinded, and placebo-controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101328. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101328. Epub 2021 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.60364
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Reiki
-
Sultan ÇEÇENValmis
-
Mardin Artuklu UniversityValmisRuoansulatuskanavan häiriö | ReikiTurkki
-
Cukurova UniversityRekrytointi
-
Ohio State UniversityValmisMekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio | Täydentävä terveyslähestymistapaYhdysvallat
-
University of UtahRekrytointi
-
Mayo ClinicRekrytointiMultippeli myelooma | Autologinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
Mersin UniversityValmis
-
Ataturk UniversityRekrytointiMultippeliskleroosi, uusiutuva-remitoivaTurkki
-
Hasan Kalyoncu UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus lihavillaTurkki