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Efectos de Reiki sobre el ritmo cardíaco, hallazgos bioquímicos y de cortisol, y ansiedad

29 de julio de 2022 actualizado por: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

Efectos de Reiki sobre el ritmo cardíaco, la bioquímica, los hallazgos de cortisol y la ansiedad en personas con arritmia: un estudio prospectivo aleatorizado, simple ciego y controlado con placebo

Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de Reiki, que es un método complementario y tradicional, sobre el ritmo cardíaco, los hallazgos bioquímicos y de cortisol, y la ansiedad en personas con arritmia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Reiki tiene un lugar esencial en la medicina moderna y la profesión de enfermería porque cura muchas enfermedades resistentes a los tratamientos conocidos, no tiene efectos secundarios, es fácil de aplicar y es seguro, efectivo y económico. En el método Reiki, la energía se transfiere a través de las manos, y una enfermera proveedora de atención es una herramienta que realiza su profesión tocando en el cuidado del paciente y también comparte la energía vital universal, transfiriendo la energía que fluye y se forma. Cuando se revisa la literatura, hay un número limitado de estudios en los que Reiki afecta la frecuencia cardíaca, el nivel de cortisol y los signos vitales. Sin embargo, no hay suficientes estudios que examinen los efectos de los síntomas, la ansiedad y la condición de los pacientes cardíacos en los resultados de Reiki. En este contexto, este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de la energía Reiki sobre el ritmo cardíaco, la bioquímica, los hallazgos de cortisol y la ansiedad en personas con arritmia.

El estudio se llevó a cabo como un pretest-postest, prospectivo aleatorizado, simple ciego y controlado con placebo. El estudio se realizó con pacientes que postularon a un hospital de capacitación e investigación con quejas de arritmia entre el 5 de abril y el 30 de junio de 2022. Los datos se recopilaron mediante el "Formulario de información personal (PIF)" y la "Escala de ansiedad de Beck (BAS)". Además, se evaluaron pruebas bioquímicas y hallazgos de cortisol y análisis de ECG (Electrocardiografía).

Se aplicó PIF y BAS a los pacientes que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de inclusión. Luego se extrajo sangre para pruebas bioquímicas y hallazgos de cortisol y se tomó un electrocardiograma. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 en grupos por un solo terapeuta en una sola institución de acuerdo con un diseño paralelo. Hubo tres brazos de tratamiento en el estudio: tratamiento con Reiki (n=22), tratamiento con Sham Reiki (placebo) (n=22) y un grupo de control sin tratamiento (n=22). Un practicante de Reiki de segundo grado aplicó Reiki a los centros de energía durante 30 minutos en el grupo de Reiki. El segundo día también se realizó Reiki a distancia durante 30 minutos. El grupo Sham Reiki, por otro lado, fue manejado de manera similar a la práctica de Reiki por un estudiante que no había sido entrenado en Reiki. En el grupo de control, no se hizo nada. Una semana más tarde, se aplicó BAS a todos los pacientes, se extrajo sangre para pruebas bioquímicas y se registró un ECG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Pavo, 06050
        • Nursemin Ünal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más
  • Sin problema de comunicación
  • Diagnosticado con arritmia cardiaca
  • Quienes aceptan participar en la práctica de Reiki
  • Quién es competente para responder las herramientas de recolección de datos que se utilizarán en la investigación
  • Pacientes que no han utilizado prácticas complementarias en los últimos seis meses

Criterio de exclusión:

  • practicante o entrenador de Reiki,
  • Haber recibido terapias energéticas como Reiki/toque terapéutico,
  • Pacientes que fueron diagnosticados con otra enfermedad durante el proceso de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Reiki
El Formulario de Información Personal (PIF) y la Escala de Ansiedad de Beck (BAS) se administraron al grupo de Reiki a través de entrevistas cara a cara. Luego, se tomó sangre para los hallazgos bioquímicos de sangre y cortisol y se tomó un ECG. Después de que se completaron las pruebas previas de los pacientes, la aplicación se realizó bajo la guía de un investigador con un título de Maestro y Maestro de Usui Reiki y por un investigador con capacitación en Reiki II. De acuerdo con el Protocolo de Práctica de Reiki, se seleccionó una habitación vacía y silenciosa en el hospital. Se aplicó Reiki uno a uno a los centros de energía (chakra de la coronilla, chakra de la frente, chakra de la garganta, chakra del corazón, plexo solar, región sacra, chakra de la raíz, rodillas, tobillos y pies) durante 30 minutos. El segundo día se aplicaron 30 minutos de Reiki a distancia. BAS se administró 1 semana después; Se tomó ECG y bioquímica de sangre.

