Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení matrací vyrobených z různých materiálů hodnotám osobní antropometrie a držení těla

2. srpna 2022 aktualizováno: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
Poruchy spánku postihují každý rok 40 % dospělé populace a jsou často spojeny s morbiditou a mortalitou (Kripke et al., 2002; F.-Z. Low a kol., 2017). Kvalita spánku hraje zásadní roli v celkové kvalitě našeho života. Kvalitní spánek tedy pomáhá vytvářet kvalitní životní rytmus. Kvalitní spánek snižuje únavu a zvyšuje fyzickou regeneraci (Khaleghipour et al., 2015). Špatná kvalita spánku je způsobena různými faktory prostředí, jako je teplota, světlo, hluk a kvalita postele (Lei et al., 2009). Uvádí se, že 7 % problémů se spánkem je způsobeno nevhodnými matracemi, které ovlivňují zátěž páteře během spánku (F. Z. Low a kol., 2017). Kontaktní tlak těla je mírou rozložení tělesné hmotnosti po povrchu těla v kontaktu s matrací. Dobře navržená matrace má obvykle schopnost minimalizovat body vysokého tlaku působící na tělo. Pokud však lůžko není pro danou osobu vhodné, mohou se v částech těla, kde je tlak intenzivní, vytvořit dekubity (Cullum et al., 2004). Oblasti nejvíce postižené vysokým tlakem jsou obvykle kyčle, ramena a záda, což může ovlivnit kvalitu spánku a vést k ospalosti nebo ztuhlosti těla po celý den (Jacobson et al., 2002). Nedávná studie Bae a Ko porovnávala polohy lůžek na nemocničních lůžkách a zjistila, že úhel mezi hlavou a nohou 30° je nejlepší pozicí pro snížení pravděpodobnosti vzniku dekubitálních vředů u pacientů v oblastech s vysokým tlakem (Bae & Ko, 2013). Ve světle předchozích studií bylo pozorováno, že neexistuje žádná studie srovnávající mnoho typů postelí navržených s použitím různých materiálů pro individuální specifické polohy. Biomechanické srovnání těchto lůžkovin u jedinců s různými typy držení těla a spícími v různých polohách spánku nám umožní poskytnout nový pohled na jejich schopnosti rozložení tlaku. Cílem této studie je změřit vliv matrací vyrobených z různých materiálů matrací na profily kontaktního tlaku těla u jedinců s různými polohami v různých polohách spánku. Bude vyhodnocena pomocí maximálního tělesného tlaku a rozložení tlaku jako výsledných měřítek.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zúčastní se 210 účastníků (105 žen, 105 mužů) ve věku od 18 do 85 let se 7 různými typy držení těla (normální držení těla, lordotické držení těla, držení těla „swing back“, rovné držení pasu, držení hlavy vpřed, skoliotické držení těla a kyfotické držení těla). zahrnuty do této studie. .

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se zapojte do výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Máte v anamnéze bolesti zad, ramen nebo krku v posledních 6 týdnech
  • Během posledních 8 týdnů podstoupil chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální držení těla
Změna polohy vleže a systému matrace
Lordotické držení těla
Změna polohy vleže a systému matrace
Pozice kolébání zad
Změna polohy vleže a systému matrace
Hypolordotické držení zad
Změna polohy vleže a systému matrace
Pozice předklonu hlavy
Změna polohy vleže a systému matrace
Skoliotické držení těla
Změna polohy vleže a systému matrace
Kyfotické držení těla
Změna polohy vleže a systému matrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření celkového tělesného tlaku
Časové okno: 40 minut
Snímač tlakové podložky (Pressure Mapping Sensor 5400N, Tekscan, Boston, MA) bude nejprve kalibrován na různých lůžkách pomocí konstantních závaží a poté bude použit k zachycení profilů tlaku tělesného kontaktu ve formátu videa po dobu 6 minut na zastávku při vzorkovací frekvenci. 4 Hz Shromážděná data budou editována ve formátu Matlab (MathWorks, Natick, MA) pro pozdější záznam. Systém analýzy držení těla bude použit k určení typu držení těla jednotlivců.
40 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburgský index kvality zdraví
Časové okno: 40 minut
K získání podrobnějších údajů o aktuální kvalitě spánku od jednotlivců bude použita Pittsburgská škála kvality spánku (Buysse et al., 1989).
40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 28-06-22/26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit