Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BEAD-T1D: Gromadzenie dowodów w celu rozwiązania różnic w cukrzycy typu 1 (BEAD-T1D)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ananta Addala, Stanford University

Zmniejszanie dysproporcji w cukrzycy dziecięcej: budowanie bazy danych w celu informowania o skutecznych interwencjach technologicznych w diabetologii w mniejszościach niedostatecznie reprezentowanych

Młodzież z niższych grup społeczno-ekonomicznych znajduje się w niekorzystnej sytuacji, jeśli chodzi o zapewnienie opieki diabetologicznej, zwłaszcza technologii diabetologicznej, która wiąże się z poprawą wyników specyficznych dla cukrzycy. W związku z tym społeczność chorych na cukrzycę typu 1 pilnie potrzebuje badań, aby zrozumieć i złagodzić utrzymujące się pogłębianie dysproporcji w leczeniu cukrzycy i wynikach u młodzieży z niskich środowisk społeczno-ekonomicznych. Proponowane badania (1) poprawią reprezentację zróżnicowanej młodzieży w literaturze, (2) zajmą się luką w wiedzy na temat barier i promotorów wśród młodzieży objętej ubezpieczeniem publicznym oraz (3) zidentyfikują i zajmą się czynnikami pogłębiającymi się dysproporcjami w technologii cukrzycy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponieważ technologie diabetologiczne stały się bardziej innowacyjne i skuteczne w leczeniu dziecięcej cukrzycy typu 1 (T1D), badania i wykorzystanie preferencyjnie wzrosło tylko w przypadku osób o wyższym statusie społeczno-ekonomicznym (SES). Badania konsekwentnie wykazują o 50% niższe wskaźniki korzystania z technologii diabetologicznej wśród młodzieży o niższym SES. Chociaż technologia diabetologiczna może potencjalnie zmniejszyć dysproporcje w wynikach pediatrycznych T1D, nierówny dostęp spowodował pogorszenie wyników T1D u młodzieży o niskim SES. Niniejsza propozycja ma na celu zbudowanie bazy dowodowej dla interwencji opartych na danych, mających na celu zmniejszenie rozbieżności w innowacjach związanych z cukrzycą poprzez usuwanie barier i wspieranie promotorów stosowania technologii diabetologicznych.

Ananta Addala, D.O., MPH, jest lekarzem-naukowcem zaangażowanym w karierę niezależnego badacza zajmującego się rozbieżnościami w leczeniu T1D i wynikach. Długoletnie zainteresowania badawcze i kliniczne dr Addala mają na celu promowanie sprawiedliwej opieki nad młodzieżą z T1D. Jako lekarz z doświadczeniem w dziedzinie endokrynologii dziecięcej, epidemiologii i zdrowia behawioralnego, dr Addala ma wyjątkowe kwalifikacje do zajmowania się przyczynami nierówności wśród zróżnicowanej młodzieży z T1D. Dr Addala powołał multidyscyplinarny zespół mentorski składający się z ekspertów w dziedzinie dziecięcej T1D, dysproporcji zdrowotnych, statystyk i projektowania badań metodami mieszanymi, aby pomyślnie zrealizować tę propozycję i rozpocząć niezależną karierę badawczą w zakresie pediatrycznych dysproporcji T1D.

Ogólnym celem tej propozycji jest odkrycie czynników powodujących rozbieżności w stosowaniu technologii cukrzycowej u młodzieży z cukrzycą typu 1 i ubezpieczeniem publicznym oraz opracowanie krótkiej interwencji, aby zrozumieć i zająć się rozbieżnościami w pediatrii z cukrzycą typu 1. Zostanie to osiągnięte poprzez dwa cele. W ramach celu 1, koncentrując się na rodzinie, dr Addala zbuduje bazę dowodów na temat barier i promotorów stosowania technologii cukrzycowej u młodzieży z ubezpieczeniem publicznym, aby sformułować i przetestować krótką interwencję pilotażową mającą na celu zwiększenie jej wykorzystania. W celu 2, tym razem skupiając się na usługodawcach, dr Addala zbuduje bazę dowodową dotyczącą barier i promotorów w zalecaniu technologii diabetologicznej młodzieży z ubezpieczeniem publicznym, aby sformułować i przetestować krótką interwencję pilotażową w celu zwiększenia rekomendacji dostawców technologii diabetologicznej.

Podsumowując, wyniki Celów 1 i 2 doprowadzą do opracowania interwencji mającej na celu zwiększenie absorpcji i dostępu do technologii diabetologicznej wśród młodzieży z grup mniejszościowych o niskim statusie społeczno-ekonomicznym i rasowym/etnicznym, poprawiając w ten sposób wyniki T1D. Dr Addala wykorzysta nagrodę mentorską K23 do realizacji dogłębnego planu szkoleniowego, który obejmuje formalne zajęcia i ustrukturyzowany mentoring prowadzony przez jej mentorów, aby pogłębić jej wiedzę na temat badań metodami mieszanymi, rozwoju interwencji i wiedzy na temat rozbieżności. Ta propozycja ma fundamentalne znaczenie dla przyszłego niezależnego badania klinicznego mającego na celu ocenę skuteczności interwencji opracowanych w odniesieniu do promotorów i barier stosowania technologii cukrzycowej u młodzieży z cukrzycą typu 1 i ubezpieczeniami publicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badacze obejmą młodzież w wieku 12-21 lat w tym badaniu. Wybrano dolną granicę 12 lat, ponieważ jest to wiek, w którym młodzież jest w stanie zrozumieć i zastanowić się nad tematami omawianymi w pomiarach ankietowych i grupach fokusowych, takich jak postrzegana dyskryminacja. Wybrano górną granicę 21 lat, ponieważ jest to górna granica pokrycia płatnika publicznego (na przykład California Children's Services). Cel ten koncentruje się w szczególności na czynnikach rodzinnych (młodzież i rodzic/opiekun), które determinują korzystanie z technologii diabetologicznej, a zatem wymaga, aby młodzież mieszkała z rodzicem/opiekunem, aby mogła zostać włączona do tego badania. W przypadku młodzieży poniżej 18 roku życia badacze uzyskają zarówno zgodę rodziców, jak i zgodę młodzieży na udział w badaniu. W przypadku osób starszych niż 18 lat śledczy uzyskają zgodę wyłącznie od młodzieży.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy innej niż typ 1 u młodzieży
  • Młodzież z T1D w wieku poniżej 12 lat lub starsza niż 21 lat
  • ubezpieczenie płatnika niepublicznego
  • opiekunów nie mieszkających z młodzieżą z cukrzycą typu 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pilot Intervention
The design for this phase is a prospective pilot study. The intervention will be delivered weekly over a four-week period and will include pre- and post-intervention assessments of survey measurements. The investigators will also evaluate youth diabetes management and technology use. Families will be compensated in a stepwise fashion. Virtual delivery of the pilot intervention will facilitate national recruitment.
Projekt dla tej fazy to prospektywne badanie pilotażowe. Moduły interwencji będą dostarczane co tydzień przez okres czterech tygodni i będą obejmować ocenę pomiarów ankietowych przed i po interwencji. Badacze ocenią również zarządzanie cukrzycą u młodzieży i wykorzystanie technologii. Rodziny będą wypłacane sukcesywnie. Wirtualna realizacja interwencji pilotażowej ułatwi rekrutację krajową i umożliwi rekrutację w czasie pandemii lub wszelkich wynikających z niej ograniczeń rekrutacji osobistej. Zrekrutuję 20 rodzin lub usługodawców do udziału w realizacji interwencji pilotażowej zaprojektowanej w fazie 1 badania za pośrednictwem rady doradczej interesariuszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady z Tobą na temat Twojej opinii na temat interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji w tygodniu 4
Śledczy zadają ci pytania podczas 30-minutowego wywiadu pod koniec czterotygodniowej interwencji. Śledczy otrzymają Twoją opinię na temat tego, w jaki sposób interwencja może być bardziej skuteczna i jakie zmiany można wprowadzić w interwencji, aby była jak najbardziej skuteczna. Badacze zapytają cię, czy po zakończeniu interwencji prawdopodobnie zmienisz sposób leczenia cukrzycy.
Po zakończeniu interwencji w tygodniu 4
Pytania ankietowe dotyczące Twojej opinii na temat interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji w tygodniu 4

Badacze zadają ci pytania w ankiecie zwrotnej pod koniec czterotygodniowej interwencji. Pytania te zostaną opracowane przez badaczy i zadają ci pytania, w jaki sposób interwencja może być bardziej skuteczna i jakie zmiany można wprowadzić w interwencji, aby była jak najbardziej skuteczna. Przykładowe pytania dotyczące tego, co badacze planują zadać w ankiecie, obejmują:

  • Czy badanie zostało odpowiednio wyjaśnione?
  • Czy udział w badaniu był logistycznie łatwy? Jak mogło się poprawić?
  • Które części interwencji były najbardziej pomocne?
  • Jakie części można wyciąć?
  • Jakie części należy dodać?
  • Czy istnieją pewne typy ludzi, którzy prawdopodobnie poradzą sobie lepiej z tą interwencją?
Po zakończeniu interwencji w tygodniu 4
Śledzenie osób, które ukończyły badanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Badacze będą również śledzić, kto zapisał się do badania i ile osób ukończyło interwencję.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wykorzystaniu technologii diabetologicznej
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu interwencji w tygodniu 4
Badacze zadają Ci pytania ankietowe, aby zrozumieć Twoje nastawienie do technologii diabetologicznej na początku i na końcu interwencji badawczej. Badacze wykorzystają zweryfikowaną ankietę o nazwie Diabetes Technology Attitudes Survey, aby to ocenić, oprócz rozmów z Tobą, aby poznać Twoje przekonania na temat technologii diabetologicznej.
Na początku badania i po zakończeniu interwencji w tygodniu 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj