Nieinwazyjna ocena ciśnienia wewnątrzczaszkowego za pomocą ultrasonografii oka u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka staje się coraz częstszym zabiegiem u pacjentów z ciężką otyłością i chorobami z nią związanymi, takimi jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, bezdech senny.
Ocena średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą nieinwazyjnej ultrasonografii okazała się dokładna w określaniu zwiększonego ICP, ponieważ zmiany ciśnienia w przestrzeni podpajęczynówkowej i płynie mózgowo-rdzeniowym odzwierciedlają zmiany w osłonce nerwu wzrokowego (ONS).
Badacze postawili hipotezę, że jeśli ICP podczas laparoskopii jest różne w zależności od pozycji, ONSD również będzie inne. W związku z tym badacze zbadają zmianę ONSD w zależności od zmiany pozycji podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka staje się coraz częstszym zabiegiem u pacjentów z ciężką otyłością i chorobami z nią związanymi, takimi jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, bezdech senny.
Wpływ laparoskopii na ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) jest dobrze udokumentowany, a kilka badań wykazało, że wywołanie sztucznej odmy otrzewnowej wywołuje wymierny wzrost ICP. Sugeruje się następujące mechanizmy wzrostu ICP podczas laparoskopii: wzrost ciśnienia wewnątrzbrzusznego, upośledzenie wchłaniania płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) i utrudniony drenaż splotu żylnego lędźwiowego, wzrost ciśnienia w kompartmencie naczyniowym przestrzeni krzyżowych, pozycja Trendelenburga, i rozszerzenie naczyń mózgowych z powodu hiperkarbii.
Współistniejące choroby neurologiczne skutkujące przewlekle podwyższonym ICP – guz rzekomy mózgu i idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe – mogą rozwinąć się u osób chorobliwie otyłych bez widocznych objawów klinicznych.
Ocena średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) za pomocą nieinwazyjnej ultrasonografii okazała się dokładna w określaniu zwiększonego ICP, ponieważ zmiany ciśnienia w przestrzeni podpajęczynówkowej i płynie mózgowo-rdzeniowym odzwierciedlają zmiany w osłonce nerwu wzrokowego (ONS).
Badanie ultrasonograficznego pomiaru laparoskopowej radykalnej prostatektomii ONSD ze stromym pozycjonowaniem Trendelenburga wykazało, że ONSD wzrósł o około 12,5%, a wzrost ICP odpowiadający zmianie ONSD można było przewidzieć. Jednak żadne badanie nie mierzyło zmian ONSD w zależności od zmiany pozycji z odwróconą pozycją Trendelenburga podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. Badacze postawili hipotezę, że jeśli ICP podczas laparoskopii jest różne w zależności od pozycji, ONSD również będzie inne. W związku z tym badacze zbadają zmianę ONSD w zależności od zmiany pozycji podczas laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- istniejące wcześniej neurologiczne (np. wodogłowie, krwotok śródczaszkowy itp.) Lub choroba naczyniowo-mózgowa, patologia lub operacja oka w przeszłości oraz stosowanie ketaminy i (lub) sukcynylocholiny podczas znieczulenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: średnicę osłonek nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii oka
|
Ocena średnicy osłonek nerwu wzrokowego jako wskaźnika ciśnienia śródczaszkowego w różnych pozycjach i w określonych odstępach czasu u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
będzie mierzona W pozycji leżącej po indukcji znieczulenia, 3 min po stromej pozycji anty-Trendelenburga (35° nachylenia), 3 min po stromej pozycji anty-Trendelenburga połączonej z odmą otrzewnową, co 15 minut oraz w pozycji leżącej po 3 min odsuflacji odmy otrzewnowej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie ciśnienie krwi (MBP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
będzie mierzona W pozycji leżącej po indukcji znieczulenia, 3 min po stromej pozycji anty-Trendelenburga (35° nachylenia), 3 min po stromej pozycji anty-Trendelenburga połączonej z odmą otrzewnową, co 15 minut oraz w pozycji leżącej po 3 min odsuflacji odmy otrzewnowej
|
3 miesiące
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
będzie mierzona W pozycji leżącej po indukcji znieczulenia, 3 min po stromej pozycji anty-Trendelenburga (35° nachylenia), 3 min po stromej pozycji anty-Trendelenburga połączonej z odmą otrzewnową, co 15 minut oraz w pozycji leżącej po 3 min odsuflacji odmy otrzewnowej
|
3 miesiące
|
|
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (Ppeak)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
będzie mierzona W pozycji leżącej po indukcji znieczulenia, 3 min po stromej pozycji anty-Trendelenburga (35° nachylenia), 3 min po stromej pozycji anty-Trendelenburga połączonej z odmą otrzewnową, co 15 minut oraz w pozycji leżącej po 3 min odsuflacji odmy otrzewnowej
|
3 miesiące
|
|
ETCO2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
będzie mierzona W pozycji leżącej po indukcji znieczulenia, 3 min po stromej pozycji anty-Trendelenburga (35° nachylenia), 3 min po stromej pozycji anty-Trendelenburga połączonej z odmą otrzewnową, co 15 minut oraz w pozycji leżącej po 3 min odsuflacji odmy otrzewnowej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234 (Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .