Использование контекстуализированных данных о теле в кардиореабилитации (КР) (KiCS1)
Использование данных о теле для контекстуальной обратной связи, позволяющей применять установленные рекомендации по физической активности в условиях свободной жизни в рамках комплексной программы кардиореабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кардиореабилитация (CR) после сердечного приступа оказалась более эффективной, чем любые другие лекарства, назначенные после такого события. Это рекомендованная терапия NICE. Однако только 44% подходящих пациентов посещают реабилитацию, и только половина из них завершает курс. Необходимы новые способы увеличения охвата и соблюдения.
В этом исследовании данные о сжигании калорий и физической активности будут собираться с использованием проверенного монитора физической активности с маркировкой CE, именуемого здесь Ki-монитор. Данные могут быть загружены на онлайн-платформу изменения поведения, которая включает персонализированную обратную связь в контексте их индивидуальных требований к CR, чтобы дать людям возможность заботиться о себе дома, используя свою личную повседневную физическую активность. За этим можно внимательно следить, и специалисты в области здравоохранения могут оказывать поддержку контекстуальной обратной связи. Было проведено небольшое пилотное исследование для определения возможности ношения монитора физической активности в когорте CR, которое продемонстрировало высокий уровень приемлемости.
Теперь мы хотим расширить этот пилотный проект до рандомизированного исследования, предназначенного для проверки эффективности использования контекстуализированных данных о теле для влияния на физическую активность в свободной среде среди пациентов, проходящих CR, на основе текущих стандартов ACPICR для ежедневной активности и домашних тренировок. . Все пациенты, направленные на CR, будут приглашены принять участие. Они будут рандомизированы в группу обычного ухода (UC) или группу обратной связи с контекстуальными данными (CDF). Обе группы будут носить монитор Ki в течение восьми недель. Группа UC получит обычную помощь, группа CDF получит обычную помощь с добавлением контекстуальной обратной связи об их деятельности на основе данных о физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L78xp
- Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, направленные на программу кардиореабилитации, будут приглашены принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Лица, использующие кардиостимулятор или другое внутреннее медицинское устройство.
- Невозможно получить доступ к компьютеру или планшету с доступом в Интернет для просмотра онлайн-платформы.
- Не удается получить доступ к смартфону или планшету с подключением Bluetooth и доступом в Интернет для загрузки данных с монитора активности.
- Нежелание участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычная кардиореабилитация
Пациенты получают обычный уход и носят Ки-монитор - никакой обратной связи в период кардиореабилитации не происходит.
|
Монитор физической активности - нет обратной связи
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства — обычная кардиологическая реабилитация плюс обратная связь с контекстуальными данными
Пациент получает обычный уход, а также носит монитор Ки и получает обратную связь с контекстуальными данными.
|
Мониторинг физической активности и обратная связь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение стандартов ACPICR по физической активности в условиях свободной жизни, объективно измеренных с помощью монитора Ki.
Временное ограничение: 6 - 8 недель
|
Объективное измерение с использованием Ki-монитора.
|
6 - 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат теста с физической нагрузкой.
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Постепенный тест челночной ходьбы или тест 6-минутной ходьбы, в зависимости от ситуации.
|
6-8 недель
|
|
Общее количество сожженных калорий
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Объективно измерено с помощью монитора Ki
|
6-8 недель
|
|
Завершение программы кардиореабилитации
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Количество участников, прошедших полную программу кардиореабилитации.
|
6-8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, измеренное с помощью Dartmouth Coop
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Участники заполняли анкету в начале и в конце программы кардиореабилитации.
|
6-8 недель
|
|
Оценка тревоги и депрессии, измеренная с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Участники заполняли анкету в начале и в конце программы кардиореабилитации.
|
6-8 недель
|
|
Индекс массы тела, измеренный с использованием роста и веса и объединенный для отчета в кг/м2
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Измеряется в начале и в конце программы кардиореабилитации.
|
6-8 недель
|
|
Артериальное давление измеряется и сообщается в мм рт.ст.
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Измеряется до и после нагрузочных тестов в начале и в конце программы кардиореабилитации.
|
6-8 недель
|
|
Глюкоза крови измеряется и сообщается в ммоль/л
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Измеряется в начале и в конце программы кардиореабилитации, где это целесообразно.
|
6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Micheal Fisher, Liverpool University Hospitals NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4807
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .