- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05483842
Reiki-effekter på hjerterytme, biokemi og kortisolfund og angst
Virkninger af Reiki på hjerterytme, biokemi, kortisolfund og angst hos personer med arytmi: en randomiseret prospektiv, enkeltblind og placebokontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reiki har en væsentlig plads i moderne medicin og sygeplejefaget, fordi det helbreder mange sygdomme, der er resistente over for kendte behandlinger, har ingen bivirkninger, er let at anvende og er sikkert, effektivt og økonomisk. I Reiki-metoden overføres energien gennem hænderne, og en plejer sygeplejerske er et værktøj, der udfører deres fag ved at røre i patientplejen og også deler den universelle livsenergi, overfører den flydende og dannede energi. Når litteraturen gennemgås, er der et begrænset antal undersøgelser, hvor Reiki påvirker hjertefrekvens, kortisolniveau og vitale tegn. Der er dog ikke nok undersøgelser, der undersøger virkningerne af hjertepatienters symptomer, angst og deres tilstand på Reiki-resultater. I denne sammenhæng havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af Reiki-energi på hjerterytme, biokemi, kortisolfund og angst hos mennesker med arytmi.
Undersøgelsen blev udført som en prætest-posttest, randomiseret prospektiv, enkeltblind og placebokontrolleret. Undersøgelsen blev udført med patienter, der søgte ind på et trænings- og forskningshospital med arytmikalager mellem 5. april og 30. juni 2022. Dataene blev indsamlet ved hjælp af "Personal Information Form (PIF)" og "Beck Anxiety Scale (BAS)". Desuden blev biokemiske tests og kortisolfund og EKG (elektrokardiografi) analyser vurderet.
PIF og BAS blev anvendt på patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne. Derefter blev der taget blod til biokemiske test og kortisolfund og taget EKG. Patienterne blev randomiseret 1:1 i grupper af en enkelt terapeut på en enkelt institution i henhold til et parallelt design. Der var tre behandlingsarme i undersøgelsen: Reiki-behandling (n=22), Sham Reiki-behandling (placebo)(n=22) og en kontrolgruppe uden behandling (n=22). En andengrads Reiki-udøver anvendte Reiki på energicentrene i 30 minutter i Reiki-gruppen. På den anden dag blev der også gennemført fjern Reiki i 30 minutter. Sham Reiki-gruppen blev på den anden side håndteret på samme måde som Reiki-praksis af en elev, der ikke var blevet trænet i Reiki. I kontrolgruppen blev der ikke gjort noget. En uge senere blev BAS påført alle patienter, blod blev udtaget til biokemisk test og et EKG blev registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkun, 06050
- Nursemin Ünal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Intet kommunikationsproblem
- Diagnosticeret med hjertearytmi
- Som accepterer at deltage i Reiki praksis
- Hvem er kompetent til at besvare de dataindsamlingsværktøjer, der skal bruges i forskningen
- Patienter, der ikke har brugt supplerende praksis inden for de sidste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Reiki praktiserende eller træner,
- Har modtaget energiterapier såsom Reiki/terapeutisk berøring,
- Patienter, der blev diagnosticeret med en anden sygdom under forskningsprocessen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reiki gruppe
Personal Information Form (PIF) og Beck Anxiety Scale (BAS) blev administreret til Reiki-gruppen gennem ansigt-til-ansigt interviews.
Derefter blev der taget blod for biokemisk blod og kortisol fund og taget EKG.
Efter at fortestene af patienterne var gennemført, blev ansøgningen lavet under vejledning af en forsker med en Usui Reiki Master & Teacher grad og af en forsker med Reiki II uddannelse.
I overensstemmelse med Reiki Practice Protocol blev der valgt et tomt og stille rum på hospitalet.
Reiki blev påført en-til-en på energicentre (kronechakra, pandechakra, halschakra, hjertechakra, solar plexus, sakralregion, rodchakra, knæ, ankel og fødder) i 30 minutter.
På den anden dag blev der anvendt 30 minutters Reiki på afstand.
