El uso de datos corporales contextualizados en rehabilitación cardíaca (RC) (KiCS1)
Uso de datos corporales con el fin de brindar retroalimentación contextualizada para permitir que se brinden pautas de actividad física establecidas en un entorno de vida libre como parte de un programa integral de rehabilitación cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La rehabilitación cardíaca (RC) después de un infarto ha demostrado ser más eficaz que cualquier otro medicamento administrado después de un evento de este tipo. Es una terapia recomendada por NICE. Sin embargo, solo el 44% de los pacientes elegibles asisten a rehabilitación y solo la mitad de estos completan el curso. Se necesitan nuevas formas de aumentar la aceptación y el cumplimiento.
En este estudio, los datos de quema de calorías y actividad física se recopilarán utilizando un monitor de actividad física validado con marcado CE, denominado en el presente como monitor Ki. Los datos se pueden cargar en una plataforma de cambio de comportamiento en línea que incorpora comentarios personalizados en el contexto de sus requisitos a medida para CR para capacitar a las personas para que se cuiden a sí mismas en el hogar utilizando su actividad física diaria personal. Esto se puede monitorear de cerca y se puede brindar apoyo en la retroalimentación contextualizada de los profesionales de la salud. Se ha llevado a cabo un pequeño estudio piloto para establecer la portabilidad de un monitor de actividad física en una cohorte CR, que ha demostrado un alto nivel de aceptabilidad.
Ahora deseamos extender este piloto a un estudio aleatorizado diseñado para probar la efectividad del uso de datos corporales contextualizados para influir en la actividad física en un entorno de vida libre entre pacientes que se someten a RC, según los estándares actuales de ACPICR para actividad diaria y entrenamiento en el hogar. . Se invitará a participar a todos los pacientes referidos para CR. Estos se asignarán al azar al grupo de atención habitual (UC) o al grupo de retroalimentación de datos contextualizados (CDF). Ambos grupos usarán el monitor Ki durante ocho semanas. El grupo UC recibirá la atención habitual, el grupo CDF recibirá la atención habitual con la adición de comentarios contextualizados sobre sus actividades en función de los datos de actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L78xp
- Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes remitidos al programa de rehabilitación cardíaca serán invitados a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos que usan un marcapasos u otro dispositivo médico interno.
- No se puede acceder a una computadora o tableta con acceso a Internet para ver la plataforma en línea.
- No se puede acceder a un teléfono inteligente o tableta con conectividad bluetooth y acceso a Internet para cargar datos desde el monitor de actividad.
- Falta de voluntad para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Rehabilitación cardíaca habitual
Los pacientes reciben la atención habitual y usan un monitor Ki; no reciben ninguna respuesta durante el período de rehabilitación cardíaca.
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Monitor de actividad física - Sin retroalimentación
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Experimental: Brazo de intervención - Rehabilitación cardíaca habitual más retroalimentación de datos contextualizados
El paciente recibe la atención habitual y también usa un monitor Ki y recibe retroalimentación de datos contextualizados
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Monitor de actividad física y retroalimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcanzar los estándares ACPICR para la actividad física en un entorno de vida libre medido objetivamente utilizando el monitor Ki
Periodo de tiempo: 6 - 8 semanas
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Medición objetiva mediante monitor Ki.
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6 - 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de la prueba de esfuerzo.
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Prueba de caminata incremental de lanzadera o prueba de caminata de 6 minutos, según corresponda
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6-8 semanas
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Calorías totales quemadas
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Objetivamente medido usando el monitor Ki
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6-8 semanas
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Finalización del programa de rehabilitación cardíaca.
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Número de participantes que completaron el programa completo de rehabilitación cardíaca.
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6-8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida medida con Dartmouth Coop
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Los participantes completaron un cuestionario al inicio y al final del programa de rehabilitación cardíaca.
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6-8 semanas
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Puntuación de ansiedad y depresión medida mediante la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Los participantes completaron un cuestionario al inicio y al final del programa de rehabilitación cardíaca.
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6-8 semanas
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Índice de masa corporal medido usando altura y peso y combinado para informar en kg/m2
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Medido al principio y al final del programa de rehabilitación cardíaca
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6-8 semanas
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Presión arterial medida y reportada en mmHg
Periodo de tiempo: 6- 8 semanas
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Medido antes y después de las pruebas de ejercicio al principio y al final del programa de rehabilitación cardíaca
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6- 8 semanas
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Glucosa en sangre medida e informada en mmol/L
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Medido al principio y al final del programa de rehabilitación cardíaca cuando corresponda
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Micheal Fisher, Liverpool University Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4807
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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