Avaliação não invasiva da pressão intracraniana usando ultrassonografia ocular em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica
A gastrectomia vertical laparoscópica está se tornando um procedimento cada vez mais frequente para pacientes com obesidade grave e doenças relacionadas, como diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia e apneia do sono.
A avaliação do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) com ultrassonografia não invasiva mostrou-se precisa na determinação do aumento da PIC, pois as mudanças de pressão no espaço subaracnóideo e no líquido cefalorraquidiano refletem variações na bainha do nervo óptico (ONS).
Os investigadores levantaram a hipótese de que, se o ICP durante a laparoscopia for diferente de acordo com a posição, o ONSD também seria diferente. Assim, os investigadores irão investigar a mudança de ONSD de acordo com a mudança de posição na cirurgia de gastrectomia vertical laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gastrectomia vertical laparoscópica está se tornando um procedimento cada vez mais frequente para pacientes com obesidade grave e doenças relacionadas, como diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia e apneia do sono.
Os impactos da laparoscopia na pressão intracraniana (PIC) estão bem documentados e vários estudos demonstraram que a indução de pneumoperitônio artificial provoca um aumento mensurável da PIC. Os mecanismos de aumento da PIC durante a laparoscopia são sugeridos da seguinte forma: aumento da pressão intra-abdominal, comprometimento da absorção do líquido cefalorraquidiano (LCR) e drenagem impedida do plexo venoso lombar, aumento da pressão no compartimento vascular dos espaços sacrais, posição de Trendelenburg, e vasodilatação cerebral por hipercapnia.
Comorbidades neurológicas que resultam em PIC cronicamente elevada - pseudotumor cerebral e hipertensão intracraniana idiopática - podem se desenvolver em indivíduos obesos mórbidos sem manifestações clínicas discerníveis.
A avaliação do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) com ultrassonografia não invasiva mostrou-se precisa na determinação do aumento da PIC, pois as mudanças de pressão no espaço subaracnóideo e no líquido cefalorraquidiano refletem variações na bainha do nervo óptico (ONS) .
Um estudo sobre a medição ultrassonográfica da prostatectomia radical laparoscópica ONSD com posição de Trendelenburg íngreme revelou que o ONSD aumentou aproximadamente 12,5% e o aumento da PIC correspondente à alteração do ONSD poderia ser previsto. No entanto, nenhum estudo mediu as mudanças de ONSD de acordo com a mudança de posição com a posição de Trendelenburg reversa durante a gastrectomia vertical laparoscópica. Os investigadores levantaram a hipótese de que, se o ICP durante a laparoscopia for diferente de acordo com a posição, o ONSD também seria diferente. Assim, os investigadores irão investigar a mudança de ONSD de acordo com a mudança de posição na cirurgia de gastrectomia vertical laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- neurológica pré-existente (por exemplo, hidrocefalia, hemorragia intracraniana, etc.) Ou doença cerebrovascular, histórico médico de patologia ou cirurgia ocular e uso de cetamina e/ou succinilcolina durante a anestesia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: diâmetro da bainha do nervo óptico usando ultrassonografia ocular
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Avaliação do diâmetro da bainha do nervo óptico como indicador da pressão intracraniana durante diferentes posições e em intervalos de tempo específicos em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 3 meses
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serão medidos na posição supina após a indução da anestesia, 3 min após a posição íngreme anti-Trendelenburg (inclinação de 35°), 3 min após a posição íngreme anti-Trendelenburg combinada com pneumoperitônio, a cada 15 minutos e na posição supina após 3 min de desinsuflação do pneumoperitônio
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média (MBP)
Prazo: 3 meses
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serão medidos na posição supina após a indução da anestesia, 3 min após a posição íngreme anti-Trendelenburg (inclinação de 35°), 3 min após a posição íngreme anti-Trendelenburg combinada com pneumoperitônio, a cada 15 minutos e na posição supina após 3 min de desinsuflação do pneumoperitônio
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3 meses
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Frequência cardíaca (FC)
Prazo: 3 meses
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serão medidos na posição supina após a indução da anestesia, 3 min após a posição íngreme anti-Trendelenburg (inclinação de 35°), 3 min após a posição íngreme anti-Trendelenburg combinada com pneumoperitônio, a cada 15 minutos e na posição supina após 3 min de desinsuflação do pneumoperitônio
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3 meses
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Pressão de pico nas vias aéreas (Ppico)
Prazo: 3 meses
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serão medidos na posição supina após a indução da anestesia, 3 min após a posição íngreme anti-Trendelenburg (inclinação de 35°), 3 min após a posição íngreme anti-Trendelenburg combinada com pneumoperitônio, a cada 15 minutos e na posição supina após 3 min de desinsuflação do pneumoperitônio
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3 meses
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ETCO2
Prazo: 3 meses
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serão medidos na posição supina após a indução da anestesia, 3 min após a posição íngreme anti-Trendelenburg (inclinação de 35°), 3 min após a posição íngreme anti-Trendelenburg combinada com pneumoperitônio, a cada 15 minutos e na posição supina após 3 min de desinsuflação do pneumoperitônio
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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