Utførelse av variasjonen i arteriell laktemi under en spontan pusteforsøk (SBT) i prediksjon av ekstubasjonssvikt (PREDILACT)
Ekstubasjonssvikt (EF) er uavhengig assosiert med overdødelighet hos kritisk syke pasienter. For å unngå EF, utfører kritisk syke pasienter som blir avvent fra invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) spontan pusteforsøk (SBT), som er lakmustesten for å bestemme evnen til å puste uten respirator.
Derfor er ytelsen til SBT under avvenning fra IMV for å forutsi vellykket ekstubering avgjørende. Etterforskerne antar at pasienter med EF øker arteriell laktatkonsentrasjon under SBT på grunn av økt pustearbeid og hypoksi.
Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til variasjon i arteriell laktatkonsentrasjon før og etter SBT for å forutsi vellykket ekstubering hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ekstubasjonssvikt (EF) er definert som behovet for reintubering innen 48-72 timer. Denne komplikasjonen er uavhengig assosiert med en syv ganger økt risiko for død hos kritisk syke pasienter.
For å unngå EF, utfører kritisk syke pasienter som blir avvent fra invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) spontan pusteforsøk (SBT), som er lakmustesten for å bestemme evnen til å puste uten respirator. Imidlertid forekommer EF hos 10 til 20 % av pasientene til tross for vellykket SBT.
Derfor er ytelsen til SBT under avvenning fra IMV for å forutsi vellykket ekstubering avgjørende.
Tidligere studier av prediktive markører for EF har blitt utført primært for å vurdere avvenningssvikt fra hjerteopprinnelse.
Etterforskerne antar at kritisk syke pasienter som skal ha EF øker arteriell laktatkonsentrasjon under SBT på grunn av økt pustearbeid og hypoksi, uavhengig av årsaken til svikt.
Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til variasjon i arteriell laktatkonsentrasjon før og etter SBT for å forutsi vellykket ekstubering hos kritisk syke pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexy Tran Dinh, PhD
- Telefonnummer: +33 1 40 25 83 54
- E-post: alexy.trandinh@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75018
- Bichat - Claude-Bernard hospital
-
Ta kontakt med:
- Alexu Tran Dinh, PhD
- Telefonnummer: +33 1 40 25 83 54
- E-post: alexy.trandinh@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen ≥ 18 år
- Intubasjon og ventilasjon > 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under vergemål eller kuratorer
- Motstand mot deltakelse i studien fra pasienten eller familiemedlemmet
- Pasienter med trakeotomi
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av variasjonen i arteriell laktatkonsentrasjon
Tidsramme: 72 timer
|
Evaluering av variasjonen i arteriell laktatkonsentrasjon målt før og etter spontan ventilasjonsforsøk under avvenning fra invasiv mekanisk ventilasjon for å forutsi ekstubasjonssvikt.
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell laktatkonsentrasjon før den spontane ventilasjonsforsøket
Tidsramme: 30 minutter
|
Måling av arteriell laktatkonsentrasjon (mmol/L) før spontanventilasjonsforsøket.
|
30 minutter
|
|
Arteriell laktatkonsentrasjon etter den spontane ventilasjonsforsøket
Tidsramme: 30 minutter
|
Måling av arteriell laktatkonsentrasjon (mmol/L) etter spontanventilasjonsforsøket og før gjenkobling til mekanisk ventilasjon.
|
30 minutter
|
|
Diagnostisk ytelse av variasjonen i arteriell laktatkonsentrasjon
Tidsramme: 72 timer
|
Beregning av arealet under mottakerens operasjonskarakteristiske kurver (AUROC) for variasjonen i arteriell laktatkonsentrasjon målt før og etter spontanventilasjonsforsøk.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexy Tran Dinh, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00111-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .