BEAD-T1D: 제1형 당뇨병의 불균형을 해결하기 위한 증거 구축 (BEAD-T1D)
소아 당뇨병의 불균형 감소: 소외된 소수 집단에 효과적인 당뇨병 기술 개입을 알리기 위한 증거 기반 구축
연구 개요
상세 설명
당뇨병 기술이 소아 1형 당뇨병(T1D) 관리에 더욱 혁신적이고 효과적이 되면서 사회경제적 지위(SES)가 높은 사람들에게만 연구와 사용이 우선적으로 증가했습니다. 연구는 낮은 SES의 청소년에서 당뇨병 기술 사용률이 50% 더 낮다는 것을 지속적으로 입증했습니다. 당뇨병 기술은 소아 T1D 결과의 격차를 줄일 수 있는 잠재력이 있지만, 불평등한 접근으로 인해 낮은 SES 청소년의 T1D 결과가 악화되었습니다. 이 제안은 당뇨병 기술 사용의 장벽을 해결하고 촉진자를 지원함으로써 당뇨병 혁신의 불균형을 줄이기 위해 고안된 데이터 기반 개입을 위한 증거 기반을 구축하는 것을 목표로 합니다.
Ananta Addala, D.O., M.P.H는 T1D 관리 및 결과의 불균형을 다루는 독립적인 연구자로서의 경력에 전념하는 의사 과학자입니다. Addala 박사의 오랜 연구 및 임상 관심은 T1D를 가진 청소년을 위한 공평한 치료를 촉진하는 것입니다. 소아 내분비학, 역학 및 행동 건강 분야의 배경을 가진 의사인 Addala 박사는 T1D를 가진 다양한 청소년의 불평등 요인을 해결할 수 있는 고유한 자격을 갖추고 있습니다. Addala 박사는 이 제안을 성공적으로 실행하고 소아 T1D 불균형에 대한 독립적인 연구 경력을 시작하기 위해 소아 T1D, 건강 격차, 통계 및 혼합 방법 연구 설계 분야의 전문가로 구성된 다학제적 멘토십 팀을 모집했습니다.
이 제안의 전반적인 목적은 T1D 청소년과 공영 보험에서 당뇨병 기술 사용의 불균형 동인을 발견하고 소아 T1D 불균형을 이해하고 해결하기 위한 수단으로 간단한 개입을 개발하는 것입니다. 이는 두 가지 목표를 통해 달성될 것입니다. 가족에 초점을 맞춘 목표 1에서, Dr. Addala는 이해를 높이기 위한 간단한 파일럿 개입을 공식화하고 테스트하기 위해 공영 보험을 통해 청소년의 당뇨병 기술 사용에 대한 장벽 및 촉진제에 대한 증거 기반을 구축할 것입니다. 목표 2에서, 이번에는 제공자에 초점을 맞춥니다. Dr. Addala는 당뇨병 기술에 대한 제공자의 권장 사항을 증가시키기 위한 간단한 파일럿 개입을 공식화하고 테스트하기 위해 공영 보험이 있는 청소년에게 당뇨병 기술을 권장하는 장벽 및 촉진제에 대한 증거 기반을 구축할 것입니다.
종합하면, 목표 1과 2의 결과는 낮은 사회 경제적 및 인종/민족 소수 집단의 청소년에서 당뇨병 기술 이해 및 접근을 증가시키는 것을 목표로 하는 개입의 개발로 이어져 T1D 결과를 개선할 것입니다. Addala 박사는 K23 멘토 상을 사용하여 공식 과정과 멘토의 구조화된 멘토링을 포함하는 심층 교육 계획을 실행하여 혼합 방법 연구, 개입 개발 및 불균형에 대한 전문 지식에 대한 이해를 높일 것입니다. 이 제안은 T1D 및 공공 보험을 가진 청소년의 당뇨병 기술 사용의 촉진제 및 장벽에 대해 개발된 개입의 효능을 평가하기 위한 미래의 독립 임상 시험의 기초입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
조사관은 이 연구에서 12-21세의 청소년을 포함할 것입니다. 하한선인 12세는 청소년이 인지된 차별과 같은 설문 조사 조치 및 포커스 그룹에서 논의된 주제를 이해하고 성찰할 수 있는 연령이므로 선택했습니다. 21년의 상한선이 선택되었는데 이는 공적 납부자 보장의 상한선(예: 캘리포니아 아동 서비스)입니다. 이 목표는 특히 당뇨병 기술 사용을 결정하는 가족(청소년 및 부모/보호자) 요인에 초점을 맞추고 있으므로 청소년이 이 연구에 포함되기 위해서는 부모/보호자와 함께 거주해야 합니다. 18세 미만 청소년의 경우 조사관은 부모의 허락과 연구 참여에 대한 청소년 동의를 모두 얻습니다. 18세 이상인 경우 조사관은 청소년의 동의만 받습니다.
제외 기준:
- 제1형 이외의 청소년의 당뇨병 진단
- 12세 미만 또는 21세 이상 T1D 청소년
- 비공공 지불자 보험
- 제1형 당뇨병이 있는 청소년과 함께 살지 않는 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pilot Intervention
The design for this phase is a prospective pilot study.
The intervention will be delivered weekly over a four-week period and will include pre- and post-intervention assessments of survey measurements.
The investigators will also evaluate youth diabetes management and technology use.
Families will be compensated in a stepwise fashion.
Virtual delivery of the pilot intervention will facilitate national recruitment.
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이 단계의 설계는 전향적 파일럿 연구입니다.
개입 모듈은 4주 동안 매주 제공되며 조사 측정의 사전 및 사후 개입 평가를 포함합니다.
조사관은 또한 청소년 당뇨병 관리 및 기술 사용을 평가할 것입니다.
가족은 단계적으로 보상받을 것입니다.
파일럿 개입의 가상 전달은 국가 모집을 용이하게 하고 대유행 기간 동안 또는 대면 모집에 대한 후속 제한 동안 모집을 허용합니다.
나는 이해관계자 자문 위원회를 통해 연구의 1단계에서 고안된 파일럿 개입 전달에 참여할 20명의 가족 또는 제공자를 모집할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 귀하의 피드백에 대한 귀하와의 인터뷰
기간: 4주째 개입 완료 시
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조사관은 4주간의 개입이 끝나면 30분 인터뷰에서 귀하에게 질문을 할 것입니다.
조사관은 중재가 더 효과적일 수 있는 방법과 가장 효과적이도록 중재에 어떤 변화를 줄 수 있는지에 대한 귀하의 피드백을 제공할 것입니다.
조사관은 중재를 완료한 후 당뇨병 관리를 변경할 가능성이 있는지 물어볼 것입니다.
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4주째 개입 완료 시
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중재에 대한 귀하의 피드백에 대한 설문조사 질문
기간: 4주째 개입 완료 시
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조사관은 4주 개입이 끝날 때 피드백 설문 조사에서 질문을 할 것입니다. 이러한 질문은 조사관이 개발하고 중재가 더 효과적일 수 있는 방법과 가장 효과적이도록 중재에 어떤 변화를 줄 수 있는지 묻습니다. 조사관이 설문 조사에서 질문할 계획에 대한 질문의 예는 다음과 같습니다.
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4주째 개입 완료 시
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연구를 완료한 사람 추적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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조사관은 또한 누가 연구에 등록했는지 추적하고 얼마나 많은 사람들이 개입을 완료했는지 추적합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 기술 사용의 변화
기간: 연구 시작 시 및 4주차 중재 완료 시
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조사관은 연구 개입의 시작과 끝에서 당뇨병 기술에 대한 귀하의 태도를 이해하기 위해 설문 조사 질문을 할 것입니다.
조사관은 당뇨병 기술에 대한 귀하의 믿음을 알아보기 위해 귀하와 대화를 나누는 것 외에도 이를 평가하기 위해 당뇨병 기술 태도 설문이라는 검증된 설문 조사 측정을 사용할 것입니다.
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연구 시작 시 및 4주차 중재 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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