- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05483842
Wpływ Reiki na rytm serca, wyniki biochemii i kortyzolu oraz niepokój
Wpływ Reiki na rytm serca, biochemię, wyniki kortyzolu i lęk u osób z arytmią: randomizowane badanie prospektywne, z pojedynczą ślepą próbą i kontrolowane placebo
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Reiki zajmuje istotne miejsce we współczesnej medycynie i zawodzie pielęgniarki, ponieważ leczy wiele chorób opornych na znane metody leczenia, nie ma skutków ubocznych, jest łatwa w stosowaniu, bezpieczna, skuteczna i ekonomiczna. W metodzie Reiki energia przekazywana jest przez ręce, a pielęgniarka opiekuńcza jest narzędziem, które wykonuje swój zawód dotykając w opiece nad pacjentem, a także dzieli się uniwersalną energią życiową, przekazując przepływającą i uformowaną energię. Kiedy dokonuje się przeglądu literatury, istnieje ograniczona liczba badań, w których Reiki wpływa na częstość akcji serca, poziom kortyzolu i parametry życiowe. Jednak nie ma wystarczającej liczby badań oceniających wpływ objawów pacjentów z sercem, lęku i ich stanu na wyniki Reiki. W tym kontekście badanie to miało na celu zbadanie wpływu energii Reiki na rytm serca, biochemię, wyniki kortyzolu i niepokój u osób z arytmią.
Badanie przeprowadzono w formie testu wstępnego i posttestowego, randomizowanego, prospektywnego, z pojedynczą ślepą próbą iz kontrolą placebo. Badanie przeprowadzono wśród pacjentów, którzy zgłaszali się do szpitala szkoleniowo-badawczego z dolegliwościami arytmii w okresie od 5 kwietnia do 30 czerwca 2022 roku. Dane zebrano za pomocą „Formularza danych osobowych (PIF)” i „Skali lęku Becka (BAS)”. Oceniono również testy biochemiczne i wyniki kortyzolu oraz analizy EKG (elektrokardiografia).
PIF i BAS zastosowano u pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i spełnili kryteria włączenia. Następnie pobrano krew do badań biochemicznych i kortyzolu oraz wykonano EKG. Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grup przez jednego terapeutę w jednej instytucji zgodnie z projektem równoległym. W badaniu były trzy ramiona leczenia: leczenie Reiki (n=22), leczenie pozorowaną Reiki (placebo) (n=22) oraz grupa kontrolna bez leczenia (n=22). Praktykujący Reiki drugiego stopnia stosował Reiki do ośrodków energetycznych przez 30 minut w grupie Reiki. Drugiego dnia prowadzono również zdalne Reiki przez 30 minut. Z drugiej strony grupa Sham Reiki była prowadzona podobnie jak praktyka Reiki przez ucznia, który nie był szkolony w Reiki. W grupie kontrolnej nic nie zostało zrobione. Tydzień później wszystkim pacjentom zastosowano BAS, pobrano krew do badań biochemicznych i zarejestrowano EKG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Indyk, 06050
- Nursemin Ünal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Brak problemu z komunikacją
- Zdiagnozowano arytmię serca
- Którzy zgadzają się uczestniczyć w praktyce Reiki
- Kto jest kompetentny, aby odpowiedzieć na narzędzia gromadzenia danych, które mają być wykorzystane w badaniu
- Pacjenci, którzy nie korzystali z praktyk uzupełniających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- praktykujący lub trener Reiki,
- Otrzymali terapie energetyczne, takie jak Reiki/dotyk terapeutyczny,
- Pacjenci, u których w trakcie procesu badawczego rozpoznano inną chorobę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Reiki
Formularz danych osobowych (PIF) i skala lęku Becka (BAS) zostały podane grupie Reiki poprzez bezpośrednie wywiady.
Następnie pobrano krew na badania biochemiczne krwi i kortyzolu oraz wykonano EKG.
Po zakończeniu testów wstępnych pacjentów aplikacja została wykonana pod kierunkiem badacza z tytułem Mistrza i Nauczyciela Usui Reiki oraz przez badacza ze szkoleniem Reiki II.
Zgodnie z Protokołem Praktyki Reiki w szpitalu wybrano pustą i cichą salę.
Reiki stosowano jeden na jednego do ośrodków energetycznych (czakra korony, czakra czoła, czakra gardła, czakra serca, splot słoneczny, obszar krzyżowy, czakra podstawy, kolana, kostki i stopy) przez 30 minut.
Drugiego dnia zastosowano 30 minut dalekiego Reiki.
BAS podano tydzień później; Pobrano EKG i pobrano krew do biochemii.
|
Składający się ze słów „rei” oznaczających „ducha” i „ki” oznaczający „uniwersalną siłę życiową”, Reiki oznacza duchowo kierowaną energię siły życiowej. Praktyka Reiki zajmuje ważne miejsce we współczesnej medycynie i zawodzie pielęgniarki, ponieważ leczy wiele chorób opornych na znane terapie, nie ma skutków ubocznych, jest łatwa w stosowaniu, bezpieczna, skuteczna i ekonomiczna. W metodzie Reiki, która jest jedną z metod uzupełniających i alternatywnych, energia przekazywana jest przez ręce. Jego podstawa opiera się na zasadzie, że gdy dochodzi do blokady w ośrodku energetycznym, pojawia się choroba, a energia przekazywana przez dotyk wzmacnia i uzdrawia zdolność organizmu do samouzdrawiania poprzez otwieranie blokad. Praktykujący Reiki, którzy przeszli szkolenie i inicjację, wykonują praktykę, trzymając ręce w określonych pozycjach na ciele odbiorcy. |
|
Komparator placebo: Grupa Sham Reiki
Formularz danych osobowych (PIF) i Skala Lęku Becka (Skala) zostały podane tej grupie poprzez bezpośrednie wywiady.
Następnie pobrano krew na badania biochemiczne krwi i kortyzolu oraz wykonano EKG.
Po zakończeniu badań wstępnych pacjentów.
Grupa Sham Reiki była praktykowana przez studentkę pielęgniarstwa, która nie przeszła szkolenia Reiki poprzez naśladowanie pozycji rąk stosowanych w praktyce Reiki.
Przed aplikacjami badaczka została poinformowana o wyrównywaniu aury i czakrach, studentka naśladowała jedynie gestykulację i mimikę twarzy, ale nie podawała pacjentom energii Reiki.
BAS podano tydzień później; Pobrano EKG i pobrano krew do biochemii.
|
Sham oznacza udawać; dlatego w tym badaniu fałszywa dostawca placebo Reiki udawała, że wykonuje sesję Reiki, przesuwając rękami po ciele pacjenta w określonej kolejności przez okres 30 minut, stosując ściśle zoperacjonalizowane środki.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osobisty formularz informacyjny (PIF) i skala lęku Becka (BAS) zostały podane tej grupie poprzez bezpośrednie wywiady.
Następnie pobrano krew na badania biochemiczne krwi i kortyzolu oraz wykonano EKG.
Po 1 tygodniu ponownie zastosowano BAS, badania krwi i EKG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości sodu w ciągu tygodnia
Ramy czasowe: -W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
W tej części znajduje się wartość sodu wymagana do normalnej aktywności elektrycznej serca.
|
-W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
|
Zmiana z wartości potasu na tydzień
Ramy czasowe: -W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
W tej części znajduje się wartość potasu wymagana do normalnej aktywności elektrycznej serca.
|
-W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
|
Zmiana z wartości wapnia na tydzień
Ramy czasowe: -W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
W tej sekcji znajduje się wartość wapnia wymagana do normalnej aktywności elektrycznej serca.
|
-W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
|
Zmiana z wartości magnezu na tydzień
Ramy czasowe: -W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
W tej części znajduje się wartość magnezu wymagana do normalnej aktywności elektrycznej serca.
|
-W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego kortyzolu po tygodniu
Ramy czasowe: -W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
Ponadto osoby z arytmią doświadczają stresu i mają stężenie kortyzolu we krwi ze względu na związek między stresem a hormonem kortyzolu.
|
-W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
|
Zmiana od podstawowego rytmu serca co tydzień
Ramy czasowe: -W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
W celu stwierdzenia zaburzeń rytmu serca od osób objętych badaniem pobrano 12-odprowadzeniowe EKG.
|
-W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Lęku Becka po tygodniu
Ramy czasowe: -W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
Skala mierzyła częstość objawów i oznak lęku doświadczanych przez osobę.
Skala jest skalą typu Likerta, składającą się z 21 pozycji i punktacji od 0 do 3.
Minimalny wynik na skali to 0, a maksymalny to 63.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta niepokój jednostki.
|
-W ciągu 1 godziny od pierwszego przyjęcia. -Tydzień później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gallob R. Reiki: a supportive therapy in nursing practice and self-care for nurses. J N Y State Nurses Assoc. 2003 Spring-Summer;34(1):9-13.
- Rao A, Hickman LD, Sibbritt D, Newton PJ, Phillips JL. Is energy healing an effective non-pharmacological therapy for improving symptom management of chronic illnesses? A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:26-41. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.07.003. Epub 2016 Aug 2.
- Thrane S, Cohen SM. Effect of Reiki therapy on pain and anxiety in adults: an in-depth literature review of randomized trials with effect size calculations. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):897-908. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.008. Epub 2014 Feb 28.
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Morero JAP, Pereira SS, Esteves RB, Cardoso L. Effects of Reiki on Mental Health Care: A Systematic Review. Holist Nurs Pract. 2021 Jul-Aug 01;35(4):191-198. doi: 10.1097/HNP.0000000000000456.
- Bat N. The effects of reiki on heart rate, blood pressure, body temperature, and stress levels: A pilot randomized, double-blinded, and placebo-controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101328. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101328. Epub 2021 Feb 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.60364
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .