Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utförande av variationen i arteriell laktatemi under en spontan andningsförsök (SBT) vid förutsägelse av extubationsfel (PREDILACT)

11 augusti 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Extubationsfel (EF) är oberoende associerat med överdödlighet hos kritiskt sjuka patienter. För att undvika EF utför kritiskt sjuka patienter som avvänjs från invasiv mekanisk ventilation (IMV) spontanandningsförsök (SBT), som är lackmustestet för att bestämma förmågan att andas utan ventilator.

Sålunda är prestanda hos SBT under avvänjning från IMV för att förutsäga framgångsrik extubering avgörande. Utredarna antar att patienter med EF ökar arteriell laktatkoncentration under SBT på grund av ökat andningsarbete och hypoxi.

Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan av variation i arteriell laktatkoncentration före och efter SBT för att förutsäga framgångsrik extubation hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Extubationsfel (EF) definieras som behovet av reintubation inom 48-72 timmar. Denna komplikation är oberoende förknippad med en sjufaldigt ökad risk för död hos kritiskt sjuka patienter.

För att undvika EF utför kritiskt sjuka patienter som avvänjs från invasiv mekanisk ventilation (IMV) spontanandningsförsök (SBT), som är lackmustestet för att bestämma förmågan att andas utan ventilator. Emellertid förekommer EF hos 10 till 20 % av patienterna trots att de har framgångsrik SBT.

Sålunda är prestanda hos SBT under avvänjning från IMV för att förutsäga framgångsrik extubering avgörande.

Tidigare studier av prediktiva markörer för EF har utförts främst för att bedöma avvänjningssvikt från hjärtursprung.

Utredarna antar att kritiskt sjuka patienter som ska ha EF ökar arteriell laktatkoncentration under SBT på grund av ökat andningsarbete och hypoxi, oavsett orsaken till misslyckandet.

Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan av variation i arteriell laktatkoncentration före och efter SBT för att förutsäga framgångsrik extubation hos kritiskt sjuka patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

242

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Bichat - Claude-Bernard hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som är inlagda på intensivvård, på invasiv mekanisk ventilation i mer än 24 timmar och som utför en spontanventilationsförsök kommer att vara berättigade till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ≥ 18 år
  • Intubation och ventilation > 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • Patienter under förmynderskap eller kuratorer
  • Motstånd mot deltagande i studien av patienten eller familjemedlemmen
  • Patienter med trakeotomi
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av variationen i arteriell laktatkoncentration
Tidsram: 72 timmar
Utvärdering av variationen i arteriell laktatkoncentration uppmätt före och efter spontan ventilationsförsök under avvänjning från invasiv mekanisk ventilation för att förutsäga extubationsfel.
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell laktatkoncentration före den spontana ventilationsförsöket
Tidsram: 30 minuter
Mätning av arteriell laktatkoncentration (mmol/L) före det spontana ventilationsförsöket.
30 minuter
Arteriell laktatkoncentration efter den spontana ventilationsförsöket
Tidsram: 30 minuter
Mätning av arteriell laktatkoncentration (mmol/L) efter spontanventilationsförsöket och före återkoppling till mekanisk ventilation.
30 minuter
Diagnostisk prestanda för variationen i arteriell laktatkoncentration
Tidsram: 72 timmar
Beräkning av arean under mottagarens operationskarakteristiska kurvor (AUROC) för variationen i arteriell laktatkoncentration uppmätt före och efter spontanventilationsförsök.
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Alexy Tran Dinh, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

15 september 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 oktober 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Första postat (FAKTISK)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A00111-42

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extubationsfel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera