Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BEAD-T1D: Todisteiden rakentaminen tyypin 1 diabeteksen erojen korjaamiseksi (BEAD-T1D)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ananta Addala, Stanford University

Lasten diabeteksen erojen vähentäminen: Todistepohjan rakentaminen, jotta voidaan tiedottaa tehokkaista diabetesteknologian interventioista aliedustetuissa vähemmistöissä

Alhaisista sosioekonomisista ryhmistä tulevat nuoret ovat systemaattisesti epäedullisessa asemassa diabeteksen hoidon tarjonnassa, erityisesti diabetesteknologiassa, joka liittyy diabeteskohtaisten tulosten paranemiseen. Näin ollen tyypin 1 diabetesyhteisö tarvitsee kiireesti tutkimuksia ymmärtääkseen ja parantaakseen diabeteksen hallinnan ja tulosten jatkuvaa pahenemista heikosta sosioekonomisesta taustasta tulevien nuorten kohdalla. Tämä ehdotettu tutkimus (1) parantaa erilaisten nuorten edustusta kirjallisuudessa, (2) korjaa tietopuutteita julkisesti vakuutettujen nuorten esteistä ja edistäjistä ja (3) tunnistaa ja käsittelee tekijöitä, jotka pahentavat diabetesteknologian eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun diabetesteknologiat ovat kehittyneet innovatiivisemmiksi ja tehokkaammiksi lasten tyypin 1 diabeteksen (T1D) hoidossa, tutkimus ja käyttö on lisääntynyt ensisijaisesti vain niillä, joilla on korkeampi sosioekonominen asema (SES). Tutkimukset ovat jatkuvasti osoittaneet, että diabetesteknologian käyttöaste on 50 % pienempi nuorilla, joilla on matalampi SES. Vaikka diabetesteknologialla on potentiaalia vähentää eroja lasten T1D-tuloksissa, epätasa-arvoinen saatavuus on johtanut T1D-tulosten huononemiseen matalan SES-nuorten kohdalla. Tällä ehdotuksella pyritään rakentamaan näyttöpohja tietopohjaisille toimenpiteille, joilla pyritään vähentämään diabeteksen innovaatioiden välisiä eroja poistamalla esteitä ja tukemalla diabetesteknologian käytön edistäjiä.

Ananta Addala, D.O., M.P.H, on lääkäritieteilijä, joka on sitoutunut uraan riippumattomana tutkijana, joka käsittelee eroja T1D-hallinnassa ja -tuloksissa. Tohtori Addalan pitkäaikainen tutkimus ja kliiniset kiinnostuksen kohteet ovat edistää tasapuolista hoitoa nuorille, joilla on T1D. Lääkärinä, jolla on tausta lasten endokrinologiasta, epidemiologiasta ja käyttäytymisterveydestä, tohtori Addala on ainutlaatuisen pätevä käsittelemään eriarvoisuuden aiheuttajia erilaisissa T1D-tautia sairastavissa nuorissa. Tohtori Addala on värvänyt monialaisen mentorointiryhmän, joka koostuu lasten T1D:n, terveyserojen, tilastojen ja sekamenetelmien tutkimussuunnittelun asiantuntijoista toteuttaakseen onnistuneesti tämän ehdotuksen ja käynnistääkseen itsenäisen tutkijanuran lasten T1D-eroista.

Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on löytää tekijöitä, jotka aiheuttavat eroja diabeteksen teknologian käytössä nuorilla T1D- ja julkisten vakuutusten kanssa, ja kehittää lyhyt interventio keinoksi ymmärtää ja käsitellä lasten T1D-eroja. Tämä saavutetaan kahdella tavoitteella. Tavoitteessa 1, joka keskittyy perheeseen, tohtori Addala rakentaa todisteet esteistä ja edistäjistä diabetesteknologian käyttöön nuorilla julkisen vakuutuksen avulla muotoillakseen ja testatakseen lyhyen pilottitoimenpiteen, jonka tavoitteena on lisätä käyttöönottoa. Tavoitteessa 2, tällä kertaa palveluntarjoajiin keskittyen, tohtori Addala rakentaa todisteita esteistä ja edistäjistä, jotka voivat suositella diabetesteknologiaa julkisen vakuutuksen omaaville nuorille, jotta voidaan muotoilla ja testata lyhyt pilottiinterventio diabeteksen teknologian tarjoajien suosituksen lisäämiseksi.

