- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05483842
Efeitos do Reiki no ritmo cardíaco, achados bioquímicos e de cortisol e ansiedade
Efeitos do Reiki no ritmo cardíaco, bioquímica, achados de cortisol e ansiedade em indivíduos com arritmia: um estudo prospectivo randomizado, simples-cego e controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Reiki ocupa um lugar essencial na medicina moderna e na profissão de enfermagem porque cura muitas doenças resistentes aos tratamentos conhecidos, não tem efeitos colaterais, é fácil de aplicar e é seguro, eficaz e econômico. No método Reiki, a energia é transferida através das mãos, e o enfermeiro prestador de cuidados é uma ferramenta que exerce sua profissão tocando no cuidado do paciente e também compartilha a energia vital universal, transferindo a energia fluente e formada. Quando a literatura é revisada, há um número limitado de estudos nos quais o Reiki afeta a frequência cardíaca, o nível de cortisol e os sinais vitais. No entanto, não há estudos suficientes examinando os efeitos dos sintomas, ansiedade e condição dos pacientes cardíacos nos resultados do Reiki. Nesse contexto, este estudo teve como objetivo investigar os efeitos da energia Reiki no ritmo cardíaco, bioquímica, achados de cortisol e ansiedade em pessoas com arritmia.
O estudo foi conduzido como um pré-teste-pós-teste, prospectivo randomizado, simples-cego e controlado por placebo. O estudo foi realizado com pacientes que se inscreveram em um hospital de treinamento e pesquisa com queixas de arritmia entre 5 de abril e 30 de junho de 2022. Os dados foram coletados por meio do "Formulário de Informações Pessoais (PIF)" e da "Escala de Ansiedade de Beck (BAS)". Além disso, testes bioquímicos e achados de cortisol e análises de ECG (eletrocardiografia) foram avaliados.
O PIF e o BAS foram aplicados aos pacientes que concordaram em participar do estudo e atenderam aos critérios de inclusão. Em seguida, sangue foi coletado para testes bioquímicos e achados de cortisol e EKG foi feito. Os pacientes foram randomizados 1:1 em grupos por um único terapeuta em uma única instituição de acordo com um projeto paralelo. Havia três braços de tratamento no estudo: tratamento de Reiki (n=22), tratamento de Sham Reiki (placebo) (n=22) e um grupo de controle sem tratamento (n=22). Um praticante de Reiki de segundo grau aplicou Reiki nos centros de energia por 30 minutos no grupo de Reiki. No segundo dia, Reiki à distância também foi aplicado por 30 minutos. O grupo de Sham Reiki, por outro lado, foi tratado de forma semelhante à prática de Reiki por um aluno que não havia sido treinado em Reiki. No grupo de controle, nada foi feito. Uma semana depois, BAS foi aplicado a todos os pacientes, sangue foi coletado para testes bioquímicos e um ECG foi registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Peru, 06050
- Nursemin Ünal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Nenhum problema de comunicação
- Diagnosticado com arritmia cardíaca
- Quem concorda em participar da prática de Reiki
- Quem tem competência para responder aos instrumentos de coleta de dados a serem utilizados na pesquisa
- Pacientes que não utilizaram práticas complementares nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Praticante ou instrutor de Reiki,
- Recebeu terapias energéticas como Reiki/toque terapêutico,
- Pacientes que foram diagnosticados com outra doença durante o processo de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Reiki
O Formulário de Informações Pessoais (PIF) e a Escala de Ansiedade de Beck (BAS) foram administrados ao grupo de Reiki por meio de entrevistas face a face.
Em seguida, o sangue foi coletado para os achados bioquímicos de sangue e cortisol e o ECG foi obtido.
Após a conclusão dos pré-testes dos pacientes, a aplicação foi feita sob a orientação de uma pesquisadora com título de Master & Teacher Usui Reiki e de uma pesquisadora com formação em Reiki II.
De acordo com o Protocolo de Prática de Reiki, foi selecionada uma sala vazia e silenciosa no hospital.
O Reiki foi aplicado individualmente nos centros de energia (chakra da coroa, chakra da testa, chakra da garganta, chakra do coração, plexo solar, região sacral, chakra da raiz, joelhos, tornozelo e pés) por 30 minutos.
No segundo dia, foram aplicados 30 minutos de Reiki à distância.
BAS foi administrado 1 semana depois; O ECG foi feito e o sangue bioquímico foi coletado.
|
Composto pelas palavras "rei" que significa "espírito" e "ki" que significa "força vital universal", Reiki significa energia vital dirigida espiritualmente. A prática do Reiki ocupa um lugar importante na medicina moderna e na profissão de enfermagem porque cura muitas doenças resistentes aos tratamentos conhecidos, não tem efeitos colaterais, é fácil de aplicar, é segura, eficaz e econômica. No método Reiki, que é um dos métodos complementares e alternativos, a energia é transferida através das mãos. Sua base é baseada no princípio de que quando há um bloqueio em um centro de energia, a doença ocorre e a energia transferida pelo toque fortalece e cura a capacidade de autocura do corpo, abrindo os bloqueios. Praticantes de Reiki que receberam treinamento e iniciação realizam a prática segurando suas mãos em certas posições no corpo do receptor. |
Comparador de Placebo: Grupo de Reiki Simulado
O Formulário de Informações Pessoais (PIF) e a Escala de Ansiedade de Beck (Escala) foram administrados a este grupo por meio de entrevistas face a face.
Em seguida, o sangue foi coletado para os achados bioquímicos de sangue e cortisol e o ECG foi obtido.
Após a conclusão dos pré-testes dos pacientes.
O grupo Sham Reiki foi praticado por uma estudante de enfermagem que não recebeu treinamento em Reiki, imitando as posições das mãos usadas na prática do Reiki.
Antes das aplicações, a pesquisadora, o aluno foi informado sobre a equalização da aura e dos chakras, o aluno apenas imitou gestos e expressões faciais, mas não deu energia Reiki aos pacientes.
BAS foi administrado 1 semana depois; O ECG foi feito e o sangue bioquímico foi coletado.
|
Sham significa fingir; portanto, neste estudo, o placebo placebo fingiu realizar uma sessão de Reiki movendo as mãos no corpo do paciente em uma ordem específica por um período de 30 minutos seguindo medidas estritamente operacionalizadas.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O Formulário de Informações Pessoais (PIF) e a Escala de Ansiedade de Beck (BAS) foram administrados a esse grupo por meio de entrevistas face a face.
Em seguida, o sangue foi coletado para os achados bioquímicos de sangue e cortisol e o ECG foi obtido.
Após 1 semana, BAS, exames de sangue e ECG foram aplicados novamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos valores de sódio em uma semana
Prazo: - Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
|
Nesta seção, há o valor de sódio necessário para a atividade elétrica normal do coração.
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- Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
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Alteração dos valores de potássio em uma semana
Prazo: - Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
|
Nesta seção, há valor de potássio necessário para a atividade elétrica normal do coração.
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- Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
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Alteração dos valores de cálcio em uma semana
Prazo: - Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
|
Nesta seção, há o valor de Cálcio necessário para a atividade elétrica normal do coração.
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- Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
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Alteração dos valores de magnésio em uma semana
Prazo: - Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
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Nesta seção, há o valor de Magnésio necessário para a atividade elétrica normal do coração.
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- Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
|
Alteração do cortisol basal em uma semana
Prazo: - Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
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Além disso, indivíduos com arritmia vivenciam estresse e apresentam um valor de cortisol sanguíneo devido à relação entre estresse e o hormônio cortisol.
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- Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
|
Alteração do ritmo cardíaco basal em uma semana
Prazo: - Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
|
Para determinação de arritmias cardíacas, foi realizado ECG de 12 derivações dos indivíduos incluídos no estudo.
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- Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
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Mudança da Escala de Ansiedade de Baseline de Beck em uma semana
Prazo: - Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
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A escala mensurava a frequência dos sintomas e sinais de ansiedade vivenciados pelo indivíduo.
A escala é do tipo Likert composta por 21 itens e pontuações entre 0-3.
A pontuação mínima a ser retirada da escala é 0 e a pontuação máxima é 63.
À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta a ansiedade do indivíduo.
|
- Dentro de 1 hora após a primeira admissão. -Uma semana depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gallob R. Reiki: a supportive therapy in nursing practice and self-care for nurses. J N Y State Nurses Assoc. 2003 Spring-Summer;34(1):9-13.
- Rao A, Hickman LD, Sibbritt D, Newton PJ, Phillips JL. Is energy healing an effective non-pharmacological therapy for improving symptom management of chronic illnesses? A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:26-41. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.07.003. Epub 2016 Aug 2.
- Thrane S, Cohen SM. Effect of Reiki therapy on pain and anxiety in adults: an in-depth literature review of randomized trials with effect size calculations. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):897-908. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.008. Epub 2014 Feb 28.
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Morero JAP, Pereira SS, Esteves RB, Cardoso L. Effects of Reiki on Mental Health Care: A Systematic Review. Holist Nurs Pract. 2021 Jul-Aug 01;35(4):191-198. doi: 10.1097/HNP.0000000000000456.
- Bat N. The effects of reiki on heart rate, blood pressure, body temperature, and stress levels: A pilot randomized, double-blinded, and placebo-controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101328. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101328. Epub 2021 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.60364
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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