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Adaptación de Colchones Elaborados con Diferentes Materiales a Valores Antropométricos Personales y Posturas Corporales

2 de agosto de 2022 actualizado por: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
Los trastornos del sueño afectan al 40% de la población adulta cada año y suelen estar asociados a morbilidad y mortalidad (Kripke et al., 2002; F.-Z. Bajo et al., 2017). La calidad del sueño juega un papel vital en la calidad general de nuestras vidas. Por lo tanto, un buen sueño ayuda a crear un ritmo de vida de calidad. Un sueño de calidad reduce la fatiga y aumenta la regeneración física (Khaleghipour et al., 2015). La mala calidad del sueño se debe a varios factores ambientales como la temperatura, la luz, el ruido y la calidad de la cama (Lei et al., 2009). Se ha informado que el 7% de los problemas de sueño son causados ​​por colchones inadecuados que afectan la carga sobre la columna durante el sueño (F. z Bajo et al., 2017). La presión de contacto corporal es una medida de la distribución del peso corporal a través de la superficie del cuerpo en contacto con el colchón. Un colchón bien diseñado generalmente tiene la capacidad de minimizar los puntos de alta presión aplicados al cuerpo. Sin embargo, si la cama no es adecuada para la persona, pueden desarrollarse úlceras por presión en las partes del cuerpo donde la presión es intensa (Cullum et al., 2004). Las áreas más afectadas por la presión alta suelen ser las caderas, los hombros y la espalda, lo que puede afectar la calidad del sueño y provocar somnolencia o rigidez corporal a lo largo del día (Jacobson et al., 2002). Un estudio reciente realizado por Bae y Ko comparó las posiciones de las camas de hospital y encontró que un ángulo de 30° de la cabeza a los pies es la mejor posición para reducir la probabilidad de que ocurran úlceras por decúbito en pacientes en áreas de riesgo de alta presión (Bae & Koh, 2013). A la luz de estudios previos, se ha observado que no existe un estudio que compare muchos tipos de camas diseñadas con diferentes materiales para posturas específicas de cada individuo. La comparación biomecánica de estos materiales de ropa de cama en personas con diferentes tipos de posturas y que duermen en diferentes posiciones para dormir nos permitirá proporcionar nuevos conocimientos sobre sus capacidades de distribución de presión. El objetivo de este estudio es medir el efecto de los colchones hechos de diferentes materiales sobre los perfiles de presión de contacto corporal en individuos con diferentes posturas en varias posiciones para dormir. Se evaluará utilizando la presión corporal máxima y la distribución de la presión como medidas de resultado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

210 participantes (105 mujeres, 105 hombres) entre las edades de 18 a 85 años con 7 tipos de postura diferentes (postura normal, postura lordótica, postura de "balanceo hacia atrás", postura de cintura recta, postura de cabeza hacia adelante, postura escoliótica y postura cifótica) serán incluidos en este estudio. .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de dolor de espalda, hombro o cuello en las últimas 6 semanas
  • Haber tenido una operación quirúrgica en las últimas 8 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Postura Normal
Cambiar la posición tumbada y el sistema de colchón
Postura lordótica
Cambiar la posición tumbada y el sistema de colchón
Postura de balanceo hacia atrás
Cambiar la posición tumbada y el sistema de colchón
Postura de espalda hipolordótica
Cambiar la posición tumbada y el sistema de colchón
Postura de inclinación anterior de la cabeza
Cambiar la posición tumbada y el sistema de colchón
Postura escoliótica
Cambiar la posición tumbada y el sistema de colchón
Postura cifótica
Cambiar la posición tumbada y el sistema de colchón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la presión corporal total
Periodo de tiempo: 40 minutos
Primero se calibrará un sensor de tapete de presión (Pressure Mapping Sensor 5400N, Tekscan, Boston, MA) en diferentes camas usando pesos constantes y luego se usará para capturar perfiles de presión de contacto corporal en un formato de video durante 6 minutos por parada a una frecuencia de muestreo. 4 Hz Los datos recopilados se editarán en formato Matlab (MathWorks, Natick, MA) para su posterior grabación. El sistema de análisis de pantalla de postura se utilizará para determinar el tipo de postura de las personas.
40 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Calidad de la Salud de Pittsburg
Periodo de tiempo: 40 minutos
La Escala de calidad del sueño de Pittsburg se utilizará para obtener datos más detallados sobre la calidad del sueño actual de las personas (Buysse et al., 1989).
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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