복강경 위소매절제술을 받은 환자에서 안구 초음파를 이용한 두개내압의 비침습적 평가
복강경 위소매 위절제술은 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 수면 무호흡증과 같은 심각한 비만 및 관련 질병을 가진 환자들에게 점점 더 빈번한 시술이 되고 있습니다.
비침습적 초음파로 시신경초 직경(ONSD)을 평가하는 것은 지주막하 공간의 압력 변화와 뇌척수액이 시신경초(ONS)의 변화를 반영하기 때문에 증가된 ICP를 결정하는 데 정확한 것으로 나타났습니다.
연구자들은 복강경 검사 중 ICP가 위치에 따라 다르다면 ONSD도 마찬가지로 다를 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구자들은 복강경 위소매절제술에서 위치 변화에 따른 ONSD의 변화를 조사할 것이다.
연구 개요
상세 설명
복강경 위소매 위절제술은 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 수면 무호흡증과 같은 심각한 비만 및 관련 질병을 가진 환자들에게 점점 더 빈번한 시술이 되고 있습니다.
두개내압(ICP)에 대한 복강경 검사의 영향은 잘 문서화되어 있으며 여러 연구에서 인공 기복막의 유도가 ICP의 측정 가능한 증가를 유발한다는 것이 입증되었습니다. 복강경 검사 시 ICP 증가의 기전은 다음과 같다: 복강 내압 증가, 뇌척수액(CSF) 흡수 장애 및 요추 정맥총의 배액 장애, 천골 공간의 혈관 구획 압력 증가, Trendelenburg 위치, 및 고탄산혈증으로 인한 대뇌 혈관확장.
만성적으로 증가된 ICP-pseudotumor cerebri 및 특발성 두개내 고혈압을 초래하는 신경학적 동반이환은 식별 가능한 임상 증상 없이 병적으로 비만인 개인에서 발생할 수 있습니다.
비침습적 초음파로 시신경초 직경(ONSD)을 평가하는 것은 지주막하 공간의 압력 변화와 뇌척수액이 시신경초(ONS)의 변화를 반영하기 때문에 증가된 ICP를 결정하는 데 정확한 것으로 나타났습니다.
가파른 Trendelenburg 자세를 이용한 ONSD 복강경 근치적 전립선 절제술의 초음파 측정에 대한 연구에서 ONSD가 약 12.5% 증가했으며 ONSD의 변화에 해당하는 ICP의 증가를 예측할 수 있었습니다. 그러나 복강경 위소매절제술 시 역방향 Trendelenburg 자세로 위치 변화에 따른 ONSD의 변화를 측정한 연구는 없었다. 연구자들은 복강경 검사 중 ICP가 위치에 따라 다르다면 ONSD도 마찬가지로 다를 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 연구자들은 복강경 위소매절제술에서 위치 변화에 따른 ONSD의 변화를 조사할 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 복강경 위소매절제술을 받는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 기존 신경학적(예: 뇌수종, 두개내출혈 등) 또는 뇌혈관 질환, 안구 병리학 또는 수술의 과거 병력 및 마취 중 케타민 및/또는 숙시닐콜린의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안구초음파를 이용한 시신경초 직경
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복강경 위소매절제술을 받는 환자의 다양한 위치와 특정 시간 간격 동안 두개내압의 지표로서 시신경초 직경 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경 칼집 직경
기간: 3 개월
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마취 유도 후 누운 자세에서 가파른 항트렌델렌부르크 자세(35° 경사) 후 3분, 기복과 결합된 가파른 항트렌델렌버그 자세 3분 후 매 15분마다 앙와위에서 3분 후 측정 pneumoperitoneum의 de-sufflation의 분
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈압(MBP)
기간: 3 개월
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마취 유도 후 누운 자세에서 가파른 항트렌델렌부르크 자세(35° 경사) 후 3분, 기복과 결합된 가파른 항트렌델렌버그 자세 3분 후 매 15분마다 앙와위에서 3분 후 측정 pneumoperitoneum의 de-sufflation의 분
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3 개월
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심박수(HR)
기간: 3 개월
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마취 유도 후 누운 자세에서 가파른 항트렌델렌부르크 자세(35° 경사) 후 3분, 기복과 결합된 가파른 항트렌델렌버그 자세 3분 후 매 15분마다 앙와위에서 3분 후 측정 pneumoperitoneum의 de-sufflation의 분
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3 개월
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기도 피크 압력(Ppeak)
기간: 3 개월
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마취 유도 후 누운 자세에서 가파른 항트렌델렌부르크 자세(35° 경사) 후 3분, 기복과 결합된 가파른 항트렌델렌버그 자세 3분 후 매 15분마다 앙와위에서 3분 후 측정 pneumoperitoneum의 de-sufflation의 분
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3 개월
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ETCO2
기간: 3 개월
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마취 유도 후 누운 자세에서 가파른 항트렌델렌부르크 자세(35° 경사) 후 3분, 기복과 결합된 가파른 항트렌델렌버그 자세 3분 후 매 15분마다 앙와위에서 3분 후 측정 pneumoperitoneum의 de-sufflation의 분
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1234 (Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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