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Adattamento di materassi realizzati con materiali diversi ai valori antropometrici personali e alle posture corporee

2 agosto 2022 aggiornato da: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
I disturbi del sonno colpiscono ogni anno il 40% della popolazione adulta e sono spesso associati a morbilità e mortalità (Kripke et al., 2002; F.-Z. Bassa et al., 2017). La qualità del sonno gioca un ruolo fondamentale nella qualità complessiva della nostra vita. Pertanto, un buon sonno aiuta a creare un ritmo di vita di qualità. Un sonno di qualità riduce la fatica e aumenta la rigenerazione fisica (Khaleghipour et al., 2015). La scarsa qualità del sonno è dovuta a vari fattori ambientali come temperatura, luce, rumore e qualità del letto (Lei et al., 2009). È stato riportato che il 7% dei problemi del sonno sono causati da materassi inadeguati che influiscono sul carico sulla colonna vertebrale durante il sonno (F. z. Bassa et al., 2017). La pressione di contatto del corpo è una misura della distribuzione del peso corporeo sulla superficie corporea a contatto con il materasso. Un materasso ben progettato di solito ha la capacità di ridurre al minimo i punti di pressione elevata applicati al corpo. Tuttavia, se il letto non è adatto alla persona, possono svilupparsi piaghe da decubito nelle parti del corpo dove la pressione è intensa (Cullum et al., 2004). Le aree più colpite dall'alta pressione sono solitamente i fianchi, le spalle e la schiena, che possono influenzare la qualità del sonno e provocare sonnolenza o rigidità corporea durante il giorno (Jacobson et al., 2002). Un recente studio di Bae e Ko ha confrontato le posizioni del letto dei letti ospedalieri e ha scoperto che un angolo testa-piedi di 30° è la posizione migliore per ridurre la probabilità che si verifichino ulcere da decubito nei pazienti in aree a rischio di alta pressione (Bae & Ko Ko, 2013). Alla luce di studi precedenti, è stato osservato che non esiste uno studio che confronti molti tipi di letto progettati utilizzando materiali diversi per posture specifiche dell'individuo. Il confronto biomeccanico di questi materiali da letto in individui con diversi tipi di postura e che dormono in diverse posizioni di sonno ci consentirà di fornire nuove informazioni sulle loro capacità di distribuzione della pressione. Lo scopo di questo studio è misurare l'effetto di materassi realizzati con diversi materiali sui profili di pressione del contatto corporeo in individui con posture diverse in varie posizioni di sonno. Sarà valutato utilizzando la pressione corporea massima e la distribuzione della pressione come misure di esito.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

210 partecipanti (105 donne, 105 uomini) di età compresa tra 18 e 85 anni con 7 diversi tipi di postura (postura normale, postura lordotica, postura "sway back", postura vita dritta, postura testa in avanti, postura scoliotica e postura cifotica) saranno inclusi in questo studio. .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di dolore alla schiena, alle spalle o al collo nelle ultime 6 settimane
  • Avere un intervento chirurgico nelle ultime 8 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Postura normale
Modifica della posizione sdraiata e del sistema del materasso
Postura lordotica
Modifica della posizione sdraiata e del sistema del materasso
Sway Back Postura
Modifica della posizione sdraiata e del sistema del materasso
Postura della schiena ipolordotica
Modifica della posizione sdraiata e del sistema del materasso
Posizione di inclinazione anteriore della testa
Modifica della posizione sdraiata e del sistema del materasso
Postura scoliotica
Modifica della posizione sdraiata e del sistema del materasso
Postura cifotica
Modifica della posizione sdraiata e del sistema del materasso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della pressione corporea totale
Lasso di tempo: 40 minuti
Un sensore di pressione del tappetino (Pressure Mapping Sensor 5400N, Tekscan, Boston, MA) verrà prima calibrato su letti diversi utilizzando pesi costanti e quindi utilizzato per acquisire i profili di pressione del contatto corporeo in un formato video per 6 minuti per fermata a una frequenza di campionamento. 4 Hz I dati raccolti verranno modificati in formato Matlab (MathWorks, Natick, MA) per la successiva registrazione. Il sistema di analisi della schermata della postura verrà utilizzato per determinare il tipo di postura degli individui.
40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità sanitaria di Pittsburgh
Lasso di tempo: 40 minuti
La Pittsburg Sleep Quality Scale verrà utilizzata per ottenere dati più dettagliati sulla qualità del sonno attuale dagli individui (Buysse et al., 1989).
40 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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