SCI 후 피부 반사의 신경병성 통증과 조작적 조건화
2025년 10월 8일 업데이트: Aiko Thompson, Medical University of South Carolina
SCI 관련 신경병성 통증 완화를 위한 표적 척수 가소성
연구의 두 번째 부분의 목적은 다리의 반사 훈련이 신경병성 통증을 감소시키는 효과를 조사하는 것입니다.
이를 위해 연구자들은 척수 손상으로 인한 신경병성 통증이 있는 15명의 개인을 반사 훈련 절차에 참여하도록 모집하고 있습니다.
이 연구는 총 연구 기간이 약 6.5개월인 약 50회 방문을 포함합니다(기준선 및 훈련 단계에 대해 3개월 후 1개월 및 3개월 후속 방문).
연구 개요
상세 설명
다리의 반사와 신경병성 통증의 관계에 대한 대규모 연구의 일환으로 연구원들은 총 30명의 척수 손상(SCI) 환자, 15명의 SCI로 인한 신경병성 통증 환자, 15명의 신경병성 통증이 없는 환자도 모집하고 있습니다. 통증. 연구의 이 부분에는 2번의 방문이 있습니다. 첫 번째 방문에서는 다리의 피부 반사를 검사합니다. 두 번째 방문 동안 연구팀은 다리의 감각을 평가하고 통증, 기능 및 삶의 질에 대한 설문지를 관리합니다. 연구의 이 부분은 개입을 포함하지 않습니다.
그런 다음 연구는 간략한 요약에 설명된 대로 반사 훈련에 참여할 15명의 개인을 모집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Blair Dellenbach, MSOT
- 전화번호: 843-792-6313
- 이메일: stecb@musc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Blair Dellenbach, MSOT
- 전화번호: 843-792-6313
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경학적으로 안정적(SCI 후 >1년)
- 참여를 위한 의료 허가
- 한 번에 최소 3분 동안 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 서 있을 수 있는 능력
- 현재 약물이 최소 3개월 동안 변경 없이 유지될 것이라는 기대(항강직 약물의 안정적인 사용이 허용됨)
- 신경병성 통증이 있는 참가자의 경우 신경병성 통증 부위에 하지가 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 운동 신경 손상
- 알려진 심장 상태
- 의학적으로 불안정한 상태(. 임신)
- 인지 장애
- 조절되지 않는 말초신경병증
- 통증 치료를 위한 전기 척추 자극(경피 또는 경막외)의 빈번한 사용
- 다리에 전기 자극을 매일 사용
- 발 주위의 피부 감각이 완전히 결여되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 반사 신경의 조작적 조절
각 참가자는 6개의 기본 세션과 30개의 컨디셔닝 세션을 완료합니다.
30회의 각 컨디셔닝 세션에서 참가자가 서 있는 동안 다리 아래쪽과 발목의 신경이 자극되어 반사가 활성화됩니다.
참가자는 시각적 피드백을 기반으로 반사 활동을 변경하려고 시도합니다.
이런 식으로 피부 반사(skin reflex)가 변경되어 척수 손상으로 인한 신경병성 통증을 감소시킵니다.
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이것은 척수 손상이 있는 사람들이 특정 척추 반사의 활동을 변경(증가 또는 감소)하도록 훈련되는 훈련 개입입니다.
이 반사를 변경함으로써 개인이 척수 손상으로 인한 통증을 줄일 수 있다는 가설이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간신히 감각을 감지하는 데 필요한 최소 자극 강도의 변화(perceived threshold, perT)
기간: 기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치로 변경
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이것은 신경 자극을 천천히 증가시키고 참가자가 거의 감각을 인지할 수 없는 자극의 최소 강도를 기록함으로써 측정됩니다.
이 역치의 감소는 개선된 감각을 보여줄 것입니다.
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기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치로 변경
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감각이 피부의 최대 영역을 덮는 최소 강도의 변화(방사 역치, RT)
기간: 기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치로 변경
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이것은 신경 자극을 천천히 증가시키고 감각이 최대 피부 영역을 덮는 최소 자극 강도를 기록함으로써 측정됩니다.
이 임계값이 감소하면 감각이 개선되었음을 나타냅니다.
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기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치로 변경
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자극이 고통스러워지는 최소 강도의 변화(통증 역치, PainT)
기간: 기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치로 변경
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이것은 신경 자극을 천천히 증가시키고 자극이 처음 고통스러워지는 자극의 강도를 기록함으로써 측정됩니다.
이 역치가 증가하면 통증에 대한 내성이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치로 변경
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McGill 통증 설문지(MPQ)로 측정한 통증의 변화
기간: 기준선에서 완료, 컨디셔닝 시작 13, 19, 25차 방문, 30개의 컨디셔닝 세션 완료 후, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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MPQ는 통증의 질과 강도를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0(통증 없음)에서 78(심한 통증)까지입니다.
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기준선에서 완료, 컨디셔닝 시작 13, 19, 25차 방문, 30개의 컨디셔닝 세션 완료 후, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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신경병성 통증 증상 인벤토리(NPSI)로 측정한 신경병성 통증의 변화
기간: 기준선에서 완료, 컨디셔닝 시작 13, 19, 25차 방문, 30개의 컨디셔닝 세션 완료 후, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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NPSI는 신경병증성 통증 증상의 중증도를 특징짓는 자가 보고 설문지입니다.
참가자는 신경병성 통증의 다양한 증상을 0(통증 없음)에서 10(강한 통증)까지의 척도로 평가합니다.
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기준선에서 완료, 컨디셔닝 시작 13, 19, 25차 방문, 30개의 컨디셔닝 세션 완료 후, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 감각 검사(QST)로 표시되는 다양한 유형의 감각을 인지하는 능력의 변화
기간: 기준선에서 완료, 컨디셔닝 시작 13, 19, 25차 방문, 30개의 컨디셔닝 세션 완료 후, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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QST는 통증, 촉각, 진동, 뜨겁고 차가운 온도 감각에 대한 감각 역치를 측정하는 일련의 평가입니다.
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기준선에서 완료, 컨디셔닝 시작 13, 19, 25차 방문, 30개의 컨디셔닝 세션 완료 후, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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척수 독립 측정(SCIM III)으로 측정한 기본적인 기능적 독립성의 변화
기간: 기준선에서 완료, 30개의 컨디셔닝 세션 완료 후 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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SCIM III 점수의 증가는 기본 기능 독립성이 증가했음을 나타냅니다.
이것은 3개의 하위 척도에 19개 항목이 있는 자가 보고 설문지입니다. (1) 자기 관리(6개 항목, 하위 점수 0-20); (2) 호흡 및 괄약근 관리(4항목, 하위 점수 0-40); 및 (3) 이동성(9개 항목, 하위 점수 0-40).
총 점수 범위는 0-100이며, 점수가 높을수록 독립성이 증가함을 나타냅니다.
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기준선에서 완료, 30개의 컨디셔닝 세션 완료 후 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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FIM(기능적 독립성 측정)으로 측정한 기능적 독립성의 변화
기간: 기준선에서 완료, 30개의 컨디셔닝 세션 완료 후 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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FIM 점수의 증가는 기능적 독립성의 증가를 나타냅니다.
임상의가 보고한 18개 항목으로 구성된 이 척도는 자기 관리, 자제력, 이동성, 전이, 의사소통 및 인지를 포함한 6개 영역의 기능을 평가합니다.
18개 항목 각각은 해당 항목의 독립성 수준에 따라 1-7점 척도로 등급이 매겨집니다(1 = 필요한 전체 지원, 7 = 완전한 독립성).
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기준선에서 완료, 30개의 컨디셔닝 세션 완료 후 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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척수 손상 삶의 질 및 참여 설문지(SCI-QOL)로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 완료, 30개의 컨디셔닝 세션 완료 후 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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SCI-QOL에서 점수가 증가하면 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선에서 완료, 30개의 컨디셔닝 세션 완료 후 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aiko Thompson, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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