Valtimolaktatemian vaihtelun tehokkuus spontaanin hengityskokeen (SBT) aikana ekstubaatiohäiriön ennustamisessa (PREDILACT)
Ekstubaatiohäiriö (EF) liittyy itsenäisesti kriittisesti sairaiden potilaiden liialliseen kuolleisuuteen. EF:n välttämiseksi kriittisesti sairaat potilaat, jotka on vieroitettu invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta (IMV), suorittavat spontaani hengityskokeen (SBT), joka on lakmuskoe, jolla määritetään kyky hengittää ilman hengityslaitetta.
Siten SBT:n suorituskyky IMV:stä vieroituksen aikana onnistuneen ekstuboinnin ennustamiseksi on ratkaisevan tärkeää. Tutkijat olettavat, että EF-potilaat lisäävät valtimoiden laktaattipitoisuutta SBT:n aikana lisääntyneen hengitystyön ja hypoksian vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valtimon laktaattipitoisuuden vaihtelua ennen ja jälkeen SBT:n ennakoitaessa onnistunutta ekstubaatiota kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekstubaatiohäiriö (EF) määritellään uudelleenintuboinnin tarpeeksi 48–72 tunnin sisällä. Tämä komplikaatio liittyy itsenäisesti seitsemän kertaa kohonneeseen kuolemanriskiin kriittisesti sairailla potilailla.
EF:n välttämiseksi kriittisesti sairaat potilaat, jotka on vieroitettu invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta (IMV), suorittavat spontaani hengityskokeen (SBT), joka on lakmuskoe, jolla määritetään kyky hengittää ilman hengityslaitetta. Kuitenkin EF:tä esiintyy 10–20 %:lla potilaista onnistuneesta SBT:stä huolimatta.
Siten SBT:n suorituskyky IMV:stä vieroituksen aikana onnistuneen ekstuboinnin ennustamiseksi on ratkaisevan tärkeää.
Aiemmat tutkimukset EF:n ennustavista markkereista on tehty ensisijaisesti sydänperäisen vieroituksen vajaatoiminnan arvioimiseksi.
Tutkijat olettavat, että kriittisesti sairaat potilaat, jotka joutuvat saamaan EF:n, lisäävät valtimoiden laktaattipitoisuutta SBT:n aikana lisääntyneen hengitystyön ja hypoksian vuoksi epäonnistumisen syystä riippumatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida valtimon laktaattipitoisuuden vaihtelua ennen ja jälkeen SBT:n ennakoitaessa onnistunutta ekstubaatiota kriittisesti sairailla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexy Tran Dinh, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 40 25 83 54
- Sähköposti: alexy.trandinh@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Bichat - Claude-Bernard hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexu Tran Dinh, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 40 25 83 54
- Sähköposti: alexy.trandinh@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥ 18 vuotta vanha
- Intubaatio ja ventilaatio > 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajina tai kuraattorina
- Vastustus potilaan tai perheenjäsenen osallistumiselle tutkimukseen
- Potilaat, joilla on trakeotomia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimolaktaattipitoisuuden vaihtelun arviointi
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Valtimolaktaattipitoisuuden vaihtelun arviointi mitattuna ennen spontaania ventilaatiokoetta ja sen jälkeen invasiivisesta mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana ekstubaation epäonnistumisen ennustamiseksi.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimolaktaattipitoisuus ennen spontaania ventilaatiokoetta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Valtimolaktaattipitoisuuden (mmol/L) mittaus ennen spontaania ventilaatiokoetta.
|
30 minuuttia
|
|
Valtimolaktaattipitoisuus spontaanin ventilaatiokokeen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Valtimolaktaattipitoisuuden (mmol/L) mittaus spontaanin ventilaatiokokeen jälkeen ja ennen uudelleenkytkentää koneelliseen ventilaatioon.
|
30 minuuttia
|
|
Valtimolaktaattipitoisuuden vaihtelun diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Vastaanottimen toimintakäyrien alla olevan alueen (AUROC) laskeminen valtimon laktaattipitoisuuden vaihtelulle mitattuna ennen ja jälkeen spontaanin ventilaatiokokeen.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexy Tran Dinh, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00111-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .