腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける患者における眼の超音波検査を使用した頭蓋内圧の非侵襲的評価
腹腔鏡下胃スリーブ胃切除術は、2 型糖尿病、高血圧、脂質異常症、睡眠時無呼吸などの重度の肥満および関連疾患を有する患者に対してますます頻繁に行われるようになっています。
非侵襲的超音波検査による視神経鞘径 (ONSD) の評価は、くも膜下腔の圧力変化と脳脊髄液が視神経鞘 (ONS) の変動を反映するため、ICP の増加を正確に判断できることが示されています。
研究者らは、腹腔鏡検査中の ICP が位置によって異なる場合、ONSD も同様に異なるという仮説を立てました。 したがって、研究者は、腹腔鏡下スリーブ胃切除手術における位置の変化に応じた ONSD の変化を調査します。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胃スリーブ胃切除術は、2 型糖尿病、高血圧、脂質異常症、睡眠時無呼吸などの重度の肥満および関連疾患を有する患者に対してますます頻繁に行われるようになっています。
頭蓋内圧 (ICP) に対する腹腔鏡検査の影響は十分に文書化されており、人工気腹の導入が ICP の測定可能な増加を引き起こすことがいくつかの研究で実証されています。 腹腔鏡検査中の ICP の増加のメカニズムは次のように示唆されています。高炭酸症による脳血管拡張。
ICP の慢性的な上昇をもたらす神経学的併存症 - 偽腫瘍大脳および特発性頭蓋内圧亢進症 - は、識別可能な臨床症状を伴わずに病的肥満の個人に発症する可能性があります。
非侵襲的超音波検査による視神経鞘径 (ONSD) の評価は、くも膜下腔と脳脊髄液の圧力変化が視神経鞘 (ONS) の変動を反映するため、ICP の増加を正確に判断できることが示されています。
トレンデレンブルグ体位が急勾配の ONSD 腹腔鏡下前立腺全摘除術の超音波測定に関する研究では、ONSD が約 12.5% 増加し、ONSD の変化に対応する ICP の増加が予測できることが明らかになりました。 ただし、腹腔鏡下スリーブ胃切除術中の逆トレンデレンブルグ位での位置変化による ONSD の変化を測定した研究はありません。 研究者らは、腹腔鏡検査中の ICP が位置によって異なる場合、ONSD も同様に異なるという仮説を立てました。 したがって、研究者は、腹腔鏡下スリーブ胃切除手術における位置の変化に応じた ONSD の変化を調査します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける18歳以上の患者。
除外基準:
- 既存の神経学的（例： 水頭症、頭蓋内出血など） または脳血管疾患、眼の病理または手術の過去の病歴、および麻酔中のケタミンおよび/またはサクシニルコリンの使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：眼球超音波検査による視神経鞘径
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける患者のさまざまな位置と特定の時間間隔での頭蓋内圧の指標としての視神経鞘の直径の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経鞘径
時間枠：3ヶ月
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麻酔導入後の仰臥位で、急勾配アンチトレンデレンブルグ体位（35°傾斜）の 3 分後、急勾配アンチトレンデレンブルグ体位と気腹の 3 分後、15 分ごと、および 3気腹の脱気の分
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均血圧 (MBP)
時間枠：3ヶ月
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麻酔導入後の仰臥位で、急勾配アンチトレンデレンブルグ体位（35°傾斜）の 3 分後、急勾配アンチトレンデレンブルグ体位と気腹の 3 分後、15 分ごと、および 3気腹の脱気の分
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3ヶ月
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心拍数 (HR)
時間枠：3ヶ月
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麻酔導入後の仰臥位で、急勾配アンチトレンデレンブルグ体位（35°傾斜）の 3 分後、急勾配アンチトレンデレンブルグ体位と気腹の 3 分後、15 分ごと、および 3気腹の脱気の分
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3ヶ月
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気道ピーク圧 (Ppeak)
時間枠：3ヶ月
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麻酔導入後の仰臥位で、急勾配アンチトレンデレンブルグ体位（35°傾斜）の 3 分後、急勾配アンチトレンデレンブルグ体位と気腹の 3 分後、15 分ごと、および 3気腹の脱気の分
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3ヶ月
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ETCO2
時間枠：3ヶ月
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麻酔導入後の仰臥位で、急勾配アンチトレンデレンブルグ体位（35°傾斜）の 3 分後、急勾配アンチトレンデレンブルグ体位と気腹の 3 分後、15 分ごと、および 3気腹の脱気の分
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1234 (Department of Defense)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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