Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af madrasser lavet af forskellige materialer til personlige antropometriske værdier og kropsstillinger

2. august 2022 opdateret af: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
Søvnforstyrrelser påvirker 40 % af den voksne befolkning hvert år og er ofte forbundet med morbiditet og dødelighed (Kripke et al., 2002; F.-Z. Low et al., 2017). Søvnkvalitet spiller en afgørende rolle for den overordnede kvalitet af vores liv. Derfor er en god søvn med til at skabe en livskvalitetsrytme. En kvalitetssøvn reducerer træthed og øger fysisk regenerering (Khaleghipour et al., 2015). Dårlig søvnkvalitet skyldes forskellige miljøfaktorer såsom temperatur, lys, støj og sengekvalitet (Lei et al., 2009). Det er blevet rapporteret, at 7 % af søvnproblemerne er forårsaget af uhensigtsmæssige madrasser, der påvirker belastningen på rygsøjlen under søvn (F. Z. Low et al., 2017). Kropskontakttryk er et mål for fordelingen af ​​kropsvægt over kropsoverfladen i kontakt med madrassen. En veldesignet madras har normalt evnen til at minimere høje trykpunkter på kroppen. Men hvis sengen ikke er egnet til personen, kan der udvikles tryksår i de kropsdele, hvor trykket er intenst (Cullum et al., 2004). De områder, der påvirkes mest af højt tryk, er normalt hofter, skuldre og ryg, hvilket kan påvirke søvnkvaliteten og resultere i døsighed eller kropsstivhed i løbet af dagen (Jacobson et al., 2002). En nylig undersøgelse foretaget af Bae og Ko sammenlignede sengepositionerne for hospitalssenge og fandt, at en top-til-fod-vinkel på 30° er den bedste position til at reducere sandsynligheden for, at decubitus-sår opstår hos patienter i højtryksrisikoområder (Bae & Ko, 2013). I lyset af tidligere undersøgelser er det blevet observeret, at der ikke er nogen undersøgelse, der sammenligner mange sengetyper, der er designet med forskellige materialer til individspecifikke stillinger. Biomekanisk sammenligning af disse sengetøjsmaterialer hos personer med forskellige holdningstyper og sover i forskellige sovestillinger vil give os mulighed for at give ny indsigt i deres trykfordelingsevner. Formålet med denne undersøgelse er at måle effekten af ​​madrasser lavet af forskellige madrasmaterialer på kropskontakttrykprofiler hos personer med forskellige stillinger i forskellige sovestillinger. Det vil blive evalueret ved at bruge maksimalt kropstryk og trykfordeling som resultatmål.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

210 deltagere (105 kvinder, 105 mænd) mellem 18-85 år med 7 forskellige kropsholdningstyper (normal kropsholdning, lordotisk kropsholdning, "sway back" holdning, lige talje holdning, hoved fremad holdning, skoliotisk kropsholdning og kyfotisk holdning) inkluderet i denne undersøgelse. .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bliv frivillig til at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med ryg-, skulder- eller nakkesmerter inden for de sidste 6 uger
  • Har fået foretaget en operation inden for de sidste 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal holdning
Ændring af liggestilling og madrassystem
Lordotisk holdning
Ændring af liggestilling og madrassystem
Sving tilbage holdning
Ændring af liggestilling og madrassystem
Hypolordotisk rygstilling
Ændring af liggestilling og madrassystem
Hoved anterior vippestilling
Ændring af liggestilling og madrassystem
Skoliotisk holdning
Ændring af liggestilling og madrassystem
Kyfotisk holdning
Ændring af liggestilling og madrassystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af total kropstryk
Tidsramme: 40 minutter
En trykmåttesensor (Pressure Mapping Sensor 5400N, Tekscan, Boston, MA) vil først blive kalibreret på forskellige senge ved hjælp af konstante vægte og derefter brugt til at fange kropskontakttrykprofiler i et videoformat i 6 minutter pr. stop ved en prøvetagningshastighed. 4 Hz Indsamlede data vil blive redigeret i Matlab (MathWorks, Natick, MA) format til senere optagelse. Stillingsskærmanalysesystemet vil blive brugt til at bestemme kropsholdningstypen for individer.
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburg Health Quality Index
Tidsramme: 40 minutter
Pittsburg Sleep Quality Scale vil blive brugt til at indhente mere detaljerede data om den aktuelle søvnkvalitet fra enkeltpersoner (Buysse et al., 1989).
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28-06-22/26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Ændring af adfærd

3
Abonner