BAS blev administreret 1 uge senere; Der blev taget EKG og taget biokemiblod.
|
Bestående af ordene "rei", der betyder "ånd" og "ki", der betyder "universel livskraft", betyder Reiki åndeligt rettet livskraftenergi. Reiki praksis har en vigtig plads i moderne medicin og sygeplejefaget, fordi den kurerer mange sygdomme, der er resistente over for kendte behandlinger, har ingen bivirkninger, er nem at anvende, er sikker, effektiv og økonomisk. I Reiki-metoden, som er en af de komplementære og alternative metoder, overføres energi gennem hænderne. Dens grundlag er baseret på princippet om, at når der er en blokering i et energicenter, opstår sygdom og energien, der overføres ved berøring, styrker og heler kroppens selvhelbredende evne ved at åbne blokeringerne. Reiki-udøvere, der har modtaget træning og igangsættelse, udfører praksis ved at holde deres hænder i bestemte positioner på modtagerens krop. |
|
Placebo komparator: Sham Reiki Group
Personal Information Form (PIF) og Beck Anxiety Scale (Scale) blev administreret til denne gruppe ved ansigt-til-ansigt interviews.
Derefter blev der taget blod for biokemisk blod og kortisol fund og taget EKG.
Efter at fortestene af patienterne var afsluttet.
Sham Reiki-gruppen blev praktiseret af en sygeplejerskestuderende, som ikke modtog Reiki-træning ved at efterligne de håndstillinger, der blev brugt i Reiki-praksis.
Før ansøgningerne fik forskeren, den studerende at vide om auraudligning og chakraer, eleven imiterede kun gestus og ansigtsudtryk, men gav ikke Reiki-energi til patienterne.
BAS blev administreret 1 uge senere; Der blev taget EKG og taget biokemiblod.
|
Sham betyder at lade som om; derfor foregav den falske Reiki-placeboudbyder i denne undersøgelse, at hun udførte en Reiki-session ved at bevæge sine hænder på patientens krop i en bestemt rækkefølge i en 30-minutters periode efter strengt operationaliserede foranstaltninger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Personal Information Form (PIF) og Beck Anxiety Scale (BAS) blev administreret til denne gruppe ved ansigt-til-ansigt interviews.
Derefter blev der taget blod for biokemisk blod og kortisol fund og taget EKG.
Efter 1 uge har BAS, blodprøver og EKG gjort sig gældende igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra natriumværdier efter en uge
Tidsramme: - Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
I dette afsnit er der en natriumværdi, der kræves til hjertets normale elektriske aktivitet.
|
- Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
|
Ændring fra kaliumværdier efter en uge
Tidsramme: - Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
I dette afsnit er der Kaliumværdi, der kræves til hjertets normale elektriske aktivitet.
|
- Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
|
Ændring fra Calcium værdier efter en uge
Tidsramme: - Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
I dette afsnit er der calciumværdi, der kræves til hjertets normale elektriske aktivitet.
|
- Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
|
Ændring fra magnesiumværdier efter en uge
Tidsramme: - Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
I dette afsnit er der magnesiumværdi, der kræves til hjertets normale elektriske aktivitet.
|
- Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
|
Skift fra Baseline Cortisol på en uge
Tidsramme: - Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
Derudover oplever personer med arytmi stress og har en blodkortisolværdi på grund af sammenhængen mellem stress og kortisolhormon.
|
- Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
|
Skift fra Baseline Heart Rhythm efter en uge
Tidsramme: - Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
For at bestemme hjertearytmier blev der taget 12-aflednings-EKG fra personerne inden for undersøgelsens omfang.
|
- Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
|
Skift fra Baseline Beck Anxiety Scale efter en uge
Tidsramme: - Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
Skalaen målte hyppigheden af angstsymptomer og tegn oplevet af den enkelte.
Skalaen er en Likert-skala bestående af 21 punkter og scorer mellem 0-3.
Den mindste score, der skal tages fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 63.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, øges angsten hos den enkelte.
|
- Inden for 1 time efter første indlæggelse. -En uge senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gallob R. Reiki: a supportive therapy in nursing practice and self-care for nurses. J N Y State Nurses Assoc. 2003 Spring-Summer;34(1):9-13.
- Rao A, Hickman LD, Sibbritt D, Newton PJ, Phillips JL. Is energy healing an effective non-pharmacological therapy for improving symptom management of chronic illnesses? A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:26-41. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.07.003. Epub 2016 Aug 2.
- Thrane S, Cohen SM. Effect of Reiki therapy on pain and anxiety in adults: an in-depth literature review of randomized trials with effect size calculations. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):897-908. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.008. Epub 2014 Feb 28.
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Morero JAP, Pereira SS, Esteves RB, Cardoso L. Effects of Reiki on Mental Health Care: A Systematic Review. Holist Nurs Pract. 2021 Jul-Aug 01;35(4):191-198. doi: 10.1097/HNP.0000000000000456.
- Bat N. The effects of reiki on heart rate, blood pressure, body temperature, and stress levels: A pilot randomized, double-blinded, and placebo-controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101328. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101328. Epub 2021 Feb 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.60364
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .