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- 임상시험 NCT05486039
개인 인체 측정 값 및 신체 자세에 대한 다른 재료로 만든 매트리스의 적응
2022년 8월 2일 업데이트: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
수면 장애는 매년 성인 인구의 40%에 영향을 미치며 종종 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다(Kripke et al., 2002; F.-Z.
로우 외, 2017).
수면의 질은 우리 삶의 전반적인 질에 중요한 역할을 합니다.
따라서 좋은 수면은 양질의 삶의 리듬을 만드는 데 도움이 됩니다.
양질의 수면은 피로를 줄이고 신체 재생을 증가시킵니다(Khaleghipour et al., 2015).
열악한 수면의 질은 온도, 빛, 소음, 침대의 질과 같은 다양한 환경 요인에 기인한다(Lei et al., 2009).
수면 문제의 7%는 수면 중 척추에 가해지는 부하에 영향을 미치는 부적절한 매트리스로 인해 발생한다고 보고되었습니다(F.
지.
로우 외, 2017).
신체 접촉 압력은 매트리스와 접촉하는 신체 표면 전체의 체중 분포를 측정한 것입니다.
잘 설계된 매트리스는 일반적으로 몸에 가해지는 고압점을 최소화하는 능력이 있습니다.
그러나 침대가 사람에게 적합하지 않은 경우 압력이 강한 신체 부위에 욕창이 발생할 수 있습니다(Cullum et al., 2004).
고압의 영향을 가장 많이 받는 부위는 일반적으로 엉덩이, 어깨, 등으로, 수면의 질에 영향을 미치고 하루 종일 졸음이나 몸이 경직될 수 있습니다(Jacobson et al., 2002).
Bae와 Ko의 최근 연구는 병원 침대의 침대 위치를 비교한 결과 고압 위험 지역에 있는 환자의 욕창 궤양 발생 가능성을 줄이기 위해 머리에서 발까지의 각도가 30°인 것이 가장 좋은 위치라는 것을 발견했습니다(Bae & 고, 2013).
이전 연구에 비추어 볼 때, 개인별 자세에 따라 다른 재료를 사용하여 설계된 많은 침대 유형을 비교하는 연구는 없는 것으로 관찰되었습니다.
자세 유형이 다르고 수면 자세가 다른 개인의 이러한 침구 재료를 생체 역학적으로 비교하면 압력 분산 능력에 대한 새로운 통찰력을 얻을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다양한 수면 자세에서 다양한 자세를 가진 개인의 신체 접촉 압력 프로필에 대한 다양한 매트리스 재료로 만든 매트리스의 효과를 측정하는 것입니다.
결과 측정으로 최대 체압 및 압력 분포를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ceyhun Türkmen, Ph.D.
- 전화번호: +905311017392
- 이메일: fztceyhunturkmen@karatekin.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-85세 사이의 참가자 210명(여성 105명, 남성 105명)이 7가지 자세 유형(정상 자세, 전만 자세, "뒤로 젖힌" 자세, 곧은 허리 자세, 머리를 앞으로 향한 자세, 척추 측만 자세 및 척추 후만 자세)에 대해 이 연구에 포함되었습니다. .
설명
포함 기준:
- 자원 봉사자로 연구에 참여
제외 기준:
- 지난 6주 동안 허리, 어깨 또는 목 통증의 병력이 있는 경우
- 지난 8주 동안 수술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 자세
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누운 자세 및 매트리스 시스템 변경
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전만 자세
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누운 자세 및 매트리스 시스템 변경
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스웨이 백 자세
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누운 자세 및 매트리스 시스템 변경
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하악 척추 자세
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누운 자세 및 매트리스 시스템 변경
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머리 전방 기울기 자세
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누운 자세 및 매트리스 시스템 변경
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척추 측만 자세
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누운 자세 및 매트리스 시스템 변경
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후만 자세
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누운 자세 및 매트리스 시스템 변경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 체압 측정
기간: 40분
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압력 매트 센서(Pressure Mapping Sensor 5400N, Tekscan, Boston, MA)는 먼저 일정한 무게를 사용하여 서로 다른 침대에서 보정된 다음 샘플링 속도로 중지당 6분 동안 비디오 형식으로 신체 접촉 압력 프로필을 캡처하는 데 사용됩니다.
4Hz 수집된 데이터는 나중에 기록할 수 있도록 Matlab(MathWorks, Natick, MA) 형식으로 편집됩니다.
자세 화면 분석 시스템은 개인의 자세 유형을 결정하는 데 사용됩니다.
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40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 건강 품질 지수
기간: 40분
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Pittsburg 수면 척도는 개인으로부터 현재 수면의 질에 대한 보다 상세한 데이터를 얻기 위해 사용될 것입니다(Buysse et al., 1989).
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40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Cullum N, McInnes E, Bell-Syer SE, Legood R. Support surfaces for pressure ulcer prevention. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(3):CD001735. doi: 10.1002/14651858.CD001735.pub2.
- Jacobson BH, Gemmell HA, Hayes BM, Altena TS. Effectiveness of a selected bedding system on quality of sleep, low back pain, shoulder pain, and spine stiffness. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Feb;25(2):88-92. doi: 10.1067/mmt.2002.121410.
- Kripke DF, Garfinkel L, Wingard DL, Klauber MR, Marler MR. Mortality associated with sleep duration and insomnia. Arch Gen Psychiatry. 2002 Feb;59(2):131-6. doi: 10.1001/archpsyc.59.2.131.
- Low FZ, Chua MC, Lim PY, Yeow CH. Effects of Mattress Material on Body Pressure Profiles in Different Sleeping Postures. J Chiropr Med. 2017 Mar;16(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcm.2016.09.002. Epub 2016 Oct 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .