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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05488119
BEAD-T1D : Construire les données probantes pour remédier aux disparités dans le diabète de type 1 (BEAD-T1D)
Réduire les disparités dans le diabète pédiatrique : Construire la base de preuves pour éclairer les interventions technologiques efficaces sur le diabète dans les minorités sous-représentées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que les technologies du diabète sont devenues plus innovantes et efficaces dans la gestion du diabète pédiatrique de type 1 (DT1), la recherche et l'utilisation n'ont augmenté de préférence que chez les personnes de statut socio-économique (SSE) plus élevé. Des études ont constamment démontré des taux inférieurs de 50 % d'utilisation de la technologie du diabète chez les jeunes de SSE inférieur. Bien que la technologie du diabète ait le potentiel de réduire les disparités dans les résultats du DT1 pédiatrique, l'accès inéquitable a entraîné une aggravation des résultats du DT1 chez les jeunes à faible SSE. Cette proposition vise à constituer une base de données probantes pour des interventions fondées sur des données conçues pour réduire les disparités dans les innovations en matière de diabète en s'attaquant aux obstacles et en soutenant les promoteurs de l'utilisation des technologies du diabète.
Ananta Addala, D.O., M.P.H, est une médecin scientifique engagée dans une carrière de chercheuse indépendante abordant les disparités dans la gestion et les résultats du DT1. La recherche et les intérêts cliniques de longue date du Dr Addala visent à promouvoir des soins équitables pour les jeunes atteints de DT1. En tant que médecin ayant une formation en endocrinologie pédiatrique, en épidémiologie et en santé comportementale, le Dr Addala est particulièrement qualifié pour s'attaquer aux moteurs des inégalités chez divers jeunes atteints de DT1. Le Dr Addala a recruté une équipe de mentorat multidisciplinaire composée d'experts dans les domaines du DT1 pédiatrique, des disparités en matière de santé, des statistiques et de la conception d'études à méthode mixte pour exécuter avec succès cette proposition et lancer une carrière de recherche indépendante sur les disparités du DT1 pédiatrique.
L'objectif global de cette proposition est de découvrir les moteurs des disparités dans l'utilisation de la technologie du diabète chez les jeunes atteints de DT1 et l'assurance publique et de développer une brève intervention, comme moyen de comprendre et de traiter les disparités pédiatriques du DT1. Cela se fera à travers deux objectifs. Dans l'objectif 1, en se concentrant sur la famille, le Dr Addala construira une base de preuves des obstacles et des promoteurs de l'utilisation de la technologie du diabète chez les jeunes bénéficiant d'une assurance publique afin de formuler et de tester une brève intervention pilote visant à accroître l'adoption. Dans l'objectif 2, en se concentrant cette fois sur les prestataires, le Dr Addala construira la base de preuves sur les obstacles et les promoteurs à la recommandation de la technologie du diabète aux jeunes bénéficiant d'une assurance publique afin de formuler et de tester une brève intervention pilote pour augmenter la recommandation des prestataires sur la technologie du diabète.
Pris ensemble, les résultats des objectifs 1 et 2 se traduiront par le développement d'une intervention visant à accroître l'adoption et l'accès à la technologie du diabète chez les jeunes issus de groupes socio-économiques défavorisés et de minorités raciales/ethniques, améliorant ainsi les résultats du DT1. Le Dr Addala utilisera le prix de mentorat K23 pour exécuter un plan de formation approfondi qui comprend des cours formels et un mentorat structuré par ses mentors pour faire progresser sa compréhension de la recherche sur les méthodes mixtes, du développement d'interventions et de l'expertise sur les disparités. Cette proposition est fondamentale pour un futur essai clinique indépendant visant à évaluer l'efficacité des interventions développées sur les promoteurs et les obstacles à l'utilisation de la technologie du diabète chez les jeunes atteints de DT1 et l'assurance publique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University
-
Contact:
- Ananta Addala
- Numéro de téléphone: 650-497-9099
- E-mail: aaddala@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les enquêteurs incluront des jeunes âgés de 12 à 21 ans dans cette étude. La limite inférieure de 12 ans a été choisie car il s'agit de l'âge auquel les jeunes sont capables de comprendre et de réfléchir sur les sujets abordés dans les mesures de l'enquête et les groupes de discussion, comme la discrimination perçue. La limite supérieure de 21 ans a été choisie car il s'agit de la limite supérieure de la couverture du payeur public (par exemple, California Children's Services). Cet objectif se concentre spécifiquement sur les facteurs familiaux (jeunes et parents/tuteurs) qui déterminent l'utilisation de la technologie du diabète et nécessite donc que les jeunes vivent avec leur parent/tuteur pour être inclus dans cette étude. Pour les jeunes de moins de 18 ans, les enquêteurs obtiendront à la fois la permission parentale et l'assentiment du jeune pour participer à l'étude. Pour les plus de 18 ans, les enquêteurs obtiendront le consentement du jeune seul.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de diabète chez les jeunes autre que de type 1
- Jeunes DT1 de moins de 12 ans ou de plus de 21 ans
- assurance payeur non public
- soignants ne vivant pas avec le jeune atteint de diabète de type 1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention pilote
La conception de cette phase est une étude pilote prospective.
Les modules d'intervention (co-développés avec le conseil consultatif des parties prenantes dans la phase 1 de cet objectif) seront livrés chaque semaine sur une période de quatre semaines et comprendront des évaluations pré- et post-intervention des mesures d'enquête.
Les enquêteurs évalueront également la gestion du diabète chez les jeunes et l'utilisation de la technologie.
Les familles seront indemnisées de manière progressive.
La prestation virtuelle de l'intervention pilote facilitera le recrutement national et permettra le recrutement pendant la pandémie ou toute limitation du recrutement en personne qui en découlera.
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La conception de cette phase est une étude pilote prospective.
Les modules d'intervention seront livrés chaque semaine sur une période de quatre semaines et comprendront des évaluations pré- et post-intervention des mesures d'enquête.
Les enquêteurs évalueront également la gestion du diabète chez les jeunes et l'utilisation de la technologie.
Les familles seront indemnisées de manière progressive.
La prestation virtuelle de l'intervention pilote facilitera le recrutement national et permettra le recrutement pendant la pandémie ou toute limitation du recrutement en personne qui en découlera.
Je recruterai 20 familles ou fournisseurs pour participer à la prestation de l'intervention pilote conçue dans la phase 1 de l'étude via un conseil consultatif des parties prenantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretiens avec vous sur vos retours sur l'intervention
Délai: À la fin de l'intervention de la semaine 4
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Les enquêteurs vous poseront des questions lors d'un entretien de 30 minutes à la fin de l'intervention de quatre semaines.
Les enquêteurs recevront vos commentaires sur les façons dont l'intervention pourrait être plus efficace et sur les changements qui peuvent être apportés à l'intervention pour qu'elle soit plus efficace.
Les enquêteurs vous demanderont si vous êtes susceptible de modifier votre gestion du diabète après avoir terminé l'intervention.
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À la fin de l'intervention de la semaine 4
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Questions du sondage sur vos commentaires sur l'intervention
Délai: À la fin de l'intervention de la semaine 4
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Les enquêteurs vous poseront des questions dans une enquête de rétroaction à la fin de l'intervention de quatre semaines. Ces questions seront élaborées par les enquêteurs et vous demanderont comment l'intervention pourrait être plus efficace et quels changements peuvent être apportés à l'intervention pour qu'elle soit plus efficace. Voici des exemples de questions sur ce que les enquêteurs prévoient de poser dans le cadre de l'enquête :
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À la fin de l'intervention de la semaine 4
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Suivi des personnes qui terminent l'étude
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les enquêteurs garderont également une trace des personnes inscrites à l'étude et du nombre de personnes ayant terminé l'intervention.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'utilisation de la technologie du diabète
Délai: Au début de l'étude et à la fin de l'intervention à la semaine 4
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Les enquêteurs vous poseront des questions d'enquête pour comprendre vos attitudes envers la technologie du diabète au début et à la fin de l'intervention de l'étude.
Les enquêteurs utiliseront une mesure d'enquête validée appelée Diabetes Technology Attitudes Survey pour évaluer cela en plus d'avoir des conversations avec vous pour connaître vos croyances sur la technologie du diabète.
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Au début de l'étude et à la fin de l'intervention à la semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 65313
- 1K23DK131342-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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