Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BEAD-T1D: создание фактических данных для устранения различий при диабете 1 типа (BEAD-T1D)

8 июля 2026 г. обновлено: Ananta Addala, Stanford University

Сокращение неравенства в педиатрическом диабете: создание доказательной базы для обоснования эффективных технологических вмешательств в отношении диабета среди недостаточно представленных меньшинств

Молодежь из групп с низким социально-экономическим статусом систематически находится в невыгодном положении при оказании помощи при диабете, особенно при использовании диабетических технологий, которые связаны с улучшением исходов лечения диабета. Таким образом, сообществу диабетиков 1-го типа срочно необходимы исследования, чтобы понять и улучшить постоянное ухудшение различий в лечении диабета и исходах у молодых людей из низкого социально-экономического положения. Это предлагаемое исследование (1) улучшит представление разнообразной молодежи в литературе, (2) устранит пробел в знаниях о барьерах и промоутерах среди молодежи, застрахованной государством, и (3) выявит и устранит факторы, усугубляющие неравенство в диабетических технологиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Поскольку диабетические технологии стали более инновационными и эффективными в лечении детского диабета 1 типа (СД1), исследования и использование преимущественно увеличились только у лиц с более высоким социально-экономическим статусом (СЭС). Исследования последовательно демонстрировали на 50% более низкие показатели использования диабетических технологий среди молодежи с более низким СЭС. Хотя технология лечения диабета может уменьшить различия в исходах лечения СД1 у детей, неравный доступ привел к ухудшению исходов СД1 у детей с низким СЭС. Это предложение направлено на создание доказательной базы для основанных на данных вмешательств, направленных на сокращение неравенства в инновациях в области диабета путем устранения барьеров и поддержки сторонников использования технологий для лечения диабета.

Ананта Аддала, DO, MPH, врач-ученый, посвятивший себя карьере независимого исследователя, занимающегося устранением различий в лечении и исходах T1D. Давние исследования и клинические интересы доктора Аддалы заключаются в содействии справедливому уходу за молодежью с СД1. Как врач с опытом работы в области детской эндокринологии, эпидемиологии и поведенческого здоровья, д-р Аддала обладает уникальной квалификацией для устранения причин неравенства среди молодежи с СД1. Доктор Аддала наняла междисциплинарную группу наставников, состоящую из экспертов в области педиатрического СД1, различий в состоянии здоровья, статистики и дизайна исследований смешанного метода, чтобы успешно выполнить это предложение и начать независимую исследовательскую карьеру в области педиатрических СД1.

Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы выявить причины различий в использовании диабетических технологий у молодежи с СД1 и государственной страховкой, а также разработать краткое вмешательство в качестве средства для понимания и устранения различий у детей с СД1. Это будет достигнуто за счет двух целей. В рамках цели 1, сосредоточив внимание на семье, д-р Аддала создаст доказательную базу барьеров и сторонников использования диабетических технологий среди молодежи с государственной страховкой, чтобы сформулировать и протестировать краткое экспериментальное вмешательство, направленное на увеличение охвата. В рамках цели 2, на этот раз сосредоточив внимание на поставщиках услуг, д-р Аддала создаст доказательную базу на основе барьеров и сторонников рекомендации диабетических технологий молодежи с государственной страховкой, чтобы сформулировать и протестировать краткое экспериментальное вмешательство для увеличения количества рекомендаций поставщиков диабетических технологий.

Взятые вместе, результаты Целей 1 и 2 приведут к разработке вмешательства, направленного на расширение использования и доступа к диабетическим технологиям среди молодежи из групп с низким социально-экономическим статусом и расовых / этнических меньшинств, тем самым улучшая результаты лечения СД1. Доктор Аддала будет использовать награду K23 для выполнения углубленного плана обучения, который включает в себя формальную курсовую работу и структурированное наставничество со стороны ее наставников, чтобы улучшить ее понимание исследований смешанных методов, разработки вмешательств и опыта в области несоответствий. Это предложение является основой для будущего независимого клинического испытания для оценки эффективности вмешательств, разработанных в отношении промоутеров и барьеров использования диабетических технологий у молодежи с СД1 и государственного страхования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Исследователи будут включать в это исследование молодежь в возрасте от 12 до 21 года. Нижний предел в 12 лет был выбран, поскольку это возраст, когда молодежь способна понимать и размышлять над темами, обсуждаемыми в рамках опроса и фокус-групп, таких как воспринимаемая дискриминация. Верхний предел в 21 год был выбран, поскольку это верхний предел охвата государственных плательщиков (например, Служба защиты детей штата Калифорния). Эта цель фокусируется конкретно на семейных факторах (молодежь и родители/опекуны), которые определяют использование диабетических технологий, и, таким образом, требует, чтобы молодые люди жили со своими родителями/опекунами, чтобы быть включенными в это исследование. Для молодежи младше 18 лет исследователи получат разрешение родителей и согласие молодежи на участие в исследовании. Для тех, кто старше 18 лет, следователи будут получать согласие только от молодежи.

Критерий исключения:

  • Диагностика сахарного диабета у молодежи, кроме 1 типа
  • подростки с СД1 в возрасте до 12 лет и старше 21 года.
  • негосударственное страхование плательщика
  • опекуны, не проживающие с молодыми людьми с диабетом 1 типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Pilot Intervention
The design for this phase is a prospective pilot study. The intervention will be delivered weekly over a four-week period and will include pre- and post-intervention assessments of survey measurements. The investigators will also evaluate youth diabetes management and technology use. Families will be compensated in a stepwise fashion. Virtual delivery of the pilot intervention will facilitate national recruitment.
План этого этапа представляет собой перспективное экспериментальное исследование. Модули вмешательства будут предоставляться еженедельно в течение четырехнедельного периода и будут включать в себя оценки результатов обследования до и после вмешательства. Исследователи также оценят управление диабетом среди молодежи и использование технологий. Семьи будут получать компенсацию поэтапно. Виртуальное осуществление пилотного вмешательства облегчит набор на национальном уровне и позволит осуществлять набор во время пандемии или любых последующих ограничений на набор персонала лично. Я наберу 20 семей или поставщиков для участия в реализации пилотного вмешательства, разработанного на этапе 1 исследования, через консультативный совет заинтересованных сторон.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью с вами по вашим отзывам о вмешательстве
Временное ограничение: По завершении вмешательства на 4-й неделе
Следователи зададут вам вопросы во время 30-минутного интервью в конце четырехнедельного вмешательства. Следователи получат ваши отзывы о том, как вмешательство может быть более эффективным, и какие изменения можно внести в вмешательство, чтобы оно было максимально эффективным. Исследователи спросят вас, можете ли вы изменить тактику лечения диабета после завершения вмешательства.
По завершении вмешательства на 4-й неделе
Вопросы для опроса по вашим отзывам о вмешательстве
Временное ограничение: По завершении вмешательства на 4-й неделе

Исследователи зададут вам вопросы в ходе опроса обратной связи в конце четырехнедельного вмешательства. Эти вопросы будут разработаны следователями и зададут вам вопрос о том, как вмешательство может быть более эффективным и какие изменения можно внести в вмешательство, чтобы оно стало наиболее эффективным. Примеры вопросов, которые исследователи планируют задать в опросе, включают:

  • Было ли исследование объяснено надлежащим образом?
  • Было ли материально просто участвовать в исследовании? Как это могло улучшиться?
  • Какие части вмешательства были наиболее полезными?
  • Какие части можно вырезать?
  • Какие части нужно добавить?
  • Существуют ли определенные типы людей, которые, вероятно, справятся с этим вмешательством лучше?
По завершении вмешательства на 4-й неделе
Отслеживание людей, завершивших исследование
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
Исследователи также будут отслеживать, кто участвовал в исследовании, и отслеживать, сколько людей завершили вмешательство.
По окончании обучения в среднем один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в использовании диабетических технологий
Временное ограничение: В начале исследования и по завершении вмешательства на 4-й неделе
Исследователи зададут вам вопросы для опроса, чтобы понять ваше отношение к диабетическим технологиям в начале и в конце исследования. Исследователи будут использовать проверенную меру опроса под названием «Опрос отношения к диабетическим технологиям», чтобы оценить это, в дополнение к беседам с вами, чтобы узнать ваши убеждения о диабетических технологиях.
В начале исследования и по завершении вмешательства на 4-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться