Avance de los paradigmas de rehabilitación para adultos mayores en centros de enfermería especializada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los EE. UU., 8,37 millones de adultos mayores de 65 años experimentarán una estadía en el hospital durante el próximo año, lo que a menudo tiene consecuencias graves y duraderas, incluido un deterioro profundo de la función física. Después de una estadía en el hospital, alrededor de 1,35 millones de pacientes con pérdida de condición requieren rehabilitación en un centro de enfermería especializada (SNF) cada año para abordar los déficits musculoesqueléticos y funcionales nocivos de la pérdida de condición. Más del 64 % de los pacientes se dan de alta de los SNF en niveles funcionales que los predisponen a eventos adversos, que incluyen rehospitalización, problemas de salud, discapacidad, institucionalización o muerte. La función física es un predictor modificable conocido de estos eventos nocivos, que puede abordarse con rehabilitación. Por lo tanto, se necesitan estrategias de rehabilitación musculoesquelética más progresivas y específicas que optimicen la función física de manera más efectiva.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar la efectividad de un enfoque de rehabilitación de alta intensidad (también conocido como i-STRONGER) en múltiples centros de enfermería especializada (SNF), mientras se evalúan las características de una implementación exitosa a través de un grupo riguroso y pragmático aleatorizado. ensayo controlado (16 SNF de intervención frente a 16 SNF de atención habitual). Los investigadores promoverán la entrega de rehabilitación de alta intensidad a los pacientes en un esfuerzo por abordar los resultados deficientes de la función física. Específicamente, los investigadores capacitarán a los médicos de rehabilitación en los sitios de intervención utilizando instrucción a distancia y recopilarán los resultados del estudio a través del registro médico electrónico. Además, los investigadores recopilarán datos cuantitativos y cualitativos (métodos mixtos) para evaluar los procesos, las características específicas de los médicos y los contextos de implementación específicos de las instalaciones. Los métodos de estudio buscan maximizar el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y el mantenimiento exitosos (RE-AIM) en los sitios de intervención. La estrategia de implementación se basa en el marco RE-AIM y se integra con teorías educativas y conductuales para facilitar la adopción clínica de la rehabilitación de alta intensidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver, Anschutz Medical Campus
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Texas
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Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- Aegis Therapies
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
El personal de rehabilitación en los sitios inscritos participará en las actividades de investigación, según lo indique la asignación del grupo.
Criterios de inclusión del sitio:
- Centro de enfermería especializada (SNF) contratado por Aegis Therapies
- Admite aproximadamente 15 pacientes por mes para rehabilitación a corto plazo
Criterios de inclusión de pacientes:
- Al menos 50 años de edad
- Admitido en un SNF del hospital
- Ambulatorio al ingreso en SNF
Criterios de exclusión de pacientes:
- Contraindicaciones para el entrenamiento de resistencia de alta intensidad, según la prueba de ejercicio y prescripción del American College of Sports Medicine
- Precauciones de soporte de peso de las extremidades inferiores
- Diagnóstico neurológico (por ejemplo, accidente vascular cerebral, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson)
- Admisión posterior al SNF
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: i-MAS FUERTE
La intervención de rehabilitación de alta intensidad, denominada i-STRONGER, se basa en los principios de la sobrecarga fisiológica utilizando un máximo de 8 repeticiones (8RM) para promover el fortalecimiento muscular y enfatiza la transferencia funcional para la independencia.
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Una 8RM es la dosis necesaria para las ganancias de fuerza más efectivas en adultos mayores que viven en la comunidad, y es equivalente al 80 % de una repetición máxima, que es la carga máxima necesaria para completar voluntariamente una repetición de un ejercicio determinado con la forma adecuada.
Los médicos adaptarán la intervención para cada actividad, de modo que el paciente logre 8 repeticiones y falle la novena repetición.
El fracaso es la incapacidad de completar una repetición en todo el rango de movimiento disponible sin una compensación significativa.
Además, la dosificación de alta intensidad requiere un esfuerzo volitivo continuo por parte del paciente; por lo tanto, la incorporación de estrategias de entrevistas motivacionales entre sesiones maximizará el esfuerzo y la autoeficacia del paciente.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los SNF de atención habitual continuarán con la práctica clínica normal y los sitios no tendrán ninguna superposición de personal o capacitación con los SNF i-STRONGER.
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Los SNF de atención habitual continuarán con la recopilación y documentación de rutina de los resultados del rendimiento físico (velocidad de la marcha, SPPB, índice ADL de Barthel modificado) como práctica estándar.
Además, una combinación de revisiones de expedientes y observación in situ o remota permitirá la caracterización de los componentes de la atención habitual para la comparación descriptiva.
Es importante destacar que el SNF de atención habitual, incluido el centro, los médicos de rehabilitación y los pacientes, no tendrán acceso a los materiales de i-STRONGER.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al SNF hasta la fecha de alta del SNF, que sería un promedio aproximado de 21 días
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La velocidad de la marcha se medirá en metros/segundo utilizando el tiempo que tarda en recorrer un camino de 4 metros a la velocidad habitual utilizando un cronómetro.
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Desde la fecha de ingreso al SNF hasta la fecha de alta del SNF, que sería un promedio aproximado de 21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al SNF hasta la fecha de alta del SNF, que sería un promedio aproximado de 21 días
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El SPPB se compone de 3 tareas: una prueba de equilibrio de pie jerárquica (lado a lado, semitándem y tándem), una velocidad de marcha habitual de 4 metros y 5 veces de sentarse a ponerse de pie desde una silla estandarizada. .
Cada subtarea se califica (según el tiempo) de 0 a 4 puntos y luego se resume en una puntuación total de 0 a 12 puntos, donde 12 puntos representan el rendimiento más alto.
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Desde la fecha de ingreso al SNF hasta la fecha de alta del SNF, que sería un promedio aproximado de 21 días
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Tasa de rehospitalización posterior al alta
Periodo de tiempo: A partir de la fecha de alta del SNF, evaluada hasta 30 días
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La proporción de pacientes elegibles para rehabilitación de alta intensidad que regresan al hospital dentro de los 30 días posteriores al alta del SNF.
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A partir de la fecha de alta del SNF, evaluada hasta 30 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total del índice de ADL de Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al SNF hasta la fecha de alta del SNF, que sería un promedio aproximado de 21 días
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El índice ADL de Barthel modificado evalúa la capacidad para realizar tareas básicas de actividades de la vida diaria (ADL).
El rango de puntaje total es 0-100.
La puntuación total se conmuta sumando la dependencia en 10 tareas de AVD: transferencias de silla/cama, deambulación, subir escaleras, transferencias al baño, control intestinal, control de la vejiga, bañarse, vestirse, higiene personal (aseo) y alimentación.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
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Desde la fecha de ingreso al SNF hasta la fecha de alta del SNF, que sería un promedio aproximado de 21 días
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Componente RE-AIM: Alcance
Periodo de tiempo: Hasta 16 meses
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Proporción de pacientes tratados con rehabilitación de alta intensidad de todos los pacientes elegibles.
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Hasta 16 meses
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Componente RE-AIM: Adopción
Periodo de tiempo: Hasta 16 meses
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Proporción de médicos que usan rehabilitación de alta intensidad con al menos el 75% de los pacientes elegibles de todos los médicos capacitados en los sitios de intervención.
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Hasta 16 meses
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Componente RE-AIM: Implementación
Periodo de tiempo: Hasta 16 meses
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Proporción de elementos de rehabilitación de alta intensidad completados de todos los elementos de intervención evaluados por una lista de verificación de fidelidad.
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Hasta 16 meses
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Componente RE-AIM: Mantenimiento
Periodo de tiempo: Evaluado desde los 16 meses hasta los 22 meses
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Proporción de instalaciones que completaron suficientemente los elementos de alta intensidad de todos los elementos de intervención evaluados por una lista de verificación de fidelidad.
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Evaluado desde los 16 meses hasta los 22 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-3068
- R01AG072693 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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