- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05483842
Reiki-effecten op hartritme, biochemie en cortisolbevindingen en angst
Effecten van Reiki op hartritme, biochemie, cortisolbevindingen en angst bij personen met aritmie: een gerandomiseerde prospectieve, enkelblinde en placebogecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reiki heeft een essentiële plaats in de moderne geneeskunde en het verpleegkundig beroep omdat het vele ziektes geneest die resistent zijn tegen bekende behandelingen, geen bijwerkingen heeft, gemakkelijk toe te passen is en veilig, effectief en economisch is. Bij de Reiki-methode wordt de energie overgedragen via de handen, en is een verzorgende verpleegkundige een hulpmiddel dat hun beroep uitvoert door aanraking in de patiëntenzorg en ook de universele levensenergie deelt, waarbij de stromende en gevormde energie wordt overgedragen. Wanneer de literatuur wordt beoordeeld, zijn er een beperkt aantal onderzoeken waarin Reiki de hartslag, het cortisolgehalte en de vitale functies beïnvloedt. Er zijn echter niet genoeg onderzoeken naar de effecten van de symptomen, angst en toestand van hartpatiënten op de resultaten van reiki. In deze context was deze studie gericht op het onderzoeken van de effecten van Reiki-energie op hartritme, biochemie, cortisolbevindingen en angst bij mensen met aritmie.
De studie werd uitgevoerd als een pretest-posttest, gerandomiseerde prospectieve, enkelblinde en placebogecontroleerde. Het onderzoek is uitgevoerd met patiënten die zich tussen 5 april en 30 juni 2022 hebben aangemeld bij een opleidings- en onderzoeksziekenhuis met aritmieklachten. De gegevens werden verzameld met behulp van "Personal Information Form (PIF)" en "Beck Anxiety Scale (BAS)". Ook werden biochemische tests en cortisolbevindingen en ECG-analyses (elektrocardiografie) beoordeeld.
PIF en BAS werden toegepast op patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek en voldeden aan de inclusiecriteria. Vervolgens werd bloed afgenomen voor biochemische tests en cortisolbevindingen en werd een ECG genomen. Patiënten werden 1:1 gerandomiseerd in groepen door een enkele therapeut in een enkele instelling volgens een parallel ontwerp. Er waren drie behandelingsarmen in het onderzoek: Reikibehandeling (n=22), Sham Reikibehandeling (placebo) (n=22) en een controlegroep zonder behandeling (n=22). Een tweedegraads Reiki-beoefenaar paste gedurende 30 minuten Reiki toe op de energiecentra in de Reiki-groep. Op de tweede dag werd ook Reiki op afstand gegeven gedurende 30 minuten. De Sham Reiki-groep daarentegen werd op dezelfde manier behandeld als de Reiki-beoefening door een student die niet was opgeleid in Reiki. In de controlegroep werd niets gedaan. Een week later werd BAS toegepast op alle patiënten, werd bloed afgenomen voor biochemisch onderzoek en werd een ECG opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkoen, 06050
- Nursemin Ünal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Geen communicatieprobleem
- Gediagnosticeerd met hartritmestoornissen
- Die ermee instemmen om deel te nemen aan de Reiki-beoefening
- Wie is bevoegd om de instrumenten voor gegevensverzameling te beantwoorden die in het onderzoek moeten worden gebruikt
- Patiënten die de afgelopen zes maanden geen gebruik hebben gemaakt van complementaire praktijken
Uitsluitingscriteria:
- Reiki beoefenaar of trainer,
- Energietherapieën hebben gekregen zoals Reiki/therapeutische aanraking,
- Patiënten bij wie tijdens het onderzoeksproces een andere ziekte werd vastgesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Reiki-groep
Personal Information Form (PIF) en Beck Anxiety Scale (BAS) werden via persoonlijke interviews aan de Reiki-groep toegediend.
Vervolgens werd bloed afgenomen voor biochemische bloed- en cortisolbevindingen en werd een ECG genomen.
Nadat de pre-testen van de patiënten waren voltooid, werd de aanvraag gedaan onder begeleiding van een onderzoeker met een Usui Reiki Master & Teacher-graad en door een onderzoeker met Reiki II-opleiding.
Conform het Reiki Oefenprotocol werd in het ziekenhuis een lege en stille kamer uitgekozen.
Reiki werd een-op-een toegepast op energiecentra (kruinchakra, voorhoofdchakra, keelchakra, hartchakra, zonnevlecht, sacrale regio, wortelchakra, knieën, enkel en voeten) gedurende 30 minuten.
Op de tweede dag werd 30 minuten Reiki op afstand toegepast.
BAS werd 1 week later toegediend; ECG werd genomen en biochemisch bloed werd genomen.
|
Bestaande uit de woorden "rei" wat "geest" betekent en "ki" wat "universele levenskracht" betekent, betekent Reiki spiritueel gerichte levensenergie. Reiki-beoefening neemt een belangrijke plaats in in de moderne geneeskunde en het beroep van verpleegkundige omdat het vele ziektes geneest die resistent zijn tegen bekende behandelingen, geen bijwerkingen heeft, gemakkelijk toe te passen is, veilig, effectief en economisch is. Bij de Reiki-methode, een van de aanvullende en alternatieve methoden, wordt energie overgedragen via de handen. De basis is gebaseerd op het principe dat wanneer er een blokkade is in een energiecentrum, ziekte optreedt en de energie die wordt overgedragen door aanraking, het zelfgenezend vermogen van het lichaam versterkt en geneest door de blokkades te openen. Reiki-beoefenaars die training en inwijding hebben gekregen, voeren de beoefening uit door hun handen in bepaalde posities op het lichaam van de ontvanger te houden. |
Placebo-vergelijker: Sham Reiki-groep
Personal Information Form (PIF) en Beck Anxiety Scale (Scale) werden aan deze groep afgenomen door middel van face-to-face interviews.
Vervolgens werd bloed afgenomen voor biochemische bloed- en cortisolbevindingen en werd een ECG genomen.
Nadat de pre-tests van de patiënten waren voltooid.
De Sham Reiki-groep werd beoefend door een student-verpleegkundige die geen Reiki-training had gevolgd door de handposities na te bootsen die in de Reiki-beoefening worden gebruikt.
Vóór de toepassingen werd de onderzoeker, de student, verteld over aura-egalisatie en chakra's, de student imiteerde alleen gebaren en gezichtsuitdrukkingen, maar gaf geen Reiki-energie aan de patiënten.
BAS werd 1 week later toegediend; ECG werd genomen en biochemisch bloed werd genomen.
|
Sham betekent doen alsof; daarom deed de nep-reiki-placebo-aanbieder in dit onderzoek alsof ze een reiki-sessie uitvoerde door haar handen gedurende een periode van 30 minuten in een specifieke volgorde op het lichaam van de patiënt te bewegen volgens strikt geoperationaliseerde maatregelen.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Personal Information Form (PIF) en Beck Anxiety Scale (BAS) werden aan deze groep afgenomen door middel van face-to-face interviews.
Vervolgens werd bloed afgenomen voor biochemische bloed- en cortisolbevindingen en werd een ECG genomen.
Na 1 week zijn BAS, bloedonderzoek en ECG weer toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overgang van natriumwaarden naar een week
Tijdsspanne: -Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
In dit gedeelte is de natriumwaarde vereist voor de normale elektrische activiteit van het hart.
|
-Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
Overgang van kaliumwaarden naar een week
Tijdsspanne: -Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
In dit gedeelte is de kaliumwaarde vereist voor de normale elektrische activiteit van het hart.
|
-Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
Overgang van Calciumwaarden naar een week
Tijdsspanne: -Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
In deze sectie is er de calciumwaarde die nodig is voor de normale elektrische activiteit van het hart.
|
-Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
Overgang van magnesiumwaarden naar een week
Tijdsspanne: -Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
In dit gedeelte is de magnesiumwaarde vereist voor de normale elektrische activiteit van het hart.
|
-Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
Verander van Baseline Cortisol in een week
Tijdsspanne: -Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
Bovendien ervaren personen met aritmie stress en hebben ze een cortisolwaarde in het bloed vanwege de relatie tussen stress en cortisolhormoon.
|
-Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
Verandering van basislijn hartritme in een week
Tijdsspanne: -Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
Om hartritmestoornissen vast te stellen, werd een 12-afleidingen ECG genomen van de individuen binnen de reikwijdte van het onderzoek.
|
-Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
Verandering van Baseline Beck Angstschaal na een week
Tijdsspanne: -Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
De schaal mat de frequentie van angstsymptomen en -tekens die door het individu werden ervaren.
De schaal is een Likert-schaal bestaande uit 21 items en scoort tussen 0-3.
De minimaal te behalen score van de schaal is 0 en de maximale score is 63.
Naarmate de score van de schaal toeneemt, neemt de angst van het individu toe.
|
-Binnen 1 uur na eerste opname. -Een week later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gallob R. Reiki: a supportive therapy in nursing practice and self-care for nurses. J N Y State Nurses Assoc. 2003 Spring-Summer;34(1):9-13.
- Rao A, Hickman LD, Sibbritt D, Newton PJ, Phillips JL. Is energy healing an effective non-pharmacological therapy for improving symptom management of chronic illnesses? A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:26-41. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.07.003. Epub 2016 Aug 2.
- Thrane S, Cohen SM. Effect of Reiki therapy on pain and anxiety in adults: an in-depth literature review of randomized trials with effect size calculations. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):897-908. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.008. Epub 2014 Feb 28.
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Morero JAP, Pereira SS, Esteves RB, Cardoso L. Effects of Reiki on Mental Health Care: A Systematic Review. Holist Nurs Pract. 2021 Jul-Aug 01;35(4):191-198. doi: 10.1097/HNP.0000000000000456.
- Bat N. The effects of reiki on heart rate, blood pressure, body temperature, and stress levels: A pilot randomized, double-blinded, and placebo-controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101328. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101328. Epub 2021 Feb 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E.60364
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Reiki
-
University of YalovaVoltooid
-
University of UtahWerving
-
Sultan ÇEÇENVoltooid
-
Mardin Artuklu UniversityVoltooidGastro-intestinale stoornis | ReikiKalkoen
-
Cukurova UniversityWerving
-
Ohio State UniversityVoltooidMechanische beademingscomplicatie | Complementaire gezondheidsbenaderingVerenigde Staten
-
Mayo ClinicWervingMultipel myeloom | Autologe stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Ataturk UniversityWervingMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Hasan Kalyoncu UniversityWervingDiabetes Mellitus Type 2 bij obesitasKalkoen
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Akron Children's HospitalVoltooidChronische ziekte | Palliatieve zorgVerenigde Staten