응급실의 위험 계층화를 위한 기계 학습(MARS-ED) (MARS-ED)
응급실의 위험 계층화를 위한 기계 학습: 파일럿 임상 시험
이론적 해석
입원 직후 고위험군과 저위험군 응급실(ED) 환자를 식별하면 환자 치료에 관한 의사 결정에 도움이 될 수 있습니다. 환자의 계층화를 위한 몇 가지 임상 위험 점수 및 분류 시스템이 개발되었지만 종종 임상 실습에서 성능이 저조합니다. 더욱이 이러한 위험 점수의 대부분은 관찰 코호트에서만 진단적으로 검증되었지만 실제 임상 영향에 대해서는 평가된 적이 없습니다. Maastricht University Medical Center(MUMC+)에서 수행된 최근 후향적 연구에서 ED에 제시된 패혈증 환자의 31일 사망률을 예측하는 새로운 임상 위험 점수인 RISKINDEX가 도입되었습니다. 이로써 RISKINDEX는 내과 전문의를 능가했습니다. 관찰 후속 연구는 위험 점수의 잠재력을 강조했습니다. 그러나 이러한 모델이 임상 실습에서 실제로 구현될 때 어느 정도 유익한 가치가 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적
RISKINDEX의 진단 정확도, 정책 변경 및 임상적 영향을 확인하여 대규모 다기관 무작위 시험을 수행합니다.
연구 설계
MARS-ED 연구는 다중 센터, 무작위, 공개 라벨, 비열등성 파일럿 임상 시험으로 설계되었습니다.
연구 인구
응급실 방문 후 처음 2시간 이내에 최소 4개의 다른 실험실 결과(혈액학 또는 임상 화학, ML 위험 점수 계산에 필요)가 제공되는 응급실 내과 전문의의 평가 및 치료를 받는 성인 환자.
간섭
의사는 정기적인 진단을 평가한 직후 적극적으로 치료하고 있는 환자의 ML 위험 점수(RISKINDEX)를 받게 됩니다.
주요 연구 매개변수
주요한
- 새로운 임상 위험 점수(RISKINDEX)의 진단 정확도, 정책 변경 및 임상적 영향
중고등 학년
- ML 점수 제시로 인한 정책 변경(치료 정책, 보조 조사 요청, 치료 제한(즉, 삽관 또는 소생술 없음)
- 중환자실(ICU) 및 중환자실(MC) 입원
- 입학 기간
- 31일 이내 사망
- 재입학
- 환자 선호도
- 새로운 임상 위험 점수의 타당성
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 정의되는 성인
- ED의 내과 전문의(위장병 전문의 포함)의 평가 및 치료
- 직접 또는 연기된 동의 절차 후에 서면 동의를 제공할 의향이 있습니다(섹션 11.2 참조).
제외 기준:
- ED 방문 첫 2시간 이내에 <4개의 다른 실험실 결과(혈액학 또는 임상 화학) 이용 가능(그렇지 않으면 ML 예측 점수 계산 불가)
- 직접 또는 연기된 동의 절차 후에 서면 동의를 제공하지 않으려는 경우(섹션 11.2 참조).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
일상적인 임상 치료.
의사는 포함된 각 환자에 대한 임상적 인상을 자가 보고하도록 적극적으로 요청받을 것이며 정책은 모니터링될 것입니다.
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실험적: 리스크 인덱스
일상적인 임상 치료.
의사는 포함된 각 환자에 대한 임상적 인상을 자가 보고하도록 적극적으로 요청받을 것이며 정책은 모니터링될 것입니다.
중재 그룹에서 의사는 RISKINDEX를 받게 됩니다.
그 후, ML 점수에 대한 의사의 반응과 개입으로 인한 가능한 정책 변경을 평가하기 위해 자가 보고가 다시 시작됩니다.
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약 2시간 후 의사에게 RISKINDEX를 제시합니다.
ML RISKINDEX는 ED의 실험실 데이터를 기반으로 하는 예측 모델입니다.
생년월일, 성별 및 ED 방문 첫 2시간 이내에 샘플링된 최소 4개의 실험실 데이터를 기반으로 합니다.
입력으로 사용되는 실험실 데이터에는 요소, 알부민, C-반응성 단백질(CRP), 젖산염 및 빌리루빈과 같이 내과 의사의 치료가 필요한 환자에서 일반적으로 채취한 샘플이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RISK-INDEX 성과
기간: 31일
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31일 사망률을 예측하기 위한 ML 위험 점수의 차별적 성능.
이는 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역을 사용하여 계산됩니다.
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31일
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정책 변경
기간: RISK-INDEX 점수가 제시되는 즉시
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RISK-INDEX 제시 후 정책 변경.
이것은 RISK-INDEX 결과의 결과로 정책 변경이 이루어졌는지 여부를 진술하는 의사가 작성한 설문지로 평가됩니다.
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RISK-INDEX 점수가 제시되는 즉시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Meex, PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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