Tavoitteiden 1 ja 2 havainnot yhdessä johtavat sellaisen toimenpiteen kehittämiseen, jolla pyritään lisäämään diabetesteknologian käyttöönottoa ja pääsyä alhaisiin sosioekonomisiin ja rodullisiin/etnisiin vähemmistöryhmiin kuuluvien nuorten keskuuteen, mikä parantaa T1D-tuloksia. Tohtori Addala käyttää K23-mentoroitua palkintoa toteuttaakseen perusteellisen koulutussuunnitelman, joka sisältää muodollisen kurssityön ja hänen mentoreidensa järjestämän mentoroinnin edistääkseen hänen ymmärrystään sekamenetelmien tutkimuksesta, interventioiden kehittämisestä ja eroavaisuuksien asiantuntemuksesta. Tämä ehdotus on perusta tulevalle riippumattomalle kliiniselle tutkimukselle, jossa arvioidaan kehitettyjen interventioiden tehokkuutta diabetesteknologian käytön edistäjiin ja esteisiin nuorilla T1D:n ja julkisen vakuutuksen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkijat ottavat mukaan tutkimukseen 12-21-vuotiaat nuoret. 12 vuoden alaraja valittiin, koska se on ikä, jolloin nuoret pystyvät ymmärtämään ja pohtimaan kyselyn mittareissa ja kohderyhmissä käsiteltyjä aiheita, kuten koettua syrjintää. Ylärajaksi valittiin 21 vuotta, koska se on julkisen maksajan kattavuuden yläraja (esimerkiksi California Children's Services). Tämä tavoite keskittyy nimenomaan perhe- (nuori ja vanhempi/huoltaja) tekijöihin, jotka määräävät diabetesteknologian käyttöä ja siten edellyttävät, että nuoret asuvat vanhempansa/huoltajansa luona voidakseen osallistua tähän tutkimukseen. Alle 18-vuotiaiden nuorten osalta tutkijat saavat sekä vanhempien luvan että nuoren suostumuksen osallistua tutkimukseen. Yli 18-vuotiaiden osalta tutkijat saavat suostumuksen yksinomaan nuorelta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetesdiagnoosi muilla kuin tyypin 1 nuorilla
  • T1D nuoret alle 12-vuotiaat tai yli 21-vuotiaat
  • ei-julkinen maksajavakuutus
  • omaishoitajia, jotka eivät asu tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pilottiinterventio
Tämän vaiheen suunnittelu on tulevaisuuden pilottitutkimus. Interventiomoduulit (joita on kehitetty yhteistyössä sidosryhmien neuvottelukunnan kanssa tämän tavoitteen vaiheessa 1) toimitetaan viikoittain neljän viikon aikana, ja ne sisältävät tutkimusmittausten interventio-arvioinnit ennen ja jälkeen. Tutkijat arvioivat myös nuorten diabeteksen hallintaa ja teknologian käyttöä. Perheet saavat korvauksia vaiheittain. Pilottitoimenpiteen virtuaalinen toimittaminen helpottaa kansallista rekrytointia ja mahdollistaa rekrytoinnin pandemian aikana tai siitä mahdollisesti aiheutuvien henkilökohtaiseen rekrytointiin liittyvien rajoitusten vuoksi.
Tämän vaiheen suunnittelu on tulevaisuuden pilottitutkimus. Interventiomoduulit toimitetaan viikoittain neljän viikon aikana, ja ne sisältävät tutkimusmittausten interventio-arvioinnit ennen ja jälkeen. Tutkijat arvioivat myös nuorten diabeteksen hallintaa ja teknologian käyttöä. Perheet saavat korvauksia vaiheittain. Pilottitoimenpiteen virtuaalinen toimittaminen helpottaa kansallista rekrytointia ja mahdollistaa rekrytoinnin pandemian aikana tai siitä mahdollisesti aiheutuvien henkilökohtaiseen rekrytointiin liittyvien rajoitusten vuoksi. Rekrytoin 20 perhettä tai palveluntarjoajaa osallistumaan tutkimuksen vaiheessa 1 suunnitellun pilottitoimenpiteen toteuttamiseen sidosryhmien neuvottelukunnan kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haastattelut interventioon antamastasi palautteestasi
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä viikolla 4
Tutkijat esittävät sinulle kysymyksiä 30 minuutin haastattelussa neljän viikon mittaisen intervention lopussa. Tutkijat antavat palautettasi tavoista, joilla interventio voisi olla tehokkaampaa ja mitä muutoksia interventioon voidaan tehdä, jotta se olisi tehokkain. Tutkijat kysyvät sinulta, muutatko todennäköisesti diabeteksen hallintaasi toimenpiteen suorittamisen jälkeen.
Intervention päätyttyä viikolla 4
Kysely kysymyksiä interventioon liittyvästä palautteestasi
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä viikolla 4

Tutkijat esittävät sinulle kysymyksiä palautekyselyssä neljän viikon mittaisen intervention lopussa. Nämä kysymykset ovat tutkijoiden kehittämiä ja niissä kysytään, miten interventio voisi olla tehokkaampaa ja mitä muutoksia interventioon voidaan tehdä, jotta se olisi tehokkain. Esimerkkejä siitä, mitä tutkijat aikovat kysyä kyselyssä, ovat:

  • Selitettiinkö tutkimus asianmukaisesti?
  • Oliko tutkimukseen osallistuminen logistisesti helppoa? Miten se olisi voinut parantua?
  • Mitkä intervention osat olivat hyödyllisimpiä?
  • Mitä osia voisi leikata?
  • Mitä osia pitää lisätä?
  • Onko olemassa tietyntyyppisiä ihmisiä, jotka todennäköisesti pärjäävät paremmin tällä interventiolla?
Intervention päätyttyä viikolla 4
Tutkimuksen suorittaneiden ihmisten seuranta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
Tutkijat seuraavat myös sitä, ketkä osallistuivat tutkimukseen ja kuinka monta ihmistä suoritti interventiota.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia diabetesteknologian käytössä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja toimenpiteen päätyttyä viikolla 4
Tutkijat kysyvät sinulta kyselykysymyksiä ymmärtääkseen asenteitasi diabetesteknologiaa kohtaan tutkimuksen alussa ja lopussa. Tutkijat käyttävät validoitua tutkimusmittausta nimeltä Diabetes Technology Attitudes Survey arvioidakseen tätä sen lisäksi, että he keskustelevat kanssasi oppiakseen uskomuksistasi diabetesteknologiasta.
Tutkimuksen alussa ja toimenpiteen päätyttyä viikolla 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

3
Tilaa