Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri materiaaleista valmistettujen patjojen mukauttaminen henkilökohtaisiin antropometria-arvoihin ja kehon asentoihin

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
Unihäiriöt vaikuttavat 40 %:iin aikuisväestöstä vuosittain, ja niihin liittyy usein sairastuvuutta ja kuolleisuutta (Kripke et al., 2002; F.-Z. Low et al., 2017). Unen laadulla on tärkeä rooli elämämme yleisessä laadussa. Siksi hyvä uni auttaa luomaan laadukkaan elämänrytmin. Laadukas uni vähentää väsymystä ja lisää fyysistä palautumista (Khaleghipour et al., 2015). Huono unen laatu johtuu erilaisista ympäristötekijöistä, kuten lämpötilasta, valosta, melusta ja sängyn laadusta (Lei et al., 2009). On raportoitu, että 7 % uniongelmista johtuu sopimattomista patjoista, jotka vaikuttavat selkärangan kuormitukseen unen aikana (F. Z. Low et al., 2017). Kehon kosketuspaine on mitta, jolla mitataan kehon painon jakautumista patjan kanssa kosketuksessa olevan kehon pinnan yli. Hyvin suunnitellulla patjalla on yleensä kyky minimoida vartaloon kohdistuvat korkeat painepisteet. Jos sänky ei kuitenkaan sovi henkilölle, voi painehaavoja kehittyä niihin kehon osiin, joissa paine on voimakasta (Cullum et al., 2004). Alueet, joihin korkea paine vaikuttaa eniten, ovat yleensä lantio, hartiat ja selkä, mikä voi vaikuttaa unen laatuun ja aiheuttaa uneliaisuutta tai kehon jäykkyyttä koko päivän ajan (Jacobson et al., 2002). Baen ja Ko:n äskettäin tekemässä tutkimuksessa verrattiin sairaalasänkyjen sänkyjen asentoa ja havaittiin, että 30°:n pään ja jalka välinen kulma on paras tapa vähentää decubitus-haavojen todennäköisyyttä potilailla korkean paineen riskialueilla (Bae & Ko, 2013). Aikaisempien tutkimusten valossa on havaittu, ettei ole olemassa tutkimusta, jossa vertaillaan monia eri materiaaleilla suunniteltuja sänkytyyppejä yksilökohtaisiin asentoihin. Näiden vuodemateriaalien biomekaaninen vertailu yksilöillä, joilla on erilainen asento ja jotka nukkuvat eri nukkuma-asennoissa, antaa meille mahdollisuuden antaa uusia näkemyksiä heidän paineen jakautumiskyvystä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata eri patjamateriaaleista valmistettujen patjojen vaikutusta kehon kosketuspaineprofiileihin yksilöillä, joilla on erilainen asento eri nukkuma-asennoissa. Se arvioidaan käyttämällä kehon maksimipainetta ja paineen jakautumista tulosmittauksina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

210 osallistujaa (105 naista, 105 miestä) iältään 18-85-vuotiaita 7 eri asentotyypeillä (normaali asento, lordoottinen asento, "käänteinen" asento, suora vyötäröasento, pään asento eteenpäin, skolioottinen asento ja kyfoottinen asento) mukana tässä tutkimuksessa. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on ollut selkä-, hartia- tai niskakipuja viimeisen 6 viikon aikana
  • Leikkaus viimeisen 8 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali asento
Makuuasennon ja patjajärjestelmän muuttaminen
Lordoottinen asento
Makuuasennon ja patjajärjestelmän muuttaminen
Sway Back Asento
Makuuasennon ja patjajärjestelmän muuttaminen
Hypolordoottinen selkäasento
Makuuasennon ja patjajärjestelmän muuttaminen
Pään etukallistusasento
Makuuasennon ja patjajärjestelmän muuttaminen
Skolioottinen asento
Makuuasennon ja patjajärjestelmän muuttaminen
Kyfoottinen asento
Makuuasennon ja patjajärjestelmän muuttaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskehonpaineen mittaus
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Painematto-anturi (Pressure Mapping Sensor 5400N, Tekscan, Boston, MA) kalibroidaan ensin eri peteillä vakiopainoilla, ja sitten sitä käytetään kaappaamaan kehon kosketuspaineprofiilit videomuodossa 6 minuuttia per pysähdys näytteenottotaajuudella. 4 Hz Kerätyt tiedot muokataan Matlab (MathWorks, Natick, MA) -muodossa myöhempää tallennusta varten. Asentonäytön analysointijärjestelmää käytetään yksilöiden asennon tyypin määrittämiseen.
40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburgin terveyden laatuindeksi
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Pittsburg Sleep Quality Scalea käytetään yksityiskohtaisempien tietojen saamiseksi nykyisestä unenlaadusta yksilöiltä (Buysse et ai., 1989).
40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa