원격 홈 모니터링 급성 췌장염 (REMAP)
2022년 8월 11일 업데이트: Rijnstate Hospital
예상되는 경증 급성 췌장염 환자의 원격 가정 모니터링 - 타당성 조사(REMAP)
급성 췌장염은 복통을 유발하는 췌장의 염증으로 서양 국가에서 급성 입원의 가장 흔한 위장관 원인입니다.
경미한 급성 췌장염에 대한 치료가 도움이 되므로 경미한 급성 췌장염 경과가 예상되는 환자의 조기 퇴원은 원격 가정 모니터링을 사용하면 안전할 수 있습니다.
이는 병원 침대에 대한 수요를 줄이고 환자가 가정 환경에서 회복하는 이점을 얻을 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 급성 췌장염의 경미한 경과가 예상되는 환자를 원격 가정 모니터링을 통해 조기에 퇴원시키는 새로운 치료 경로의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: C.M.J. Doggen, prof. dr.
- 전화번호: +31880056042
- 이메일: REMAPstudy@rijnstate.nl
연구 장소
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
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연락하다:
- C.M.J. Doggen, prof. dr.
- 전화번호: +31880056042
-
부수사관:
- N. Kant, drs.
-
부수사관:
- B.W.M. Spanier, dr.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
애틀랜타 췌장염 기준 3개 중 2개 수정:
- 급성 췌장염과 일치하는 복통
- 혈청 리파아제 ≥ 정상 상한치의 3배(> 159 U/l)
- 이미징(초음파, CT 또는 MRI)에서 전형적인 췌장 이상
- 급성 췌장염의 첫 번째 에피소드 또는 3개월 이전의 이전 췌장염.
- 연령 ≥18세, 남녀 모두.
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 참여 기간(30일) 동안 환자와 연락할 수 있는 작동하는(스마트)폰을 소유합니다.
제외 기준:
- M-ANNHEIM 기준(20)에 따른 만성 췌장염.
GE 병동에 입원하는 순간 심각한 췌장염의 징후:
- 혈청 CRP > 150 mg/l
하나 이상의 SIRS 기준:
- 온도 < 36ºC 또는 > 38ºC
- 심박수 > 90/분
- 호흡수 >20/분
- 백혈구 < 4x/109l 또는 > 12x109/l
- MEWS(수정 조기 경고 점수) ≥6 또는 ICU 입원이 필요한 경우
- 혼자 또는 시설에서 생활(예: 정신병동이나 요양원)
- 의료용 접착제에 대한 알려진 민감도
- 알려진 임신
다음과 같은 동반 질환이 하나 이상 있습니다.
- 심부전(NYHA 클래스 III 또는 IV)
- COPD(골드 III-IV)
- 신장 질환(>G3b) 및/또는 신장 대체 요법
- 현재 종양치료중
- 면역억제제 사용
- 조절 장애 또는 제대로 조절되지 않는 인슐린 의존성 당뇨병
- 병적 비만(BMI>35kg/m2)
- 이식형 제세동기(ICD) 또는 심박 조율기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 홈 모니터링을 통한 조기 퇴원.
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최소 48시간의 입원 후 환자는 원격 자택 모니터링을 사용하여 조기 퇴원합니다.
홈 모니터링 시 웨어러블 센서를 이용해 최소 4일 동안 5분 간격으로 심박수, 호흡수, 자세, 움직임을 모니터링한다.
심부 온도는 귀 온도계를 사용하여 모니터링합니다.
가상 모니터링 센터(VMC)의 간호사가 환자에게 하루에 한 번 연락하여 췌장염 관련 불만, 수액 및 음식 섭취, 통증 및 진통제 사용을 평가합니다.
환자는 스마트폰 앱을 사용하여 병원에 정보를 제공하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 병원 재입원의 발생률(%).
기간: 퇴원일로부터 30일 이내
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새로운 치료 경로의 타당성을 결정하기 위해
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퇴원일로부터 30일 이내
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2. 췌장염 관련 합병증의 발생률(%). 이러한 합병증에는 괴사성 췌장염, 감염, 가성낭종, 새로 발병한 당뇨병, 췌장염의 재발, 담낭염 또는 담관염이 포함됩니다.
기간: 퇴원일로부터 30일 이내
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새로운 치료 경로의 타당성을 결정하기 위해
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퇴원일로부터 30일 이내
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3. 원격 모니터링으로 퇴원한 환자의 사망률(%).
기간: 퇴원일로부터 30일 이내
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새로운 치료 경로의 타당성을 결정하기 위해
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퇴원일로부터 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 퇴원일로부터 30일 이내.
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퇴원일로부터 30일 이내.
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VMC-간호사 또는 의사와 환자 사이의 추가 접촉량과 스마트폰 앱에 기록된 대로 하루에 한 번 일반적인 통화.
기간: 퇴원일로부터 30일 이내
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퇴원일로부터 30일 이내
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검사실 또는 영상 검사의 양
기간: 퇴원일로부터 30일 이내
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모든 혈액 검사 및 영상 검사(US, MRI 및 CT 스캔이 문서화됨)
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퇴원일로부터 30일 이내
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홈 모니터링 중 필요한 진통제 조정량
기간: 퇴원일로부터 30일 이내
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퇴원일로부터 30일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도는 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기간: 퇴원 14일 후.
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두 개의 검증된 설문지 조합 사용
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퇴원 14일 후.
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전반적인 치료 비용
기간: 퇴원일로부터 30일 이내
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퇴원일로부터 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: C.M.J. Doggen, prof. dr., Rijnstate Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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