- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05483842
Efectos de Reiki sobre el ritmo cardíaco, hallazgos bioquímicos y de cortisol, y ansiedad
Efectos de Reiki sobre el ritmo cardíaco, la bioquímica, los hallazgos de cortisol y la ansiedad en personas con arritmia: un estudio prospectivo aleatorizado, simple ciego y controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reiki tiene un lugar esencial en la medicina moderna y la profesión de enfermería porque cura muchas enfermedades resistentes a los tratamientos conocidos, no tiene efectos secundarios, es fácil de aplicar y es seguro, efectivo y económico. En el método Reiki, la energía se transfiere a través de las manos, y una enfermera proveedora de atención es una herramienta que realiza su profesión tocando en el cuidado del paciente y también comparte la energía vital universal, transfiriendo la energía que fluye y se forma. Cuando se revisa la literatura, hay un número limitado de estudios en los que Reiki afecta la frecuencia cardíaca, el nivel de cortisol y los signos vitales. Sin embargo, no hay suficientes estudios que examinen los efectos de los síntomas, la ansiedad y la condición de los pacientes cardíacos en los resultados de Reiki. En este contexto, este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la energía Reiki sobre el ritmo cardíaco, la bioquímica, los hallazgos de cortisol y la ansiedad en personas con arritmia.
El estudio se llevó a cabo como un pretest-postest, prospectivo aleatorizado, simple ciego y controlado con placebo. El estudio se realizó con pacientes que postularon a un hospital de capacitación e investigación con quejas de arritmia entre el 5 de abril y el 30 de junio de 2022. Los datos se recopilaron mediante el "Formulario de información personal (PIF)" y la "Escala de ansiedad de Beck (BAS)". Además, se evaluaron pruebas bioquímicas y hallazgos de cortisol y análisis de ECG (Electrocardiografía).
Se aplicó PIF y BAS a los pacientes que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión. Luego se extrajo sangre para pruebas bioquímicas y hallazgos de cortisol y se tomó un electrocardiograma. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 en grupos por un solo terapeuta en una sola institución de acuerdo con un diseño paralelo. Hubo tres brazos de tratamiento en el estudio: tratamiento con Reiki (n=22), tratamiento con Sham Reiki (placebo) (n=22) y un grupo de control sin tratamiento (n=22). Un practicante de Reiki de segundo grado aplicó Reiki a los centros de energía durante 30 minutos en el grupo de Reiki. El segundo día también se realizó Reiki a distancia durante 30 minutos. El grupo Sham Reiki, por otro lado, fue manejado de manera similar a la práctica de Reiki por un estudiante que no había sido entrenado en Reiki. En el grupo de control, no se hizo nada. Una semana más tarde, se aplicó BAS a todos los pacientes, se extrajo sangre para pruebas bioquímicas y se registró un ECG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Ankara, None Selected, Pavo, 06050
- Nursemin Ünal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Sin problema de comunicación
- Diagnosticado con arritmia cardiaca
- Quienes aceptan participar en la práctica de Reiki
- Quién es competente para responder las herramientas de recolección de datos que se utilizarán en la investigación
- Pacientes que no han utilizado prácticas complementarias en los últimos seis meses
Criterio de exclusión:
- practicante o entrenador de Reiki,
- Haber recibido terapias energéticas como Reiki/toque terapéutico,
- Pacientes que fueron diagnosticados con otra enfermedad durante el proceso de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Reiki
El Formulario de Información Personal (PIF) y la Escala de Ansiedad de Beck (BAS) se administraron al grupo de Reiki a través de entrevistas cara a cara.
Luego, se tomó sangre para los hallazgos bioquímicos de sangre y cortisol y se tomó un ECG.
Después de que se completaron las pruebas previas de los pacientes, la aplicación se realizó bajo la guía de un investigador con un título de Maestro y Maestro de Usui Reiki y por un investigador con capacitación en Reiki II.
De acuerdo con el Protocolo de Práctica de Reiki, se seleccionó una habitación vacía y silenciosa en el hospital.
Se aplicó Reiki uno a uno a los centros de energía (chakra de la coronilla, chakra de la frente, chakra de la garganta, chakra del corazón, plexo solar, región sacra, chakra de la raíz, rodillas, tobillos y pies) durante 30 minutos.
El segundo día se aplicaron 30 minutos de Reiki a distancia.
BAS se administró 1 semana después; Se tomó ECG y bioquímica de sangre.
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Compuesto por las palabras "rei" que significa "espíritu" y "ki" que significa "fuerza vital universal", Reiki significa energía de fuerza vital dirigida espiritualmente. La práctica de Reiki tiene un lugar importante en la medicina moderna y en la profesión de enfermería porque cura muchas enfermedades resistentes a los tratamientos conocidos, no tiene efectos secundarios, es fácil de aplicar, es segura, efectiva y económica. En el método Reiki, que es uno de los métodos complementarios y alternativos, la energía se transfiere a través de las manos. Su base se basa en el principio de que cuando hay un bloqueo en un centro de energía, se produce una enfermedad y la energía transferida al tocar, fortalece y cura la capacidad de autocuración del cuerpo al abrir los bloqueos. Los practicantes de Reiki que han recibido entrenamiento e iniciación realizan la práctica sosteniendo sus manos en ciertas posiciones sobre el cuerpo del receptor. |
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Comparador de placebos: Grupo de Reiki Simulado
El Formulario de Información Personal (PIF) y la Escala de Ansiedad de Beck (Escala) se administraron a este grupo mediante entrevistas cara a cara.
Luego, se tomó sangre para los hallazgos bioquímicos de sangre y cortisol y se tomó un ECG.
Después de que se completaron las pruebas previas de los pacientes.
El grupo Sham Reiki fue practicado por una estudiante de enfermería que no recibió capacitación en Reiki imitando las posiciones de las manos utilizadas en la práctica de Reiki.
Antes de las aplicaciones, al investigador, al estudiante se le informó sobre la ecualización del aura y los chakras, el estudiante solo imitaba gestos y expresiones faciales, pero no les daba energía Reiki a los pacientes.
BAS se administró 1 semana después; Se tomó ECG y bioquímica de sangre.
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Sham significa fingir; por lo tanto, en este estudio, el proveedor de placebo de Reiki simulado fingió realizar una sesión de Reiki moviendo sus manos sobre el cuerpo del paciente en un orden específico durante un período de 30 minutos siguiendo medidas estrictamente operativas.
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Sin intervención: Grupo de control
El Formulario de Información Personal (PIF) y la Escala de Ansiedad de Beck (BAS) se administraron a este grupo mediante entrevistas cara a cara.
Luego, se tomó sangre para los hallazgos bioquímicos de sangre y cortisol y se tomó un ECG.
Después de 1 semana, BAS, análisis de sangre y ECG se han aplicado nuevamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los valores de sodio en una semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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En esta sección se encuentra el valor de Sodio requerido para la actividad eléctrica normal del corazón.
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-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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Cambio de valores de potasio en una semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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En esta sección se encuentra el valor de Potasio requerido para la actividad eléctrica normal del corazón.
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-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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Cambio de los valores de calcio en una semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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En este apartado se encuentra el valor de Calcio necesario para la actividad eléctrica normal del corazón.
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-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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Cambio de los valores de magnesio en una semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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En este apartado se encuentra el valor de Magnesio necesario para la actividad eléctrica normal del corazón.
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-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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Cambio desde la línea base de cortisol a la semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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Además, las personas con arritmia experimentan estrés y tienen un valor de cortisol en sangre debido a la relación entre el estrés y la hormona cortisol.
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-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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Cambio desde el ritmo cardíaco inicial a la semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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Para determinar las arritmias cardíacas, se tomó un ECG de 12 derivaciones de los individuos dentro del alcance del estudio.
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-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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Cambio con respecto a la escala de ansiedad de Beck inicial a la semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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La escala midió la frecuencia de los síntomas y signos de ansiedad experimentados por el individuo.
La escala es una escala tipo Likert que consta de 21 ítems y puntuaciones entre 0-3.
La puntuación mínima que se debe sacar de la escala es 0 y la puntuación máxima es 63.
A medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala, aumenta la ansiedad del individuo.
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-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gallob R. Reiki: a supportive therapy in nursing practice and self-care for nurses. J N Y State Nurses Assoc. 2003 Spring-Summer;34(1):9-13.
- Rao A, Hickman LD, Sibbritt D, Newton PJ, Phillips JL. Is energy healing an effective non-pharmacological therapy for improving symptom management of chronic illnesses? A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:26-41. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.07.003. Epub 2016 Aug 2.
- Thrane S, Cohen SM. Effect of Reiki therapy on pain and anxiety in adults: an in-depth literature review of randomized trials with effect size calculations. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):897-908. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.008. Epub 2014 Feb 28.
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Morero JAP, Pereira SS, Esteves RB, Cardoso L. Effects of Reiki on Mental Health Care: A Systematic Review. Holist Nurs Pract. 2021 Jul-Aug 01;35(4):191-198. doi: 10.1097/HNP.0000000000000456.
- Bat N. The effects of reiki on heart rate, blood pressure, body temperature, and stress levels: A pilot randomized, double-blinded, and placebo-controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101328. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101328. Epub 2021 Feb 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.60364
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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