- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05487573
발관 실패 예측에서 자발 호흡 시험(SBT) 동안 동맥성 젖산혈증의 변이 성능 (PREDILACT)
발관 실패(EF)는 중환자의 초과 사망률과 독립적으로 연관됩니다. EF를 피하기 위해 침습적 기계 환기(IMV)에서 젖을 뗀 중환자는 인공 호흡기 없이 호흡할 수 있는 능력을 결정하기 위한 리트머스 테스트인 자발 호흡 시험(SBT)을 수행합니다.
따라서 성공적인 발관을 예측하기 위해 IMV에서 젖을 떼는 동안 SBT의 성능이 중요합니다. 조사관은 EF 환자가 호흡 및 저산소증의 증가로 인해 SBT 동안 동맥 젖산 농도를 증가시킨다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 중환자의 성공적인 발관 예측에서 SBT 전후 동맥 젖산 농도의 변화 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
발관 실패(EF)는 48-72시간 이내에 재삽관이 필요한 것으로 정의됩니다. 이 합병증은 독립적으로 중환자의 사망 위험이 7배 증가하는 것과 관련이 있습니다.
EF를 피하기 위해 침습적 기계 환기(IMV)에서 젖을 뗀 중환자는 인공 호흡기 없이 호흡할 수 있는 능력을 결정하기 위한 리트머스 테스트인 자발 호흡 시험(SBT)을 수행합니다. 그러나 성공적인 SBT에도 불구하고 EF는 환자의 10~20%에서 발생합니다.
따라서 성공적인 발관을 예측하기 위해 IMV에서 젖을 떼는 동안 SBT의 성능이 중요합니다.
EF의 예측 마커에 대한 이전 연구는 주로 심장 기원으로 인한 이유 실패를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구자들은 실패 원인에 관계없이 EF를 갖게 될 중환자가 호흡 작업 증가와 저산소증으로 인해 SBT 동안 동맥 젖산 농도를 증가시킨다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 중환자의 성공적인 발관 예측에서 SBT 전후 동맥 젖산 농도의 변화 성능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexy Tran Dinh, PhD
- 전화번호: +33 1 40 25 83 54
- 이메일: alexy.trandinh@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Bichat - Claude-Bernard hospital
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연락하다:
- Alexu Tran Dinh, PhD
- 전화번호: +33 1 40 25 83 54
- 이메일: alexy.trandinh@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- 삽관 및 환기 > 24시간
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터가 있는 환자
- 환자 또는 가족 구성원이 연구에 참여하는 것에 대한 반대
- 기관절개술 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 젖산 농도의 변화 평가
기간: 72시간
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발관 실패를 예측하기 위해 침습적 기계적 환기를 중단하는 동안 자발적 환기 시도 전후에 측정된 동맥 젖산 농도의 변화 평가.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발 환기 시도 전 동맥 젖산 농도
기간: 30 분
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자발 환기 시도 전 동맥 젖산 농도(mmol/L) 측정.
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30 분
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자발 환기 시도 후 동맥 젖산 농도
기간: 30 분
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자발 환기 시도 후 및 기계적 환기에 다시 연결하기 전 동맥 젖산 농도(mmol/L) 측정.
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30 분
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동맥 젖산 농도 변화의 진단 성능
기간: 72시간
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자발 환기 시도 전후에 측정된 동맥 젖산 농도의 변화에 대한 수신자 작동 특성 곡선(AUROC) 아래 면적 계산.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexy Tran Dinh, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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