- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05483842
Effetti del Reiki sul ritmo cardiaco, sulla biochimica e sui risultati del cortisolo e sull'ansia
Effetti del Reiki sul ritmo cardiaco, sulla biochimica, sui risultati del cortisolo e sull'ansia negli individui con aritmia: uno studio prospettico randomizzato, in singolo cieco e controllato con placebo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Reiki ha un posto essenziale nella medicina moderna e nella professione infermieristica perché cura molte malattie resistenti ai trattamenti conosciuti, non ha effetti collaterali, è facile da applicare ed è sicuro, efficace ed economico. Nel metodo Reiki, l'energia viene trasferita attraverso le mani, e un infermiere assistente è uno strumento che svolge la sua professione toccando nella cura del paziente e condivide anche l'energia vitale universale, trasferendo l'energia fluente e formata. Quando la letteratura viene rivista, c'è un numero limitato di studi in cui il Reiki influisce sulla frequenza cardiaca, sul livello di cortisolo e sui segni vitali. Tuttavia, non ci sono abbastanza studi che esaminino gli effetti dei sintomi, dell'ansia e delle condizioni dei pazienti cardiopatici sui risultati del Reiki. In questo contesto, questo studio mirava a indagare gli effetti dell'energia Reiki sul ritmo cardiaco, sulla biochimica, sui risultati del cortisolo e sull'ansia nelle persone con aritmia.
Lo studio è stato condotto come pretest-posttest, prospettico randomizzato, in singolo cieco e controllato con placebo. Lo studio è stato condotto con pazienti che hanno presentato domanda a un ospedale di formazione e ricerca con disturbi del ritmo tra il 5 aprile e il 30 giugno 2022. I dati sono stati raccolti utilizzando "Personal Information Form (PIF)" e "Beck Anxiety Scale (BAS)". Inoltre, sono stati valutati test biochimici e risultati di cortisolo e analisi ECG (elettrocardiografia).
PIF e BAS sono stati applicati ai pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Quindi è stato prelevato il sangue per i test biochimici e i risultati del cortisolo ed è stato eseguito l'ECG. I pazienti sono stati randomizzati 1:1 in gruppi da un singolo terapista presso una singola istituzione secondo un disegno parallelo. C'erano tre bracci di trattamento nello studio: trattamento Reiki (n=22), trattamento Sham Reiki (placebo) (n=22) e un gruppo di controllo senza trattamento (n=22). Un praticante Reiki di secondo grado ha applicato Reiki ai centri energetici per 30 minuti nel gruppo Reiki. Il secondo giorno è stato condotto anche Reiki a distanza per 30 minuti. Il gruppo Sham Reiki, d'altra parte, è stato gestito in modo simile alla pratica Reiki da uno studente che non era stato addestrato in Reiki. Nel gruppo di controllo non è stato fatto nulla. Una settimana dopo, BAS è stato applicato a tutti i pazienti, è stato prelevato il sangue per i test biochimici ed è stato registrato un ECG.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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None Selected
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Ankara, None Selected, Tacchino, 06050
- Nursemin Ünal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Nessun problema di comunicazione
- Diagnosi di aritmia cardiaca
- Chi accetta di partecipare alla pratica del Reiki
- Chi è competente a rispondere sugli strumenti di raccolta dati da utilizzare nella ricerca
- Pazienti che non hanno utilizzato pratiche complementari negli ultimi sei mesi
Criteri di esclusione:
- Praticante o formatore di Reiki,
- Hanno ricevuto terapie energetiche come Reiki/tocco terapeutico,
- Pazienti a cui è stata diagnosticata un'altra malattia durante il processo di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Reiki
Il Personal Information Form (PIF) e la Beck Anxiety Scale (BAS) sono stati somministrati al gruppo Reiki attraverso interviste faccia a faccia.
Quindi, è stato prelevato il sangue per i risultati biochimici del sangue e del cortisolo ed è stato eseguito l'ECG.
Dopo che i pre-test dei pazienti sono stati completati, la domanda è stata presentata sotto la guida di un ricercatore con un grado Usui Reiki Master & Teacher e da un ricercatore con formazione Reiki II.
In accordo con il Protocollo di Pratica Reiki, nell'ospedale è stata scelta una stanza vuota e silenziosa.
Il Reiki è stato applicato uno contro uno ai centri energetici (chakra della corona, chakra della fronte, chakra della gola, chakra del cuore, plesso solare, regione sacrale, chakra della radice, ginocchia, caviglia e piedi) per 30 minuti.
Il secondo giorno sono stati applicati 30 minuti di Reiki a distanza.
BAS è stato somministrato 1 settimana dopo; È stato eseguito l'ECG e il sangue biochimico.
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Composto dalle parole "rei" che significa "spirito" e "ki" che significa "forza vitale universale", Reiki significa energia della forza vitale diretta spiritualmente. La pratica del Reiki occupa un posto importante nella medicina moderna e nella professione infermieristica perché cura molte malattie resistenti ai trattamenti conosciuti, non ha effetti collaterali, è facile da applicare, è sicura, efficace ed economica. Nel metodo Reiki, che è uno dei metodi complementari e alternativi, l'energia viene trasferita attraverso le mani. La sua base si basa sul principio che quando c'è un blocco in un centro energetico, si verifica una malattia e l'energia trasferita toccando, rafforza e guarisce la capacità di autoguarigione del corpo aprendo i blocchi. I praticanti di Reiki che hanno ricevuto formazione e iniziazione eseguono la pratica tenendo le mani in determinate posizioni sul corpo del ricevente. |
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Comparatore placebo: Gruppo Sham Reiki
Il Personal Information Form (PIF) e la Beck Anxiety Scale (Scale) sono stati somministrati a questo gruppo mediante interviste faccia a faccia.
Quindi, è stato prelevato il sangue per i risultati biochimici del sangue e del cortisolo ed è stato eseguito l'ECG.
Dopo che i pre-test dei pazienti sono stati completati.
Il gruppo Sham Reiki è stato praticato da una studentessa infermiera che non ha ricevuto l'addestramento Reiki imitando le posizioni delle mani usate nella pratica Reiki.
Prima delle domande, il ricercatore, lo studente è stato informato dell'equalizzazione dell'aura e dei chakra, lo studente ha solo imitato i gesti e le espressioni facciali, ma non ha dato energia Reiki ai pazienti.
BAS è stato somministrato 1 settimana dopo; È stato eseguito l'ECG e il sangue biochimico.
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Sham significa fingere; pertanto, in questo studio, il finto fornitore di placebo di Reiki ha finto di eseguire una sessione di Reiki muovendo le mani sul corpo del paziente in un ordine specifico per un periodo di 30 minuti seguendo misure rigorosamente operazionali.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il Personal Information Form (PIF) e la Beck Anxiety Scale (BAS) sono stati somministrati a questo gruppo mediante interviste faccia a faccia.
Quindi, è stato prelevato il sangue per i risultati biochimici del sangue e del cortisolo ed è stato eseguito l'ECG.
Dopo 1 settimana, BAS, esami del sangue ed ECG sono stati nuovamente applicati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei valori del sodio a settimana
Lasso di tempo: -Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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In questa sezione c'è il valore del sodio necessario per la normale attività elettrica del cuore.
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-Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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Modifica dei valori di potassio a settimana
Lasso di tempo: -Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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In questa sezione è riportato il valore di Potassio necessario per la normale attività elettrica del cuore.
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-Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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Modifica dei valori di calcio a settimana
Lasso di tempo: -Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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In questa sezione, c'è il valore del calcio necessario per la normale attività elettrica del cuore.
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-Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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Modifica dei valori di magnesio a settimana
Lasso di tempo: -Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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In questa sezione è presente il valore di Magnesio necessario per la normale attività elettrica del cuore.
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-Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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Modifica dal valore basale di cortisolo a settimana
Lasso di tempo: -Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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Inoltre, gli individui con aritmia sperimentano stress e hanno un valore di cortisolo nel sangue dovuto alla relazione tra stress e ormone cortisolo.
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-Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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Variazione dal ritmo cardiaco di base a una settimana
Lasso di tempo: -Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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Per determinare le aritmie cardiache, è stato prelevato un ECG a 12 derivazioni dagli individui nell'ambito dello studio.
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-Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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Cambia dalla scala di ansia di base di Beck a una settimana
Lasso di tempo: -Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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La scala misurava la frequenza dei sintomi e dei segni di ansia vissuti dall'individuo.
La scala è una scala di tipo Likert composta da 21 item e punteggi compresi tra 0 e 3.
Il punteggio minimo da prelevare dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 63.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta l'ansia dell'individuo.
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-Entro 1 ora dal primo ricovero. -Una settimana dopo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gallob R. Reiki: a supportive therapy in nursing practice and self-care for nurses. J N Y State Nurses Assoc. 2003 Spring-Summer;34(1):9-13.
- Rao A, Hickman LD, Sibbritt D, Newton PJ, Phillips JL. Is energy healing an effective non-pharmacological therapy for improving symptom management of chronic illnesses? A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:26-41. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.07.003. Epub 2016 Aug 2.
- Thrane S, Cohen SM. Effect of Reiki therapy on pain and anxiety in adults: an in-depth literature review of randomized trials with effect size calculations. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):897-908. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.008. Epub 2014 Feb 28.
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Morero JAP, Pereira SS, Esteves RB, Cardoso L. Effects of Reiki on Mental Health Care: A Systematic Review. Holist Nurs Pract. 2021 Jul-Aug 01;35(4):191-198. doi: 10.1097/HNP.0000000000000456.
- Bat N. The effects of reiki on heart rate, blood pressure, body temperature, and stress levels: A pilot randomized, double-blinded, and placebo-controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101328. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101328. Epub 2021 Feb 17.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- E.60364
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