Wykorzystanie kontekstowych danych ciała w rehabilitacji kardiologicznej (CR) (KiCS1)
Wykorzystywanie danych ciała do celów kontekstualizowanej informacji zwrotnej w celu umożliwienia realizacji ustalonych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej w środowisku wolno żyjącym w ramach kompleksowego programu rehabilitacji kardiologicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rehabilitacja kardiologiczna (CR) po zawale serca okazała się bardziej skuteczna niż jakiekolwiek inne leki podawane po takim incydencie. Jest to terapia rekomendowana przez NICE. Jednak tylko 44% kwalifikujących się pacjentów uczęszcza na rehabilitację, a tylko połowa z nich kończy kurs. Potrzebne są nowe sposoby na zwiększenie absorpcji i zgodności.
W tym badaniu dane dotyczące spalania kalorii i aktywności fizycznej będą gromadzone przy użyciu zatwierdzonego monitora aktywności fizycznej z oznaczeniem CE, zwanego tutaj monitorem Ki. Dane można przesyłać do internetowej platformy zmiany zachowań, która zawiera spersonalizowane informacje zwrotne w kontekście ich indywidualnych wymagań dotyczących CR, aby umożliwić ludziom samoopiekę w domu za pomocą codziennej aktywności fizycznej. Można to ściśle monitorować i udzielać wsparcia na podstawie kontekstualnych informacji zwrotnych od pracowników służby zdrowia. Przeprowadzono małe badanie pilotażowe w celu ustalenia możliwości noszenia monitora aktywności fizycznej w kohorcie CR, które wykazało wysoki poziom akceptacji.
Obecnie pragniemy rozszerzyć ten pilotaż o randomizowane badanie mające na celu przetestowanie skuteczności wykorzystania kontekstualnych danych dotyczących ciała w celu wpływania na aktywność fizyczną w wolnym środowisku wśród pacjentów poddawanych CR, w oparciu o aktualne standardy ACPICR dotyczące codziennej aktywności i treningu w domu . Wszyscy pacjenci skierowani na CR zostaną zaproszeni do udziału. Zostaną one losowo przydzielone do grupy otrzymującej zwykłą opiekę (UC) lub grupy otrzymującej informacje zwrotne na temat kontekstu (CDF). Obie grupy będą nosić monitor Ki przez osiem tygodni. Grupa UC otrzyma zwykłą opiekę, grupa CDF otrzyma zwykłą opiekę z dodatkiem kontekstowej informacji zwrotnej na temat ich działań w oparciu o dane dotyczące aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Micheal Fisher
- Numer telefonu: 01517063261
- E-mail: Michael.Fisher@liverpoolft.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L78xp
- Liverpool University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci skierowani na program rehabilitacji kardiologicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby używające rozrusznika serca lub innego wewnętrznego urządzenia medycznego.
- Nie można uzyskać dostępu do komputera lub tabletu z dostępem do Internetu, aby wyświetlić platformę online.
- Nie można uzyskać dostępu do smartfona lub tabletu z łącznością Bluetooth i dostępem do Internetu w celu przesłania danych z monitora aktywności.
- Niechęć do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zwykła rehabilitacja kardiologiczna
Pacjenci otrzymują standardową opiekę i noszą monitor Ki - nie otrzymują żadnych informacji zwrotnych w okresie rehabilitacji kardiologicznej.
|
Monitor aktywności fizycznej — brak informacji zwrotnej
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne — Zwykła rehabilitacja kardiologiczna plus informacje zwrotne dotyczące danych kontekstowych
Pacjent otrzymuje zwykłą opiekę, a także nosi monitor Ki i otrzymuje informacje zwrotne w kontekście danych
|
Monitor aktywności fizycznej i informacje zwrotne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięcie standardów ACPICR dotyczących aktywności fizycznej w środowisku wolno żyjącym, obiektywnie mierzone za pomocą monitora Ki
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni
|
Obiektywny pomiar za pomocą monitora Ki.
|
6 - 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu wysiłkowego.
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Przyrostowy test marszu wahadłowego lub 6-minutowy test marszu, zależnie od przypadku
|
6-8 tygodni
|
|
Całkowite spalone kalorie
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Obiektywnie mierzone za pomocą monitora Ki
|
6-8 tygodni
|
|
Zakończenie programu rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Liczba uczestników ukończyła pełny program rehabilitacji kardiologicznej.
|
6-8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia mierzona za pomocą Dartmouth Coop
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz na początku i na końcu programu rehabilitacji kardiologicznej.
|
6-8 tygodni
|
|
Wynik lęku i depresji mierzony za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Uczestnicy wypełniali kwestionariusz na początku i na końcu programu rehabilitacji kardiologicznej.
|
6-8 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała mierzony na podstawie wzrostu i masy ciała i połączony w kg/m2
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Mierzone na początku i na końcu programu rehabilitacji kardiologicznej
|
6-8 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi mierzone i podawane w mmHg
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Mierzone przed i po próbach wysiłkowych na początku i na końcu programu rehabilitacji kardiologicznej
|
6-8 tygodni
|
|
Poziom glukozy we krwi zmierzony i podany w mmol/l
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Mierzone na początku i na końcu programu rehabilitacji kardiologicznej, tam gdzie to stosowne
|
6-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Micheal Fisher, Liverpool University Hospitals NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4807
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk