전문 간호 시설에서 노인을 위한 재활 패러다임의 발전
연구 개요
상세 설명
미국에서는 내년에 837만 명의 65세 이상 성인이 병원에 입원하게 되며, 이는 종종 심각한 신체 기능 저하를 포함하여 심각하고 오래 지속되는 결과를 초래합니다. 입원 후 약 135만 명의 상태가 좋지 않은 환자는 매년 전문 간호 시설(SNF)에서 재활이 필요하여 상태가 나빠짐으로 인한 유해한 근골격계 및 기능적 결함을 해결해야 합니다. 환자의 64% 이상이 재입원, 건강 악화, 장애, 시설 수용 또는 사망을 포함하여 부작용에 걸리기 쉬운 기능적 수준에서 SNF에서 퇴원합니다. 신체 기능은 재활로 해결할 수 있는 이러한 해로운 사건의 수정 가능한 예측 인자로 알려져 있습니다. 따라서 신체 기능을 보다 효과적으로 최적화하는 보다 진보적이고 표적화된 근골격계 재활 전략이 필요합니다.
따라서 본 연구의 목적은 다중 전문요양시설(SNF)에서 고강도 재활접근법(i-STRONGER라고도 함)의 효과를 확인하고 엄격하고 실용적인 군집 무작위배정을 통해 성공적인 시행의 특성을 평가하는 것이다. 통제 시험(16개 중재 SNF 대 16개 일반 치료 SNF). 조사관은 불량한 신체 기능 결과를 해결하기 위한 노력으로 환자에게 고강도 재활 전달을 촉진할 것입니다. 구체적으로 조사관은 거리 기반 교육을 사용하여 개입 사이트에서 재활 임상의를 교육하고 전자 의료 기록을 통해 연구 결과를 수집합니다. 또한 조사관은 프로세스, 임상의별 특성 및 시설별 구현 컨텍스트를 평가하기 위해 정량적 및 정성적 데이터(혼합 방법)를 수집합니다. 연구 방법은 개입 사이트 전체에서 성공적인 도달, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리(RE-AIM)를 최대화하려고 합니다. 구현 전략은 RE-AIM 프레임워크에 의해 알려지고 고강도 재활의 임상적 채택을 촉진하기 위해 교육 및 행동 이론과 통합됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
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Texas
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Frisco, Texas, 미국, 75034
- Aegis Therapies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
등록된 장소의 재활 직원은 그룹 배정에 표시된 대로 연구 활동에 참여합니다.
사이트 포함 기준:
- 이지스테라피스와 계약한 전문요양시설(SNF)
- 단기 재활을 위해 매달 약 15명의 환자를 수용합니다.
환자 포함 기준:
- 50세 이상
- 병원에서 SNF에 입원
- SNF 입학 시 외래
환자 제외 기준:
- American College of Sports Medicine 운동 테스트 및 처방에 따른 고강도 저항 훈련에 대한 금기 사항
- 하지 체중부하 주의사항
- 신경학적 진단(예: 뇌혈관질환, 다발성경화증, 파킨슨병)
- 후속 SNF 입학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: i-STRONGER
I-STRONGER라고 하는 고강도 재활 개입은 근육 강화를 촉진하기 위해 최대 8회 반복(8RM)을 사용하는 생리적 과부하 원칙에 의존하고 독립을 위한 기능적 이월을 강조합니다.
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8RM은 지역 사회에 거주하는 노인의 가장 효과적인 근력 향상에 필요한 선량으로 주어진 운동을 적절한 형태로 자발적으로 1회 반복하는 데 필요한 최대 부하인 1반복 최대의 80%에 해당합니다.
임상의는 각 활동에 대한 개입을 조정하므로 환자는 9회 반복에서 실패로 8회 반복을 달성합니다.
실패는 상당한 보상 없이 전체 가동 범위를 통해 반복을 완료할 수 없는 것입니다.
또한, 고강도 투여는 환자의 지속적이고 자발적인 노력을 필요로 합니다. 따라서 세션 전반에 걸쳐 동기 부여 인터뷰 전략을 통합하면 환자의 노력과 자기 효능감을 극대화할 수 있습니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
Usual Care SNF는 정상적으로 임상 진료를 계속할 것이며 사이트는 i-STRONGER SNF와 인력 또는 교육이 중복되지 않습니다.
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일반적인 관리 SNF는 일상적인 수집과 물리적 성능 결과(보행 속도, SPPB, 수정된 Barthel ADL 지수)의 문서화를 표준 관행으로 계속할 것입니다.
또한 차트 검토와 현장 또는 원격 관찰의 조합을 통해 설명적 비교를 위한 일반 관리 구성 요소의 특성을 파악할 수 있습니다.
중요한 것은 시설, 재활 임상의 및 환자를 포함한 Usual Care SNF는 i-STRONGER 자료에 접근할 수 없다는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도의 변화
기간: SNF에 입소한 날부터 SNF에서 퇴원한 날까지 평균 약 21일
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보행 속도는 스톱워치를 사용하여 평소 속도로 4m 경로를 걷는 데 걸리는 시간을 사용하여 미터/초 단위로 측정됩니다.
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SNF에 입소한 날부터 SNF에서 퇴원한 날까지 평균 약 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)의 변화
기간: SNF에 입소한 날부터 SNF에서 퇴원한 날까지 평균 약 21일
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SPPB는 3가지 작업으로 구성되어 있습니다: 계층적 기립 균형 테스트(나란히, 세미 탠덤 및 탠덤), 4m 일반 보행 속도, 표준화된 의자에서 5회 앉기 .
각 하위 작업은 (시간 기준) 0-4점으로 채점된 다음 총점 0-12점으로 요약됩니다. 여기서 12점은 가장 높은 성과를 나타냅니다.
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SNF에 입소한 날부터 SNF에서 퇴원한 날까지 평균 약 21일
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퇴원 후 재입원율
기간: SNF 퇴원일로부터 30일까지 평가
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SNF 퇴원 후 30일 이내에 병원에 재방문하는 고강도 재활 대상 환자의 비율.
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SNF 퇴원일로부터 30일까지 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Barthel ADL 지수(MBI) 총점의 변화
기간: SNF에 입소한 날부터 SNF에서 퇴원한 날까지 평균 약 21일
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수정된 Barthel ADL 지수는 기본 일상 생활 활동(ADL) 작업을 수행하는 능력을 평가합니다.
총 점수 범위는 0-100입니다.
총 점수는 의자/침대 이동, 보행, 계단 오르기, 변기 이동, 배변 조절, 방광 조절, 목욕, 옷 입기, 개인 위생(몸단장) 및 수유와 같은 10가지 ADL 작업에 대한 의존성을 합산하여 교환됩니다.
점수가 높을수록 독립성이 높아진 것을 나타냅니다.
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SNF에 입소한 날부터 SNF에서 퇴원한 날까지 평균 약 21일
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RE-AIM 구성 요소: 리치
기간: 최대 16개월
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자격이 있는 모든 환자 중 고강도 재활 치료를 받은 환자의 비율.
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최대 16개월
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RE-AIM 구성 요소: 채택
기간: 최대 16개월
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개입 사이트에서 훈련된 모든 임상의 중 적격 환자의 최소 75%가 고강도 재활을 사용하는 임상의의 비율.
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최대 16개월
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RE-AIM 구성 요소: 구현
기간: 최대 16개월
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충실도 체크리스트로 평가된 모든 개입 요소 중 완료된 고강도 재활 요소의 비율.
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최대 16개월
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RE-AIM 구성 요소: 유지 관리
기간: 16개월에서 22개월까지 평가
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충실도 체크리스트로 평가된 모든 개입 요소 중 고강도 요소를 충분히 완료한 시설의 비율.
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16개월에서 22개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Stevens-Lapsley, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-3068
- R01AG072693 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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