Compuesto por las palabras "rei" que significa "espíritu" y "ki" que significa "fuerza vital universal", Reiki significa energía de fuerza vital dirigida espiritualmente. La práctica de Reiki tiene un lugar importante en la medicina moderna y en la profesión de enfermería porque cura muchas enfermedades resistentes a los tratamientos conocidos, no tiene efectos secundarios, es fácil de aplicar, es segura, efectiva y económica.

En el método Reiki, que es uno de los métodos complementarios y alternativos, la energía se transfiere a través de las manos. Su base se basa en el principio de que cuando hay un bloqueo en un centro de energía, se produce una enfermedad y la energía transferida al tocar, fortalece y cura la capacidad de autocuración del cuerpo al abrir los bloqueos. Los practicantes de Reiki que han recibido entrenamiento e iniciación realizan la práctica sosteniendo sus manos en ciertas posiciones sobre el cuerpo del receptor.

Comparador de placebos: Grupo de Reiki Simulado
El Formulario de Información Personal (PIF) y la Escala de Ansiedad de Beck (Escala) se administraron a este grupo mediante entrevistas cara a cara. Luego, se tomó sangre para los hallazgos bioquímicos de sangre y cortisol y se tomó un ECG. Después de que se completaron las pruebas previas de los pacientes. El grupo Sham Reiki fue practicado por una estudiante de enfermería que no recibió capacitación en Reiki imitando las posiciones de las manos utilizadas en la práctica de Reiki. Antes de las aplicaciones, al investigador, al estudiante se le informó sobre la ecualización del aura y los chakras, el estudiante solo imitaba gestos y expresiones faciales, pero no les daba energía Reiki a los pacientes. BAS se administró 1 semana después; Se tomó ECG y bioquímica de sangre.
Sham significa fingir; por lo tanto, en este estudio, el proveedor de placebo de Reiki simulado fingió realizar una sesión de Reiki moviendo sus manos sobre el cuerpo del paciente en un orden específico durante un período de 30 minutos siguiendo medidas estrictamente operativas.
Sin intervención: Grupo de control
El Formulario de Información Personal (PIF) y la Escala de Ansiedad de Beck (BAS) se administraron a este grupo mediante entrevistas cara a cara. Luego, se tomó sangre para los hallazgos bioquímicos de sangre y cortisol y se tomó un ECG. Después de 1 semana, BAS, análisis de sangre y ECG se han aplicado nuevamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de los valores de sodio en una semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
En esta sección se encuentra el valor de Sodio requerido para la actividad eléctrica normal del corazón.
-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
Cambio de valores de potasio en una semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
En esta sección se encuentra el valor de Potasio requerido para la actividad eléctrica normal del corazón.
-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
Cambio de los valores de calcio en una semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
En este apartado se encuentra el valor de Calcio necesario para la actividad eléctrica normal del corazón.
-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
Cambio de los valores de magnesio en una semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
En este apartado se encuentra el valor de Magnesio necesario para la actividad eléctrica normal del corazón.
-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
Cambio desde la línea base de cortisol a la semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
Además, las personas con arritmia experimentan estrés y tienen un valor de cortisol en sangre debido a la relación entre el estrés y la hormona cortisol.
-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
Cambio desde el ritmo cardíaco inicial a la semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
Para determinar las arritmias cardíacas, se tomó un ECG de 12 derivaciones de los individuos dentro del alcance del estudio.
-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
Cambio con respecto a la escala de ansiedad de Beck inicial a la semana
Periodo de tiempo: -Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.
La escala midió la frecuencia de los síntomas y signos de ansiedad experimentados por el individuo. La escala es una escala tipo Likert que consta de 21 ítems y puntuaciones entre 0-3. La puntuación mínima que se debe sacar de la escala es 0 y la puntuación máxima es 63. A medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala, aumenta la ansiedad del individuo.
-Dentro de 1 hora de la primera admisión. -Una semana después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E.60364

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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