Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie materacy wykonanych z różnych materiałów do osobistych wartości antropometrycznych i pozycji ciała

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
Zaburzenia snu dotykają każdego roku 40% dorosłej populacji i często wiążą się z chorobowością i śmiertelnością (Kripke i in., 2002; F.-Z. Low i in., 2017). Jakość snu odgrywa kluczową rolę w ogólnej jakości naszego życia. Dlatego dobry sen pomaga stworzyć dobry rytm życia. Dobry sen zmniejsza zmęczenie i zwiększa regenerację fizyczną (Khaleghipour i in., 2015). Słaba jakość snu jest spowodowana różnymi czynnikami środowiskowymi, takimi jak temperatura, światło, hałas i jakość łóżka (Lei i in., 2009). Podaje się, że 7% problemów ze snem jest spowodowanych nieodpowiednimi materacami, które wpływają na obciążenie kręgosłupa podczas snu (F. Z. Low i in., 2017). Nacisk ciała jest miarą rozkładu ciężaru ciała na powierzchni ciała stykającej się z materacem. Dobrze zaprojektowany materac ma zwykle zdolność minimalizowania punktów wysokiego nacisku na ciało. Jednakże, jeśli łóżko nie jest odpowiednie dla danej osoby, w częściach ciała, które są silnie uciskane, mogą rozwinąć się odleżyny (Cullum i in., 2004). Obszary najbardziej dotknięte wysokim ciśnieniem to zwykle biodra, ramiona i plecy, co może wpływać na jakość snu i powodować senność lub sztywność ciała w ciągu dnia (Jacobson i in., 2002). Niedawne badanie przeprowadzone przez Bae i Ko porównało ułożenie łóżek szpitalnych i wykazało, że kąt między głową a stopami wynoszący 30° jest najlepszą pozycją zmniejszającą prawdopodobieństwo wystąpienia odleżyn u pacjentów w obszarach wysokiego ciśnienia (Bae i Ko, 2013). W świetle wcześniejszych badań zauważono, że nie ma badań porównujących wiele rodzajów łóżek zaprojektowanych przy użyciu różnych materiałów dla poszczególnych pozycji. Biomechaniczne porównanie tych materiałów pościelowych u osób o różnych typach postawy i śpiących w różnych pozycjach do spania pozwoli nam uzyskać nowy wgląd w ich zdolności do rozkładu nacisku. Celem niniejszej pracy jest pomiar wpływu materacy wykonanych z różnych materiałów materacowych na profile nacisku kontaktowego ciała osób o różnej postawie w różnych pozycjach spania. Zostanie oceniony przy użyciu maksymalnego ciśnienia ciała i rozkładu ciśnienia jako miar wyniku.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

210 uczestników (105 kobiet, 105 mężczyzn) w wieku od 18 do 85 lat z 7 różnymi typami postawy (postawa normalna, postawa lordotyczna, postawa „kołysania się do tyłu”, postawa z prostą talią, postawa głowy do przodu, postawa skoliotyczna i postawa kifotyczna) zostanie zawarte w tym badaniu. .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Wystąpienie bólu pleców, ramion lub szyi w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Przebyta operacja chirurgiczna w ciągu ostatnich 8 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna postawa
Zmiana pozycji leżącej i systemu materaca
Postawa lordotyczna
Zmiana pozycji leżącej i systemu materaca
Postawa odchylania się do tyłu
Zmiana pozycji leżącej i systemu materaca
Hipolordotyczna postawa pleców
Zmiana pozycji leżącej i systemu materaca
Pozycja pochylenia głowy do przodu
Zmiana pozycji leżącej i systemu materaca
Skoliotyczna postawa
Zmiana pozycji leżącej i systemu materaca
Postawa kifotyczna
Zmiana pozycji leżącej i systemu materaca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar całkowitego ciśnienia ciała
Ramy czasowe: 40 minut
Czujnik maty naciskowej (Pressure Mapping Sensor 5400N, Tekscan, Boston, MA) zostanie najpierw skalibrowany na różnych łóżkach przy użyciu stałych ciężarków, a następnie użyty do przechwytywania profili nacisku ciała w formacie wideo przez 6 minut na przystanek przy częstotliwości próbkowania. 4 Hz Zebrane dane będą edytowane w formacie Matlab (MathWorks, Natick, MA) do późniejszego zapisu. System analizy ekranu postawy zostanie wykorzystany do określenia typu postawy osób.
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Jakości Zdrowia w Pittsburgu
Ramy czasowe: 40 minut
Skala jakości snu z Pittsburga zostanie wykorzystana do uzyskania bardziej szczegółowych danych na temat aktualnej jakości snu poszczególnych osób (Buysse i in., 1989).
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj