- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05483842
Влияние Рэйки на сердечный ритм, биохимию и кортизол, а также тревогу
Влияние Рэйки на сердечный ритм, биохимию, кортизол и тревогу у людей с аритмией: рандомизированное проспективное, простое слепое и плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рэйки занимает важное место в современной медицине и сестринском деле, потому что оно излечивает многие болезни, устойчивые к известным методам лечения, не имеет побочных эффектов, легко применяется, безопасно, эффективно и экономично. В методе Рэйки энергия передается через руки, а медсестра – это инструмент, выполняющий свою профессию посредством прикосновений в уходе за больным, а также разделяющий универсальную жизненную энергию, передавая текущую и формирующуюся энергию. При обзоре литературы обнаруживается ограниченное количество исследований, в которых Рэйки влияет на частоту сердечных сокращений, уровень кортизола и жизненные показатели. Однако недостаточно исследований, изучающих влияние симптомов, беспокойства и состояния пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями на результаты Рэйки. В этом контексте это исследование было направлено на изучение влияния энергии Рэйки на сердечный ритм, биохимию, показатели кортизола и тревогу у людей с аритмией.
Исследование проводилось как претест-посттест, рандомизированное проспективное, одинарное слепое и плацебо-контролируемое. Исследование проводилось с пациентами, обратившимися в учебно-научный стационар с жалобами на аритмию в период с 5 апреля по 30 июня 2022 года. Данные были собраны с использованием «Формы личной информации (PIF)» и «Шкалы беспокойства Бека (BAS)». Кроме того, были оценены биохимические тесты и результаты кортизола и анализы ЭКГ (электрокардиографии).
PIF и BAS применялись к пациентам, которые согласились участвовать в исследовании и соответствовали критериям включения. Затем брали кровь на биохимические анализы и определение кортизола, снимали ЭКГ. Пациенты были рандомизированы 1:1 в группы одним терапевтом в одном учреждении в соответствии с параллельным планом. В исследовании было три группы лечения: лечение Рэйки (n=22), ложное лечение Рэйки (плацебо) (n=22) и контрольная группа без лечения (n=22). Практик Рэйки второй степени применял Рэйки к энергетическим центрам в течение 30 минут в группе Рэйки. Во второй день также проводилось дистанционное Рэйки в течение 30 минут. Группа Шам Рэйки, с другой стороны, проводилась так же, как и практика Рэйки, учеником, который не обучался Рэйки. В контрольной группе ничего не делалось. Через неделю всем больным применяли БАС, брали кровь на биохимическое исследование и записывали ЭКГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Турция, 06050
- Nursemin Ünal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Нет проблем со связью
- Диагностирована сердечная аритмия
- Кто согласен участвовать в практике Рэйки
- Кто компетентен ответить на вопрос об инструментах сбора данных, которые будут использоваться в исследовании
- Пациенты, которые не использовали комплементарные практики в течение последних шести месяцев
Критерий исключения:
- Практикующий или тренер Рэйки,
- Получили энергетическую терапию, такую как Рейки/терапевтическое прикосновение,
- Пациенты, у которых в процессе исследования было диагностировано другое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Рэйки
Форма личной информации (PIF) и Шкала беспокойства Бека (BAS) были введены в группу Рейки через личные интервью.
Затем брали кровь на биохимический анализ крови и определение кортизола и снимали ЭКГ.
После того, как предварительные тесты пациентов были завершены, заявка была подана под руководством исследователя со степенью магистра и учителя Усуи Рэйки и исследователя, прошедшего обучение Рэйки II.
В соответствии с Протоколом практики Рэйки в больнице была выбрана пустая и тихая палата.
Рейки применялась один на один к энергетическим центрам (коронная чакра, лобная чакра, горловая чакра, сердечная чакра, солнечное сплетение, крестцовая область, корневая чакра, колени, лодыжки и ступни) в течение 30 минут.
На второй день было применено 30 минут дистанционного Рэйки.
БАС вводили через 1 неделю; Сняли ЭКГ и взяли кровь на биохимию.
|
Состоящее из слов «рей», означающих «дух», и «ки», означающих «универсальная жизненная сила», Рейки означает духовно направленную энергию жизненной силы. Практика Рэйки занимает важное место в современной медицине и сестринском деле, потому что она излечивает многие болезни, устойчивые к известным методам лечения, не имеет побочных эффектов, проста в применении, безопасна, эффективна и экономична. В методе Рэйки, который является одним из дополнительных и альтернативных методов, энергия передается через руки. Его основа основана на том принципе, что при закупорке энергетического центра возникает болезнь, а энергия, передаваемая при прикосновении, укрепляет и исцеляет способность организма к самоисцелению, открывая блокировки. Практикующие Рейки, прошедшие обучение и инициацию, выполняют практику, удерживая руки в определенных положениях на теле получателя. |
|
Плацебо Компаратор: Группа Шам Рэйки
Форма личной информации (PIF) и Шкала беспокойства Бека (шкала) применялись к этой группе путем личных интервью.
Затем брали кровь на биохимический анализ крови и определение кортизола и снимали ЭКГ.
После того, как предварительные тесты пациентов были завершены.
Группу Шам Рэйки практиковала студентка-медсестра, которая не проходила обучение Рэйки, имитируя положение рук, используемое в практике Рэйки.
Перед аппликациями исследователю, студенту рассказывали об выравнивании ауры и чакрах, студент только имитировал жесты и мимику, но не давал энергии Рэйки пациентам.
БАС вводили через 1 неделю; Сняли ЭКГ и взяли кровь на биохимию.
|
Шам означает притворяться; поэтому в этом исследовании поддельный поставщик плацебо Рэйки притворялся, что проводит сеанс Рэйки, перемещая руки по телу пациента в определенном порядке в течение 30-минутного периода, следуя строго операциональным мерам.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Форма личной информации (PIF) и Шкала беспокойства Бека (BAS) были введены в эту группу с помощью личных интервью.
Затем брали кровь на биохимический анализ крови и определение кортизола и снимали ЭКГ.
Через 1 неделю снова применяли БАС, анализы крови и ЭКГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значений натрия за неделю
Временное ограничение: - В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
В этом разделе есть значение натрия, необходимое для нормальной электрической активности сердца.
|
- В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
|
Изменение значений калия за неделю
Временное ограничение: - В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
В этом разделе есть значение калия, необходимого для нормальной электрической активности сердца.
|
- В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
|
Изменение значений кальция за неделю
Временное ограничение: - В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
В этом разделе есть значение кальция, необходимого для нормальной электрической активности сердца.
|
- В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
|
Изменение значений магния за неделю
Временное ограничение: - В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
В этом разделе есть значение магния, необходимое для нормальной электрической активности сердца.
|
- В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кортизола за неделю
Временное ограничение: - В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
Кроме того, люди с аритмией испытывают стресс и имеют уровень кортизола в крови из-за связи между стрессом и гормоном кортизола.
|
- В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
|
Изменение по сравнению с исходным сердечным ритмом за неделю
Временное ограничение: - В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
Для определения сердечной аритмии у лиц, включенных в исследование, была снята ЭКГ в 12 отведениях.
|
- В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой тревоги Бека за неделю
Временное ограничение: - В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
Шкала измеряла частоту симптомов и признаков тревоги, испытываемых человеком.
Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта, состоящую из 21 пункта и баллов от 0 до 3.
Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный — 63.
По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, тревожность человека увеличивается.
|
- В течение 1 часа после первого приема. -Неделю спустя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nilay BEKTAS AKPINAR, PhD, Ankara Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gallob R. Reiki: a supportive therapy in nursing practice and self-care for nurses. J N Y State Nurses Assoc. 2003 Spring-Summer;34(1):9-13.
- Rao A, Hickman LD, Sibbritt D, Newton PJ, Phillips JL. Is energy healing an effective non-pharmacological therapy for improving symptom management of chronic illnesses? A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2016 Nov;25:26-41. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.07.003. Epub 2016 Aug 2.
- Thrane S, Cohen SM. Effect of Reiki therapy on pain and anxiety in adults: an in-depth literature review of randomized trials with effect size calculations. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):897-908. doi: 10.1016/j.pmn.2013.07.008. Epub 2014 Feb 28.
- McManus DE. Reiki Is Better Than Placebo and Has Broad Potential as a Complementary Health Therapy. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):1051-1057. doi: 10.1177/2156587217728644. Epub 2017 Sep 5.
- Morero JAP, Pereira SS, Esteves RB, Cardoso L. Effects of Reiki on Mental Health Care: A Systematic Review. Holist Nurs Pract. 2021 Jul-Aug 01;35(4):191-198. doi: 10.1097/HNP.0000000000000456.
- Bat N. The effects of reiki on heart rate, blood pressure, body temperature, and stress levels: A pilot randomized, double-blinded, and placebo-controlled study. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101328. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101328. Epub 2021 Feb 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.60364
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .