Kontekstuaalisten kehotietojen käyttö sydämen kuntoutuksessa (CR) (KiCS1)
Kehotietojen käyttäminen asiayhteyteen perustuvan palautteen saamiseksi vakiintuneiden fyysisen aktiivisuuden ohjeiden antamisen mahdollistamiseksi vapaassa elinympäristössä osana kattavaa sydämen kuntoutusohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen kuntoutus (CR) sydänkohtauksen jälkeen on osoittautunut tehokkaammaksi kuin mikään muu tällaisen tapahtuman jälkeen annettu lääke. Se on NICE:n suosittelema terapia. Kuitenkin vain 44 % kelpoisista potilaista osallistuu kuntoutukseen ja vain puolet heistä suorittaa kurssin. Tarvitaan uusia tapoja lisätä käyttöönottoa ja noudattamista.
Tässä tutkimuksessa kaloripoltto- ja fyysisen aktiivisuuden tiedot kerätään käyttämällä validoitua, CE-merkittyä fyysisen aktiivisuuden monitoria, jota kutsutaan tässä Ki-monitoriksi. Tietoja voidaan ladata online-käyttäytymisen muutosalustalle, joka sisältää henkilökohtaista palautetta heidän räätälöityjen vaatimustensa mukaisesti CR:lle, jotta ihmiset voivat huolehtia itsestä kotona käyttämällä henkilökohtaista jokapäiväistä fyysistä toimintaansa. Tätä voidaan seurata tarkasti ja tukea voidaan antaa terveydenhuollon ammattilaisten asiayhteyteen perustuvasta palautteesta. Fyysisen aktiivisuusmittarin puetettavuuden selvittämiseksi CR-kohortissa on tehty pieni pilottitutkimus, joka on osoittanut korkean hyväksyttävyyden.
Haluamme nyt laajentaa tämän pilotin satunnaistettuun tutkimukseen, joka on suunniteltu testaamaan kontekstuaalisen kehon datan käytön tehokkuutta vaikuttaa fyysiseen aktiivisuuteen vapaassa elinympäristössä potilailla, jotka saavat CR:n nykyisten ACPICR-standardien perusteella päivittäistä toimintaa ja kotona harjoittelua varten. . Kaikki CR:lle lähetetyt potilaat kutsutaan osallistumaan. Nämä satunnaistetaan tavalliseen hoitoryhmään (UC) tai kontekstuaaliseen datapalauteryhmään (CDF). Molemmat ryhmät käyttävät Ki-monitoria kahdeksan viikon ajan. UC-ryhmä saa normaalia hoitoa, CDF-ryhmä normaalia hoitoa, johon on lisätty asiayhteyteen perustuva palaute toiminnastaan liikuntatietojen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L78xp
- Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki sydämen kuntoutusohjelmaan lähetetyt potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka käyttävät sydämentahdistinta tai muuta sisäistä lääketieteellistä laitetta.
- Internet-yhteydellä varustettua tietokonetta tai tablettia ei voi tarkastella online-alustalla.
- Et voi käyttää älypuhelinta tai tablettia, jossa on Bluetooth-yhteys ja Internet-yhteys tietojen lataamiseen aktiivisuusmonitorista.
- Haluttomuus osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen sydämen kuntoutus
Potilaat saavat normaalia hoitoa ja käyttävät Ki monitoria - ei saa palautetta sydämen kuntoutusjakson aikana.
|
Fyysisen aktiivisuuden monitori - Ei palautetta
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi – tavallinen sydämen kuntoutus sekä asiayhteyteen perustuva datapalaute
Potilas saa tavanomaista hoitoa ja käyttää myös Ki-monitoria ja saa asiayhteyteen perustuvaa datapalautetta
|
Fyysisen aktiivisuuden seuranta ja palaute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACPICR-standardien saavuttaminen fyysiselle aktiivisuudelle vapaassa asuinympäristössä objektiivisesti mitattuna Ki-monitorilla
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Objektiivinen mittaus Ki-monitorilla.
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitustestin tulos.
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti tai 6 minuutin kävelytesti tapauksen mukaan
|
6-8 viikkoa
|
|
Poltetut kalorit yhteensä
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Objektiivisesti mitattu Ki-monitorilla
|
6-8 viikkoa
|
|
Sydämen kuntoutusohjelman loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Osallistujien määrä suoritti täyden sydämen kuntoutusohjelman.
|
6-8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu mitataan Dartmouth Coopilla
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen sydämen kuntoutusohjelman alussa ja lopussa.
|
6-8 viikkoa
|
|
Ahdistus- ja masennuspisteet mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen sydämen kuntoutusohjelman alussa ja lopussa.
|
6-8 viikkoa
|
|
Painoindeksi mitataan käyttämällä pituutta ja painoa ja yhdistetty raporttiin kg/m2
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Mitattu sydämen kuntoutusohjelman alussa ja lopussa
|
6-8 viikkoa
|
|
Verenpaine mitattu ja raportoitu mmHg
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Mitattu ennen ja jälkeen rasitustestejä sydämen kuntoutusohjelman alussa ja lopussa
|
6-8 viikkoa
|
|
Verensokeri mitattu ja raportoitu mmol/l
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Mitattu sydämen kuntoutusohjelman alussa ja lopussa tarvittaessa
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Micheal Fisher, Liverpool University Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4807
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .