심장 재활(CR)에서 맥락화된 신체 데이터의 사용 (KiCS1)
포괄적인 심장 재활 프로그램의 일환으로 자유로운 생활 환경에서 확립된 신체 활동 지침을 제공할 수 있도록 상황에 맞는 피드백을 목적으로 신체 데이터를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
심장마비 후 심장재활(CR)은 그러한 사건 후에 투여되는 다른 어떤 약물보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. NICE에서 권장하는 치료법입니다. 그러나 적격 환자의 44%만이 재활에 참여하고 이들 중 절반만이 과정을 수료합니다. 활용도와 규정 준수를 높일 수 있는 새로운 방법이 필요합니다.
이 연구에서 칼로리 연소 및 신체 활동 데이터는 인증된 CE 마크가 있는 신체 활동 모니터(여기서는 Ki 모니터라고 함)를 사용하여 수집됩니다. CR에 대한 맞춤형 요구 사항의 맥락에서 개인화된 피드백을 통합하는 온라인 행동 변화 플랫폼에 데이터를 업로드하여 사람들이 개인 일상 신체 활동을 사용하여 집에서 자가 관리할 수 있도록 할 수 있습니다. 이는 면밀히 모니터링할 수 있으며 의료 전문가의 상황별 피드백에 대한 지원을 제공할 수 있습니다. CR 코호트에서 신체 활동 모니터의 착용 가능성을 확립하기 위한 소규모 파일럿 연구가 수행되었으며, 이는 높은 수준의 수용성을 입증했습니다.
우리는 이제 일일 활동 및 재택 훈련에 대한 현재 ACPICR 표준을 기반으로 CR을 겪고 있는 환자들 사이에서 자유로운 생활 환경에서 신체 활동에 영향을 미치기 위해 맥락화된 신체 데이터를 사용하는 효과를 테스트하기 위해 설계된 무작위 연구로 이 파일럿을 확장하고자 합니다. . CR을 위해 의뢰된 모든 환자는 참여하도록 초대됩니다. 이들은 일반 치료(UC) 그룹 또는 맥락화된 데이터 피드백(CDF) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 8주 동안 Ki 모니터를 착용하게 됩니다. UC 그룹은 일반 관리를 받고 CDF 그룹은 신체 활동 데이터를 기반으로 활동에 대한 상황별 피드백을 추가하여 일반 관리를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liverpool, 영국, L78xp
- Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
심장 재활 프로그램에 의뢰된 모든 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 심박 조율기 또는 기타 내부 의료 기기를 사용하는 개인.
- 온라인 플랫폼을 보기 위해 인터넷에 연결된 컴퓨터나 태블릿에 액세스할 수 없습니다.
- 활동 모니터에서 데이터를 업로드하기 위해 Bluetooth 연결 및 인터넷 액세스가 있는 스마트폰 또는 태블릿에 액세스할 수 없습니다.
- 참여하지 않으려는 마음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일반적인 심장 재활
환자는 평소 관리를 받고 Ki 모니터를 착용합니다. 심장 재활 기간 동안 피드백을 받지 않습니다.
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신체 활동 모니터 - 피드백 없음
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실험적: 중재 팔 - 일반적인 심장 재활과 맥락화된 데이터 피드백
환자는 일반적인 치료를 받고 Ki 모니터도 착용하고 상황에 맞는 데이터 피드백을 받습니다.
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신체 활동 모니터링 및 피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ki 모니터를 사용하여 객관적으로 측정된 자유 생활 환경에서의 신체 활동에 대한 ACPICR 표준 달성
기간: 6 - 8주
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Ki 모니터를 이용한 객관적인 측정.
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6 - 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 테스트 결과.
기간: 6-8주
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증분 셔틀 보행 테스트 또는 6분 보행 테스트(적절한 경우)
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6-8주
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소모된 총 칼로리
기간: 6-8주
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Ki 모니터를 사용하여 객관적으로 측정
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6-8주
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심장재활 프로그램 수료
기간: 6-8주
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전체 심장 재활 프로그램을 완료한 참가자 수.
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6-8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dartmouth Coop을 사용하여 측정한 삶의 질
기간: 6-8주
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참가자들은 심장 재활 프로그램의 시작과 끝에서 설문지를 작성했습니다.
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6-8주
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 측정한 불안 및 우울증 점수
기간: 6-8주
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참가자들은 심장 재활 프로그램의 시작과 끝에서 설문지를 작성했습니다.
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6-8주
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키와 몸무게를 사용하여 측정한 체질량 지수를 결합하여 kg/m2로 보고합니다.
기간: 6-8주
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심장 재활 프로그램의 시작과 끝에서 측정
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6-8주
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MmHg로 측정 및 보고된 혈압
기간: 6-8주
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심장 재활 프로그램의 시작과 끝에서 운동 테스트 전후에 측정
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6-8주
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혈당 측정 및 보고(mmol/L)
기간: 6-8주
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적절한 경우 심장 재활 프로그램의 시작과 끝에서 측정
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6-8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Micheal Fisher, Liverpool University Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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