- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05483842
Reiki-effekter på hjerterytme, biokjemi og kortisolfunn, og angst
Effekter av Reiki på hjerterytme, biokjemi, kortisolfunn og angst hos personer med arytmi: en randomisert prospektiv, enkeltblind og placebokontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reiki har en viktig plass i moderne medisin og sykepleieryrket fordi det kurerer mange sykdommer som er motstandsdyktige mot kjente behandlinger, har ingen bivirkninger, er lett å påføre og er trygt, effektivt og økonomisk. I Reiki-metoden overføres energien gjennom hendene, og en omsorgsperson sykepleier er et verktøy som utfører sitt yrke ved å berøre i pasientbehandlingen og også deler den universelle livsenergien, overfører den flytende og dannede energien. Når litteraturen gjennomgås, er det et begrenset antall studier der Reiki påvirker hjertefrekvens, kortisolnivå og vitale tegn. Imidlertid er det ikke nok studier som undersøker effekten av hjertepasienters symptomer, angst og deres tilstand på Reiki-resultater. I denne sammenhengen hadde denne studien som mål å undersøke effekten av Reiki-energi på hjerterytme, biokjemi, kortisolfunn og angst hos personer med arytmi.
Studien ble utført som en pretest-posttest, randomisert prospektiv, enkeltblind og placebokontrollert. Studien ble utført med pasienter som søkte til et trenings- og forskningssykehus med arytmi-plager mellom 5. april og 30. juni 2022. Dataene ble samlet inn ved hjelp av "Personal Information Form (PIF)" og "Beck Anxiety Scale (BAS)". Også biokjemiske tester og kortisolfunn og EKG (elektrokardiografi) analyser ble vurdert.
PIF og BAS ble brukt på pasienter som sa ja til å delta i studien og oppfylte inklusjonskriteriene. Deretter ble det tatt blod for biokjemiske tester og kortisolfunn og tatt EKG. Pasientene ble randomisert 1:1 i grupper av en enkelt terapeut ved en enkelt institusjon i henhold til et parallelt design. Det var tre behandlingsarmer i studien: Reikibehandling (n=22), Sham Reiki-behandling (placebo)(n=22), og en kontrollgruppe uten behandling (n=22). En annengrads Reiki-utøver brukte Reiki på energisentrene i 30 minutter i Reiki-gruppen. Den andre dagen ble det også gjennomført fjern Reiki i 30 minutter. Sham Reiki-gruppen, derimot, ble håndtert på samme måte som Reiki-praksisen av en student som ikke hadde fått opplæring i Reiki. I kontrollgruppen ble det ikke gjort noe. En uke senere ble BAS påført alle pasienter, blod ble tatt for biokjemisk testing og EKG ble registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tyrkia, 06050
- Nursemin Ünal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og over
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Diagnostisert med hjertearytmi
- Som godtar å delta i Reiki-praksisen
- Hvem er kompetent til å svare på datainnsamlingsverktøyene som skal brukes i forskningen
- Pasienter som ikke har brukt komplementær praksis de siste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- Reiki-utøver eller trener,
- Har mottatt energiterapier som Reiki/terapeutisk berøring,
- Pasienter som ble diagnostisert med en annen sykdom under forskningsprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reiki gruppe
Personlig informasjonsskjema (PIF) og Beck Anxiety Scale (BAS) ble administrert til Reiki-gruppen gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer.
Deretter ble det tatt blod for biokjemisk blod og kortisolfunn og tatt EKG.
Etter at fortestene til pasientene var fullført, ble søknaden gjort under veiledning av en forsker med Usui Reiki Master & Teacher-grad og av en forsker med Reiki II-trening.
I samsvar med Reiki Practice Protocol ble det valgt et tomt og stille rom på sykehuset.
Reiki ble brukt en-til-en på energisentre (kronechakra, pannechakra, halschakra, hjertechakra, solar plexus, sakralregion, rotchakra, knær, ankel og føtter) i 30 minutter.
På den andre dagen ble det brukt 30 minutter med fjern Reiki.
BAS ble administrert 1 uke senere; Det ble tatt EKG og tatt biokjemiblod.
|
Bestående av ordene "rei" som betyr "ånd" og "ki" som betyr "universell livskraft", betyr Reiki åndelig rettet livskraftenergi. Reikipraksis har en viktig plass i moderne medisin og sykepleieryrket fordi den kurerer mange sykdommer som er motstandsdyktige mot kjente behandlinger, har ingen bivirkninger, er lett å påføre, er trygg, effektiv og økonomisk. I Reiki-metoden, som er en av de komplementære og alternative metodene, overføres energi gjennom hendene. Dens grunnlag er basert på prinsippet om at når det er en blokkering i et energisenter, oppstår sykdom og energien som overføres ved berøring, styrker og helbreder kroppens selvhelbredende evne ved å åpne blokkeringene. Reiki-utøvere som har fått opplæring og igangsetting utfører praksisen ved å holde hendene i bestemte posisjoner på mottakerens kropp. |
|
Placebo komparator: Sham Reiki Group
Personlig informasjonsskjema (PIF) og Beck Anxiety Scale (Scale) ble administrert til denne gruppen ved ansikt-til-ansikt-intervjuer.
Deretter ble det tatt blod for biokjemisk blod og kortisolfunn og tatt EKG.
Etter at fortestene til pasientene var fullført.
Sham Reiki-gruppen ble praktisert av en sykepleierstudent som ikke fikk Reiki-opplæring ved å imitere håndposisjonene som ble brukt i Reiki-praksis.
Før søknadene ble forskeren, studenten fortalt om aurautjevning og chakraer, studenten imiterte kun gester og ansiktsuttrykk, men ga ikke Reiki-energi til pasientene.
BAS ble administrert 1 uke senere; Det ble tatt EKG og tatt biokjemiblod.
|
Sham betyr å late som; I denne studien lot derfor den falske Reiki-placeboleverandøren seg utføre en Reiki-økt ved å bevege hendene på pasientens kropp i en bestemt rekkefølge i en 30-minutters periode etter strengt operasjonaliserte tiltak.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personlig informasjonsskjema (PIF) og Beck Anxiety Scale (BAS) ble administrert til denne gruppen ved ansikt-til-ansikt-intervjuer.
Deretter ble det tatt blod for biokjemisk blod og kortisolfunn og tatt EKG.
Etter 1 uke har BAS, blodprøver og EKG søkt igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra natriumverdier etter en uke
Tidsramme: -Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
I denne delen er det natriumverdi som kreves for normal elektrisk aktivitet i hjertet.
|
-Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
|
Endring fra kaliumverdier etter en uke
Tidsramme: -Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
I denne delen er det Kaliumverdi som kreves for normal elektrisk aktivitet i hjertet.
|
-Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
|
Endring fra kalsiumverdier etter en uke
Tidsramme: -Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
I denne delen er det nødvendig kalsiumverdi for normal elektrisk aktivitet i hjertet.
|
-Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
|
Endring fra magnesiumverdier etter en uke
Tidsramme: -Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
I denne delen er det magnesiumverdi som kreves for normal elektrisk aktivitet i hjertet.
|
-Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
|
Bytt fra Baseline Cortisol på en uke
Tidsramme: -Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
I tillegg opplever individer med arytmi stress og har en blodkortisolverdi på grunn av forholdet mellom stress og kortisolhormon.
|
-Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
|
Bytt fra Baseline Heart Rhythm etter en uke
Tidsramme: -Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
For å bestemme hjertearytmier ble 12-avlednings-EKG tatt fra individene innenfor studiens omfang.
|
-Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
|
Endring fra Baseline Beck Anxiety Scale etter en uke
Tidsramme: -Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
Skalaen målte frekvensen av angstsymptomer og tegn opplevd av individet.
Skalaen er en Likert-skala som består av 21 elementer og skårer mellom 0-3.
Minste poengsum som skal tas fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 63.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker angsten til individet.
|
-Innen 1 time etter første innleggelse. -En uke senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gallob R. Reiki: a supportive therapy in nursing practice and self-care for nurses. J N Y State Nurses Assoc. 2003 Spring-Summer;34(1):9-13.
- Rao A, Hickman LD, Sibbritt D, Newton PJ, Phillips JL. Is energy healing an effective non-pharmacological therapy for improving symptom management of chronic illnesses? A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:26-41. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.07.003. Epub 2016 Aug 2.
- Thrane S, Cohen SM. Effect of Reiki therapy on pain and anxiety in adults: an in-depth literature review of randomized trials with effect size calculations. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):897-908. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.008. Epub 2014 Feb 28.
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Morero JAP, Pereira SS, Esteves RB, Cardoso L. Effects of Reiki on Mental Health Care: A Systematic Review. Holist Nurs Pract. 2021 Jul-Aug 01;35(4):191-198. doi: 10.1097/HNP.0000000000000456.
- Bat N. The effects of reiki on heart rate, blood pressure, body temperature, and stress levels: A pilot randomized, double-blinded, and placebo-controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101328. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101328. Epub 2021 Feb 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E.60364
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .