Valutazione non invasiva della pressione intracranica mediante ecografia oculare in pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica
La gastrectomia laparoscopica della manica gastrica sta diventando una procedura sempre più frequente per i pazienti con obesità grave e le sue malattie correlate, come il diabete di tipo 2, l'ipertensione, la dislipidemia e l'apnea notturna.
La valutazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) con l'ecografia non invasiva si è dimostrata accurata nel determinare l'aumento della pressione intracranica poiché le variazioni di pressione nello spazio subaracnoideo e nel liquido cerebrospinale riflettono le variazioni nella guaina del nervo ottico (ONS).
I ricercatori hanno ipotizzato che se l'ICP durante la laparoscopia fosse diverso a seconda della posizione, anche l'ONSD sarebbe diverso. Pertanto, gli investigatori indagheranno sul cambiamento di ONSD in base al cambiamento di posizione nella chirurgia della gastrectomia a manica laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gastrectomia laparoscopica della manica gastrica sta diventando una procedura sempre più frequente per i pazienti con obesità grave e le sue malattie correlate, come il diabete di tipo 2, l'ipertensione, la dislipidemia e l'apnea notturna.
Gli impatti della laparoscopia sulla pressione intracranica (ICP) sono ben documentati e diversi studi hanno dimostrato che l'induzione di pneumoperitoneo artificiale provoca un aumento misurabile della pressione intracranica. I meccanismi di aumento dell'ICP durante la laparoscopia sono suggeriti come segue: aumento della pressione intra-addominale, compromissione dell'assorbimento del liquido cerebrospinale (CSF) e drenaggio impedito del plesso venoso lombare, aumento della pressione nel compartimento vascolare degli spazi sacrali, posizione di Trendelenburg, e vasodilatazione cerebrale dovuta a ipercapnia.
Le comorbilità neurologiche risultanti in ICP cronicamente elevata - pseudotumor cerebri e ipertensione intracranica idiopatica - possono svilupparsi in individui patologicamente obesi senza manifestazioni cliniche distinguibili.
La valutazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) con l'ecografia non invasiva si è dimostrata accurata nel determinare l'aumento della pressione intracranica poiché le variazioni di pressione nello spazio subaracnoideo e nel liquido cerebrospinale riflettono le variazioni nella guaina del nervo ottico (ONS).
Uno studio sulla misurazione ecografica della prostatectomia radicale laparoscopica ONSD con posizionamento ripido di Trendelenburg ha rivelato che l'ONSD è aumentato di circa il 12,5% e l'aumento dell'ICP corrispondente al cambiamento dell'ONSD potrebbe essere previsto. Tuttavia, nessuno studio ha misurato i cambiamenti dell'ONSD in base al cambiamento di posizione con la posizione di Trendelenburg invertita durante la gastrectomia a manica laparoscopica. I ricercatori hanno ipotizzato che se l'ICP durante la laparoscopia fosse diverso a seconda della posizione, anche l'ONSD sarebbe diverso. Pertanto, gli investigatori indagheranno sul cambiamento di ONSD in base al cambiamento di posizione nella chirurgia della gastrectomia a manica laparoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- neurologiche preesistenti (ad es. idrocefalo, emorragia intracranica, ecc.) O malattia cerebrovascolare, anamnesi pregressa di patologia oculare o intervento chirurgico e uso di ketamina e/o succinilcolina durante l'anestesia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: diametro della guaina del nervo ottico mediante ecografia oculare
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Valutazione del diametro della guaina del nervo ottico come indicatore della pressione intracranica durante diverse posizioni e su specifici intervalli di tempo in pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica a manica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 3 mesi
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sarà misurato in posizione supina dopo l'induzione dell'anestesia, 3 minuti dopo la posizione ripida anti-Trendelenburg (inclinazione di 35°), 3 minuti dopo la posizione ripida anti-Trendelenburg combinata con pneumoperitoneo, ogni 15 minuti e in posizione supina dopo 3 min di de-sufflazione del pneumoperitoneo
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna media (MBP)
Lasso di tempo: 3 mesi
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sarà misurato in posizione supina dopo l'induzione dell'anestesia, 3 minuti dopo la posizione ripida anti-Trendelenburg (inclinazione di 35°), 3 minuti dopo la posizione ripida anti-Trendelenburg combinata con pneumoperitoneo, ogni 15 minuti e in posizione supina dopo 3 min di de-sufflazione del pneumoperitoneo
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3 mesi
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Frequenza cardiaca (FC)
Lasso di tempo: 3 mesi
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sarà misurato in posizione supina dopo l'induzione dell'anestesia, 3 minuti dopo la posizione ripida anti-Trendelenburg (inclinazione di 35°), 3 minuti dopo la posizione ripida anti-Trendelenburg combinata con pneumoperitoneo, ogni 15 minuti e in posizione supina dopo 3 min di de-sufflazione del pneumoperitoneo
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3 mesi
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Pressione di picco delle vie aeree (Ppicco)
Lasso di tempo: 3 mesi
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sarà misurato in posizione supina dopo l'induzione dell'anestesia, 3 minuti dopo la posizione ripida anti-Trendelenburg (inclinazione di 35°), 3 minuti dopo la posizione ripida anti-Trendelenburg combinata con pneumoperitoneo, ogni 15 minuti e in posizione supina dopo 3 min di de-sufflazione del pneumoperitoneo
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3 mesi
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ETCO2
Lasso di tempo: 3 mesi
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sarà misurato in posizione supina dopo l'induzione dell'anestesia, 3 minuti dopo la posizione ripida anti-Trendelenburg (inclinazione di 35°), 3 minuti dopo la posizione ripida anti-Trendelenburg combinata con pneumoperitoneo, ogni 15 minuti e in posizione supina dopo 3 min di de-sufflazione del pneumoperitoneo
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234 (Department of Defense)
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