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Anpassung von Matratzen aus unterschiedlichen Materialien an persönliche Anthropometriewerte und Körperhaltungen

2. August 2022 aktualisiert von: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
Schlafstörungen betreffen jedes Jahr 40 % der erwachsenen Bevölkerung und sind häufig mit Morbidität und Mortalität verbunden (Kripke et al., 2002; F.-Z. Low et al., 2017). Die Schlafqualität spielt eine entscheidende Rolle für die Gesamtqualität unseres Lebens. Deshalb trägt ein guter Schlaf dazu bei, einen guten Lebensrhythmus zu schaffen. Ein guter Schlaf reduziert Müdigkeit und steigert die körperliche Regeneration (Khaleghipour et al., 2015). Eine schlechte Schlafqualität ist auf verschiedene Umweltfaktoren wie Temperatur, Licht, Lärm und Bettqualität zurückzuführen (Lei et al., 2009). Es wurde berichtet, dass 7 % der Schlafprobleme durch ungeeignete Matratzen verursacht werden, die sich auf die Belastung der Wirbelsäule während des Schlafs auswirken (F. Z. Low et al., 2017). Der Körperkontaktdruck ist ein Maß für die Verteilung des Körpergewichts auf der Körperoberfläche, die mit der Matratze in Kontakt steht. Eine gut gestaltete Matratze ist in der Regel in der Lage, hohe Druckstellen auf den Körper zu minimieren. Wenn das Bett jedoch nicht für die Person geeignet ist, können Druckstellen an den Körperstellen entstehen, an denen starker Druck herrscht (Cullum et al., 2004). Am stärksten von hohem Druck betroffen sind in der Regel die Hüften, die Schultern und der Rücken, was die Schlafqualität beeinträchtigen und den ganzen Tag über zu Schläfrigkeit oder Körpersteifheit führen kann (Jacobson et al., 2002). Eine aktuelle Studie von Bae und Ko verglich die Bettpositionen von Krankenhausbetten und kam zu dem Ergebnis, dass ein Kopf-Fuß-Winkel von 30° die beste Position ist, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Dekubitusgeschwüren bei Patienten in Gebieten mit hohem Druckrisiko zu verringern (Bae & Ko). Ko, 2013). Im Lichte früherer Studien wurde festgestellt, dass es keine Studie gibt, die viele Betttypen vergleicht, die aus unterschiedlichen Materialien für individuelle Körperhaltungen hergestellt wurden. Der biomechanische Vergleich dieser Bettmaterialien bei Personen mit unterschiedlichen Körperhaltungen und Schlafpositionen wird es uns ermöglichen, neue Erkenntnisse über deren Druckverteilungsfähigkeiten zu gewinnen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Matratzen aus unterschiedlichen Matratzenmaterialien auf die Körperkontaktdruckprofile bei Personen mit unterschiedlichen Körperhaltungen in verschiedenen Schlafpositionen zu messen. Es wird anhand des maximalen Körperdrucks und der Druckverteilung als Ergebnismaße bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

210 Teilnehmer (105 Frauen, 105 Männer) im Alter zwischen 18 und 85 Jahren mit 7 verschiedenen Haltungstypen (normale Haltung, lordotische Haltung, „Sway Back“-Haltung, gerade Taillenhaltung, Kopfvorwärtshaltung, skoliotische Haltung und kyphotische Haltung) werden teilnehmen in diese Studie einbezogen. .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nehmen Sie ehrenamtlich an der Forschung teil

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Wochen hatten Sie Rücken-, Schulter- oder Nackenschmerzen
  • Hatte in den letzten 8 Wochen einen chirurgischen Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Haltung
Wechsel der Liegeposition und des Matratzensystems
Lordotische Haltung
Wechsel der Liegeposition und des Matratzensystems
Zurückschwingende Haltung
Wechsel der Liegeposition und des Matratzensystems
Hypolordotische Rückenhaltung
Wechsel der Liegeposition und des Matratzensystems
Kopfneigung nach vorne
Wechsel der Liegeposition und des Matratzensystems
Skoliosehaltung
Wechsel der Liegeposition und des Matratzensystems
Kyphotische Haltung
Wechsel der Liegeposition und des Matratzensystems

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Gesamtkörperdrucks
Zeitfenster: 40 Minuten
Ein Druckmattensensor (Pressure Mapping Sensor 5400N, Tekscan, Boston, MA) wird zunächst auf verschiedenen Betten mit konstanten Gewichten kalibriert und dann verwendet, um Körperkontaktdruckprofile in einem Videoformat für 6 Minuten pro Stopp mit einer Abtastrate zu erfassen. 4 Hz Die gesammelten Daten werden zur späteren Aufzeichnung im Matlab-Format (MathWorks, Natick, MA) bearbeitet. Zur Bestimmung des Haltungstyps von Personen wird das Haltungs-Screen-Analysesystem eingesetzt.
40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburg Gesundheitsqualitätsindex
Zeitfenster: 40 Minuten
Die Pittsburg Sleep Quality Scale wird verwendet, um detailliertere Daten zur aktuellen Schlafqualität von Einzelpersonen zu erhalten (Buysse et al., 1989).
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafstörung

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Verhalten ändern

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