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발관 실패 예측에서 자발 호흡 시험(SBT) 동안 동맥성 젖산혈증의 변이 성능 (PREDILACT)

2022년 8월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

발관 실패(EF)는 중환자의 초과 사망률과 독립적으로 연관됩니다. EF를 피하기 위해 침습적 기계 환기(IMV)에서 젖을 뗀 중환자는 인공 호흡기 없이 호흡할 수 있는 능력을 결정하기 위한 리트머스 테스트인 자발 호흡 시험(SBT)을 수행합니다.

따라서 성공적인 발관을 예측하기 위해 IMV에서 젖을 떼는 동안 SBT의 성능이 중요합니다. 조사관은 EF 환자가 호흡 및 저산소증의 증가로 인해 SBT 동안 동맥 젖산 농도를 증가시킨다는 가설을 세웠습니다.

이 연구의 목적은 중환자의 성공적인 발관 예측에서 SBT 전후 동맥 젖산 농도의 변화 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

발관 실패(EF)는 48-72시간 이내에 재삽관이 필요한 것으로 정의됩니다. 이 합병증은 독립적으로 중환자의 사망 위험이 7배 증가하는 것과 관련이 있습니다.

EF를 피하기 위해 침습적 기계 환기(IMV)에서 젖을 뗀 중환자는 인공 호흡기 없이 호흡할 수 있는 능력을 결정하기 위한 리트머스 테스트인 자발 호흡 시험(SBT)을 수행합니다. 그러나 성공적인 SBT에도 불구하고 EF는 환자의 10~20%에서 발생합니다.

따라서 성공적인 발관을 예측하기 위해 IMV에서 젖을 떼는 동안 SBT의 성능이 중요합니다.

EF의 예측 마커에 대한 이전 연구는 주로 심장 기원으로 인한 이유 실패를 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구자들은 실패 원인에 관계없이 EF를 갖게 될 중환자가 호흡 작업 증가와 저산소증으로 인해 SBT 동안 동맥 젖산 농도를 증가시킨다는 가설을 세웠습니다.

이 연구의 목적은 중환자의 성공적인 발관 예측에서 SBT 전후 동맥 젖산 농도의 변화 성능을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

242

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75018
        • Bichat - Claude-Bernard hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원하여 24시간 이상 침습적 기계 환기를 받고 자발 환기 시험을 수행하는 모든 환자가 연구 대상이 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 ≥ 18세
  • 삽관 및 환기 > 24시간

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터가 있는 환자
  • 환자 또는 가족 구성원이 연구에 참여하는 것에 대한 반대
  • 기관절개술 환자
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 젖산 농도의 변화 평가
기간: 72시간
발관 실패를 예측하기 위해 침습적 기계적 환기를 중단하는 동안 자발적 환기 시도 전후에 측정된 동맥 젖산 농도의 변화 평가.
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발 환기 시도 전 동맥 젖산 농도
기간: 30 분
자발 환기 시도 전 동맥 젖산 농도(mmol/L) 측정.
30 분
자발 환기 시도 후 동맥 젖산 농도
기간: 30 분
자발 환기 시도 후 및 기계적 환기에 다시 연결하기 전 동맥 젖산 농도(mmol/L) 측정.
30 분
동맥 젖산 농도 변화의 진단 성능
기간: 72시간
자발 환기 시도 전후에 측정된 동맥 젖산 농도의 변화에 ​​대한 수신자 작동 특성 곡선(AUROC) 아래 면적 계산.
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexy Tran Dinh, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2025년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2025년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A00111-42

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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