Analiza zmienności laktatemii tętniczej podczas próby oddychania spontanicznego (SBT) w przewidywaniu niepowodzenia ekstubacji (PREDILACT)
Niepowodzenie ekstubacji (EF) jest niezależnie związane z nadmierną śmiertelnością krytycznie chorych pacjentów. Aby uniknąć EF, krytycznie chorzy pacjenci odstawieni od inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) wykonują próbę oddychania spontanicznego (SBT), która jest papierkiem lakmusowym do określenia zdolności oddychania bez respiratora.
Zatem wydajność SBT podczas odstawiania od IMV w celu przewidywania udanej ekstubacji ma kluczowe znaczenie. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z EF zwiększają stężenie mleczanu w krwi tętniczej podczas SBT z powodu zwiększonej pracy oddechowej i niedotlenienia.
Celem tego badania jest ocena skuteczności zmienności stężenia mleczanu w krwi tętniczej przed i po SBT w przewidywaniu udanej ekstubacji u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niepowodzenie ekstubacji (EF) definiuje się jako konieczność ponownej intubacji w ciągu 48-72 godzin. To powikłanie jest niezależnie związane z siedmiokrotnie zwiększonym ryzykiem zgonu u pacjentów w stanie krytycznym.
Aby uniknąć EF, krytycznie chorzy pacjenci odstawieni od inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) wykonują próbę oddychania spontanicznego (SBT), która jest papierkiem lakmusowym do określenia zdolności oddychania bez respiratora. Jednak EF występuje u 10 do 20% pacjentów pomimo udanej SBT.
Zatem wydajność SBT podczas odstawiania od IMV w celu przewidywania udanej ekstubacji ma kluczowe znaczenie.
Wcześniejsze badania markerów predykcyjnych EF przeprowadzono głównie w celu oceny niepowodzeń w odstawieniu od piersi pochodzenia sercowego.
Badacze wysuwają hipotezę, że krytycznie chorzy pacjenci, u których planowana jest EF, zwiększają stężenie mleczanu w krwi tętniczej podczas SBT z powodu zwiększonej pracy oddechowej i niedotlenienia, niezależnie od przyczyny niepowodzenia.
Celem tego badania jest ocena skuteczności zmienności stężenia mleczanu w krwi tętniczej przed i po SBT w przewidywaniu udanej ekstubacji u pacjentów w stanie krytycznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexy Tran Dinh, PhD
- Numer telefonu: +33 1 40 25 83 54
- E-mail: alexy.trandinh@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75018
- Bichat - Claude-Bernard hospital
-
Kontakt:
- Alexu Tran Dinh, PhD
- Numer telefonu: +33 1 40 25 83 54
- E-mail: alexy.trandinh@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły ≥ 18 lat
- Intubacja i wentylacja > 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratorami
- Sprzeciw wobec udziału w badaniu przez pacjenta lub członka rodziny
- Pacjenci z tracheotomią
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmienności stężenia mleczanu w krwi tętniczej
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Ocena zmienności stężenia mleczanu w krwi tętniczej mierzonego przed i po próbie wentylacji spontanicznej podczas odstawiania od inwazyjnej wentylacji mechanicznej w celu przewidywania niepowodzenia ekstubacji.
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mleczanu w krwi tętniczej przed próbą wentylacji spontanicznej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pomiar stężenia mleczanu w krwi tętniczej (mmol/l) przed próbą wentylacji spontanicznej.
|
30 minut
|
|
Stężenie mleczanu w krwi tętniczej po próbie wentylacji spontanicznej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pomiar stężenia mleczanu w krwi tętniczej (mmol/l) po próbie wentylacji spontanicznej i przed ponownym podłączeniem do wentylacji mechanicznej.
|
30 minut
|
|
Wydajność diagnostyczna zmiany stężenia mleczanu w krwi tętniczej
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Obliczenie pola powierzchni pod krzywymi charakterystyki działania odbiornika (AUROC) dla zmian stężenia mleczanu w krwi tętniczej mierzonego przed i po próbie wentylacji spontanicznej.
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alexy Tran Dinh, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00111-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .