Maschinelles Lernen zur Risikostratifizierung in der Notaufnahme (MARS-ED) (MARS-ED)

Begründung

Die Identifizierung von Patienten in der Notaufnahme mit hohem und niedrigem Risiko kurz nach der Aufnahme könnte bei der Entscheidungsfindung hinsichtlich der Patientenversorgung hilfreich sein. Es wurden mehrere klinische Risikobewertungen und Triage-Systeme zur Stratifizierung von Patienten entwickelt, die in der klinischen Praxis jedoch häufig unzureichend funktionieren. Darüber hinaus wurden die meisten dieser Risikoscores nur in einer Beobachtungskohorte diagnostisch validiert, jedoch nie auf ihre tatsächlichen klinischen Auswirkungen hin untersucht. In einer aktuellen retrospektiven Studie, die am Maastricht University Medical Center (MUMC+) durchgeführt wurde, wurde ein neuartiger klinischer Risikoscore, der RISKINDEX, eingeführt, der die 31-Tage-Mortalität von Sepsis-Patienten, die sich in einer Notaufnahme vorstellen, vorhersagte. Auch hier schnitt der RISKINDEX besser ab als die Fachärzte für Innere Medizin. Beobachtende Folgestudien unterstrichen das Potenzial des Risikoscores. Es bleibt jedoch unklar, inwieweit diese Modelle einen Nutzen haben, wenn sie tatsächlich in die klinische Praxis umgesetzt werden.

Zielsetzung

Bestimmung der diagnostischen Genauigkeit, Richtlinienänderungen und klinischen Auswirkungen des RISKINDEX als Grundlage für die Durchführung einer groß angelegten, multizentrischen, randomisierten Studie.

Studiendesign

Die MARS-ED-Studie ist als multizentrische, randomisierte, offene klinische Pilotstudie ohne Minderwertigkeit konzipiert.

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die von einem Facharzt für Innere Medizin in der Notaufnahme untersucht und behandelt werden und von denen innerhalb der ersten zwei Stunden nach dem Notaufnahmebesuch mindestens vier verschiedene Laborergebnisse (Hämatologie oder klinische Chemie, erforderlich für die Berechnung des ML-Risikoscores) vorliegen.

Intervention

Den Ärzten wird der ML-Risikoscore (der RISKINDEX) der Patienten, die sie aktiv behandeln, direkt nach der Beurteilung der regulären Diagnostik vorgelegt.

Hauptstudienparameter

Primär

- Diagnosegenauigkeit, Richtlinienänderungen und klinische Auswirkungen eines neuartigen klinischen Risikoscores (RISKINDEX)

Sekundär

• Richtlinienänderungen aufgrund der Vorlage des ML-Scores (Behandlungsrichtlinie, Anforderung zusätzlicher Untersuchungen, Behandlungseinschränkungen (d. h. keine Intubation oder Wiederbelebung))
• Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) und der Medium Care (MC).
• Dauer der Zulassung
• Sterblichkeit innerhalb von 31 Tagen
• Rückübernahme
• Patientenpräferenz
• Machbarkeit eines neuartigen klinischen Risikoscores