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Adaptação de Colchões de Materiais Diferentes aos Valores de Antropometria Pessoal e Posturas Corporais

2 de agosto de 2022 atualizado por: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
Os distúrbios do sono afetam 40% da população adulta a cada ano e estão frequentemente associados à morbidade e mortalidade (Kripke et al., 2002; F.-Z. Low et al., 2017). A qualidade do sono desempenha um papel vital na qualidade geral de nossas vidas. Portanto, um bom sono ajuda a criar um ritmo de vida com qualidade. Um sono de qualidade reduz a fadiga e aumenta a regeneração física (Khaleghipour et al., 2015). A má qualidade do sono deve-se a vários fatores ambientais, como temperatura, luz, ruído e qualidade da cama (Lei et al., 2009). Foi relatado que 7% dos problemas de sono são causados ​​por colchões inadequados que afetam a carga na coluna durante o sono (F. Z. Low et al., 2017). A pressão de contato corporal é uma medida da distribuição do peso corporal pela superfície do corpo em contato com o colchão. Um colchão bem projetado geralmente tem a capacidade de minimizar os pontos de alta pressão aplicados ao corpo. No entanto, se a cama não for adequada para a pessoa, podem surgir úlceras de pressão nas partes do corpo onde a pressão é intensa (Cullum et al., 2004). As áreas mais afetadas pela alta pressão são geralmente os quadris, ombros e costas, o que pode afetar a qualidade do sono e resultar em sonolência ou rigidez corporal ao longo do dia (Jacobson et al., 2002). Um estudo recente de Bae e Ko comparou as posições dos leitos hospitalares e descobriu que um ângulo da cabeça aos pés de 30° é a melhor posição para reduzir a probabilidade de ocorrência de úlceras de decúbito em pacientes em áreas de risco de alta pressão (Bae & Ko, 2013). À luz de estudos anteriores, observou-se que não há nenhum estudo comparando vários tipos de camas projetadas com materiais diferentes para posturas específicas de cada indivíduo. A comparação biomecânica desses materiais de cama em indivíduos com diferentes tipos de postura e dormindo em diferentes posições de dormir nos permitirá fornecer novos insights sobre suas habilidades de distribuição de pressão. O objetivo deste estudo é medir o efeito de colchões feitos de diferentes materiais de colchão nos perfis de pressão de contato corporal em indivíduos com diferentes posturas em várias posições de dormir. Será avaliado usando pressão corporal máxima e distribuição de pressão como medidas de resultado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

210 participantes (105 mulheres, 105 homens) com idades entre 18 e 85 anos com 7 tipos diferentes de postura (postura normal, postura lordótica, postura "inclinada para trás", postura de cintura reta, postura de cabeça para frente, postura escoliótica e postura cifótica) serão incluídos neste estudo. .

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário para participar de pesquisas

Critério de exclusão:

  • Ter histórico de dor nas costas, ombros ou pescoço nas últimas 6 semanas
  • Ter uma operação cirúrgica nas últimas 8 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Postura normal
Mudar a posição deitada e o sistema do colchão
Postura Lordótica
Mudar a posição deitada e o sistema do colchão
Postura de balanço para trás
Mudar a posição deitada e o sistema do colchão
Postura dorsal hipolordótica
Mudar a posição deitada e o sistema do colchão
Postura de Inclinação Anterior da Cabeça
Mudar a posição deitada e o sistema do colchão
Postura Escoliótica
Mudar a posição deitada e o sistema do colchão
Postura Cifótica
Mudar a posição deitada e o sistema do colchão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da pressão corporal total
Prazo: 40 minutos
Um sensor de tapete de pressão (Pressure Mapping Sensor 5400N, Tekscan, Boston, MA) será primeiro calibrado em diferentes leitos usando pesos constantes e, em seguida, usado para capturar perfis de pressão de contato corporal em um formato de vídeo por 6 minutos por parada em uma taxa de amostragem. 4 Hz Os dados coletados serão editados no formato Matlab (MathWorks, Natick, MA) para gravação posterior. O sistema de análise de tela de postura será usado para determinar o tipo de postura dos indivíduos.
40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade de saúde de Pittsburg
Prazo: 40 minutos
A Escala de Qualidade do Sono de Pittsburg será usada para obter dados mais detalhados sobre a qualidade atual do sono dos indivíduos (Buysse et al., 1989).
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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