Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van matrassen gemaakt met verschillende materialen aan persoonlijke antropometrische waarden en lichaamshoudingen

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Ceyhun Turkmen, Hacettepe University
Slaapstoornissen treffen jaarlijks 40% van de volwassen bevolking en gaan vaak gepaard met morbiditeit en mortaliteit (Kripke et al., 2002; F.-Z. Laag et al., 2017). Slaapkwaliteit speelt een cruciale rol in de algehele kwaliteit van ons leven. Daarom helpt een goede nachtrust om een ​​kwaliteitsvol levensritme te creëren. Een goede nachtrust vermindert vermoeidheid en bevordert de fysieke regeneratie (Khaleghipour et al., 2015). Slechte slaapkwaliteit is te wijten aan verschillende omgevingsfactoren zoals temperatuur, licht, geluid en bedkwaliteit (Lei et al., 2009). Er is gemeld dat 7% van de slaapproblemen wordt veroorzaakt door ongeschikte matrassen die de belasting van de wervelkolom tijdens de slaap beïnvloeden (F. Z. Laag et al., 2017). Lichaamscontactdruk is een maat voor de verdeling van het lichaamsgewicht over het lichaamsoppervlak in contact met de matras. Een goed ontworpen matras heeft meestal de mogelijkheid om hoge drukpunten die op het lichaam worden uitgeoefend te minimaliseren. Als het bed echter niet geschikt is voor de persoon, kunnen er doorligwonden ontstaan ​​in de lichaamsdelen waar de druk groot is (Cullum et al., 2004). De gebieden die het meest worden beïnvloed door hoge druk zijn meestal de heupen, schouders en rug, die de slaapkwaliteit kunnen beïnvloeden en kunnen leiden tot slaperigheid of stijfheid van het lichaam gedurende de dag (Jacobson et al., 2002). Een recent onderzoek door Bae en Ko vergeleek de bedposities van ziekenhuisbedden en vond dat een hoek van hoofd tot voeten van 30° de beste positie is om de kans op decubituszweren bij patiënten in risicogebieden met hoge druk te verkleinen (Bae & Ko, 2013). In het licht van eerdere onderzoeken is geconstateerd dat er geen onderzoek is waarin veel bedtypes worden vergeleken die zijn ontworpen met verschillende materialen voor individueel specifieke houdingen. Biomechanische vergelijking van deze beddengoedmaterialen bij personen met verschillende houdingstypes en slapend in verschillende slaaphoudingen zal ons in staat stellen nieuwe inzichten te verschaffen in hun drukverdelingsvermogen. Het doel van deze studie is het effect te meten van matrassen gemaakt van verschillende matrasmaterialen op lichaamscontactdrukprofielen bij personen met verschillende houdingen in verschillende slaaphoudingen. Het zal worden geëvalueerd met behulp van maximale lichaamsdruk en drukverdeling als uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

210 deelnemers (105 vrouwen, 105 mannen) in de leeftijd van 18-85 met 7 verschillende houdingstypes (normale houding, Lordotische houding, "sway back" houding, rechte taille houding, hoofd naar voren houding, scoliotische houding en kyfotische houding) zullen worden meegenomen in deze studie. .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van rug-, schouder- of nekpijn hebben in de afgelopen 6 weken
  • Een chirurgische ingreep ondergaan in de afgelopen 8 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale houding
Veranderen van de ligpositie en het matrassysteem
Lordotische houding
Veranderen van de ligpositie en het matrassysteem
Sway achterwaartse houding
Veranderen van de ligpositie en het matrassysteem
Hypolordotische rughouding
Veranderen van de ligpositie en het matrassysteem
Hoofd naar voren gekantelde houding
Veranderen van de ligpositie en het matrassysteem
Scoliotische houding
Veranderen van de ligpositie en het matrassysteem
Kyfotische houding
Veranderen van de ligpositie en het matrassysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de totale lichaamsdruk
Tijdsspanne: 40 minuten
Een drukmatsensor (Pressure Mapping Sensor 5400N, Tekscan, Boston, MA) wordt eerst gekalibreerd op verschillende bedden met behulp van constante gewichten en vervolgens gebruikt om lichaamscontactdrukprofielen vast te leggen in een videoformaat gedurende 6 minuten per stop met een bemonsteringsfrequentie. 4 Hz Verzamelde gegevens worden bewerkt in Matlab-indeling (MathWorks, Natick, MA) voor latere opname. Het analysesysteem voor houdingsscreening zal worden gebruikt om het houdingstype van individuen te bepalen.
40 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgse gezondheidskwaliteitsindex
Tijdsspanne: 40 minuten
De Pittsburg Sleep Quality Scale zal worden gebruikt om meer gedetailleerde gegevens over de huidige slaapkwaliteit van individuen te verkrijgen (Buysse et al., 1989).
40 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 28-06-22/26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren