Desempenho da Variação da Lactatemia Arterial Durante um Teste de Respiração Espontânea (TRE) na Predição de Falha de Extubação (PREDILACT)
A falha de extubação (FE) está independentemente associada ao excesso de mortalidade de pacientes gravemente enfermos. Para evitar a FE, pacientes gravemente enfermos sendo desmamados da ventilação mecânica invasiva (VMI) realizam o teste de respiração espontânea (TRE), que é o teste decisivo para determinar a capacidade de respirar sem um ventilador.
Assim, o desempenho do TRE durante o desmame da VMI para prever o sucesso da extubação é crucial. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes com FE aumentam a concentração de lactato arterial durante o TRE devido ao aumento do trabalho respiratório e hipóxia.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho da variação na concentração de lactato arterial antes e após o TRE na previsão de extubação bem-sucedida em pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A falha de extubação (FE) é definida como a necessidade de reintubação dentro de 48-72 horas. Essa complicação está independentemente associada a um risco sete vezes maior de morte em pacientes gravemente enfermos.
Para evitar a FE, pacientes gravemente enfermos sendo desmamados da ventilação mecânica invasiva (VMI) realizam o teste de respiração espontânea (TRE), que é o teste decisivo para determinar a capacidade de respirar sem um ventilador. No entanto, EF ocorre em 10 a 20% dos pacientes, apesar do sucesso do TRE.
Assim, o desempenho do TRE durante o desmame da VMI para prever o sucesso da extubação é crucial.
Estudos anteriores de marcadores preditivos de FE foram realizados principalmente para avaliar a falha de desmame de origem cardíaca.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que pacientes críticos que vão ter EF aumentam a concentração de lactato arterial durante o TRE devido ao aumento do trabalho respiratório e hipóxia, independentemente da causa da falha.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho da variação na concentração de lactato arterial antes e após o TRE na previsão de extubação bem-sucedida em pacientes gravemente enfermos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexy Tran Dinh, PhD
- Número de telefone: +33 1 40 25 83 54
- E-mail: alexy.trandinh@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Bichat - Claude-Bernard hospital
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Contato:
- Alexu Tran Dinh, PhD
- Número de telefone: +33 1 40 25 83 54
- E-mail: alexy.trandinh@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ≥ 18 anos
- Intubação e ventilação > 24 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes sob tutela ou curadores
- Oposição à participação no estudo por parte do paciente ou familiar
- Pacientes com traqueostomia
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da variação na concentração de lactato arterial
Prazo: 72 horas
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Avaliação da variação na concentração de lactato arterial medido antes e após o teste de ventilação espontânea durante o desmame da ventilação mecânica invasiva para prever a falha da extubação.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de lactato arterial antes da tentativa de ventilação espontânea
Prazo: 30 minutos
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Medição da concentração de lactato arterial (mmol/L) antes da tentativa de ventilação espontânea.
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30 minutos
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Concentração de lactato arterial após o teste de ventilação espontânea
Prazo: 30 minutos
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Medida da concentração de lactato arterial (mmol/L) após a tentativa de ventilação espontânea e antes da reconexão à ventilação mecânica.
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30 minutos
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Desempenho diagnóstico da variação da concentração de lactato arterial
Prazo: 72 horas
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Cálculo da área sob as curvas características de operação do receptor (AUROC) para a variação da concentração de lactato arterial medida antes e após o teste de ventilação espontânea.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexy Tran Dinh, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00111-42
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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