Неинвазивная оценка внутричерепного давления с помощью глазной сонографии у пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия становится все более частой операцией у пациентов с тяжелым ожирением и сопутствующими ему заболеваниями, такими как сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, дислипидемия и апноэ во сне.
Оценка диаметра оболочки зрительного нерва (ДЗН) с помощью неинвазивной ультрасонографии показала точность в определении повышенного ВЧД, поскольку изменения давления в субарахноидальном пространстве и спинномозговой жидкости отражают изменения в оболочке зрительного нерва (ОНС).
Исследователи предположили, что если ВЧД во время лапароскопии различается в зависимости от положения, то и ДОЗН будет другим. Таким образом, исследователи будут исследовать изменение ДОЗН в соответствии с изменением положения при лапароскопической рукавной гастрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая рукавная гастрэктомия становится все более частой операцией у пациентов с тяжелым ожирением и сопутствующими ему заболеваниями, такими как сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, дислипидемия и апноэ во сне.
Влияние лапароскопии на внутричерепное давление (ВЧД) хорошо задокументировано, и несколько исследований показали, что наложение искусственного пневмоперитонеума вызывает заметное повышение ВЧД. Предполагаются механизмы повышения ВЧД при лапароскопии: повышение внутрибрюшного давления, нарушение всасывания цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) и затруднение дренирования поясничного венозного сплетения, повышение давления в сосудистом русле крестцовых пространств, положение Тренделенбурга, и церебральная вазодилатация из-за гиперкапнии.
Сопутствующие неврологические заболевания, приводящие к хронически повышенному ВЧД — псевдоопухоль головного мозга и идиопатическая внутричерепная гипертензия — могут развиваться у лиц с морбидным ожирением без заметных клинических проявлений.
Оценка диаметра оболочки зрительного нерва (ДЗН) с помощью неинвазивной ультрасонографии показала точность в определении повышенного ВЧД, поскольку изменения давления в субарахноидальном пространстве и спинномозговой жидкости отражают изменения в оболочке зрительного нерва (ОНС).
Исследование ультразвукового измерения лапароскопической радикальной простатэктомии при ДНЗ с крутым положением Тренделенбурга показало, что ДНЗ увеличилось примерно на 12,5%, и можно было предсказать увеличение ВЧД, соответствующее изменению ДЗН. Однако ни в одном исследовании не измерялись изменения ДОЗН в соответствии с изменением положения с обратным положением Тренделенбурга во время лапароскопической рукавной гастрэктомии. Исследователи предположили, что если ВЧД во время лапароскопии различается в зависимости от положения, то и ДОЗН будет другим. Таким образом, исследователи будут исследовать изменение ДОЗН в соответствии с изменением положения при лапароскопической рукавной гастрэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию под общей анестезией.
Критерий исключения:
- ранее существовавшие неврологические (например, гидроцефалия, внутричерепное кровоизлияние и др.) Или цереброваскулярное заболевание, в анамнезе глазная патология или хирургическое вмешательство и использование кетамина и/или сукцинилхолина во время анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диаметр оболочки зрительного нерва с помощью окулярной сонографии
|
Оценка диаметра оболочки зрительного нерва как показателя внутричерепного давления в различных положениях и в определенные промежутки времени у пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: 3 месяца
|
будет измеряться в положении лежа на спине после индукции анестезии, через 3 мин после крутого положения антитренделенбурга (наклон 35°), через 3 мин после крутого положения антитренделенбурга в сочетании с пневмоперитонеумом, каждые 15 минут и в положении лежа через 3 мин десуффляции пневмоперитонеума
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление (MBP)
Временное ограничение: 3 месяца
|
будет измеряться в положении лежа на спине после индукции анестезии, через 3 мин после крутого положения антитренделенбурга (наклон 35°), через 3 мин после крутого положения антитренделенбурга в сочетании с пневмоперитонеумом, каждые 15 минут и в положении лежа через 3 мин десуффляции пневмоперитонеума
|
3 месяца
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 3 месяца
|
будет измеряться в положении лежа на спине после индукции анестезии, через 3 мин после крутого положения антитренделенбурга (наклон 35°), через 3 мин после крутого положения антитренделенбурга в сочетании с пневмоперитонеумом, каждые 15 минут и в положении лежа через 3 мин десуффляции пневмоперитонеума
|
3 месяца
|
|
Пиковое давление в дыхательных путях (Ppeak)
Временное ограничение: 3 месяца
|
будет измеряться в положении лежа на спине после индукции анестезии, через 3 мин после крутого положения антитренделенбурга (наклон 35°), через 3 мин после крутого положения антитренделенбурга в сочетании с пневмоперитонеумом, каждые 15 минут и в положении лежа через 3 мин десуффляции пневмоперитонеума
|
3 месяца
|
|
ETCO2
Временное ограничение: 3 месяца
|
будет измеряться в положении лежа на спине после индукции анестезии, через 3 мин после крутого положения антитренделенбурга (наклон 35°), через 3 мин после крутого положения антитренделенбурга в сочетании с пневмоперитонеумом, каждые 15 минут и в положении лежа через 3 мин десуффляции пневмоперитонеума
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1234 (Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .