중증 입원 환자를 위한 일반의 플러스 전문 완화 치료를 위한 EHR 넛지의 실용적인 시험
2026년 6월 2일 업데이트: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
중증 입원 환자를 위한 제너럴리스트 플러스 스페셜리스트 완화 치료를 위한 EHR 넛지의 실용적인 시험: 완화 연결 시험
펜실베니아 대학 건강 시스템(University of Pennsylvania Health System)의 6개 병원을 대상으로 하는 이 단계적 웨지 클러스터 무작위 실용 시험은 병원 임상의가 스스로 완화 치료(PC)를 제공하거나(일반의 PC) 전문의와 상의하도록 유도하는 전자 건강 기록 내에 포함된 행동 개입을 테스트합니다. (전문 PC) 6개월 이내에 사망할 위험이 높은 입원 환자용.
이 시험은 6개월 동안 무입원 기간의 주요 결과와 기타 환자 중심, 임상 및 경제적 결과에 대한 일반적인 치료와 비교하여 개입의 효과를 평가할 것입니다.
이 시험에는 개입의 이해에 영향을 미치는 임상의 및 병원 상황 요인을 이해하기 위한 혼합 방법 연구도 포함되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18884
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 병원의 입원 또는 관찰 입원 상태
- 예측된 6개월 사망 위험 중간(예: ≥40%) 또는 그 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 입원 환자 1차 서비스: 호스피스, 재활, 산부인과, 정신과
- 사망 위험이 발생하고 등록이 발생한 입원일 3일 08:00 이전에 사망하거나 퇴원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 연구의 개입은 일반의 또는 전문 PC를 제공하도록 임상의를 넛지하기 위한 예후 트리거 EHR 경고입니다.
경보는 임상의에게 환자가 PC로부터 혜택을 받을 가능성이 있음을 알리고 임상의가 스스로 제너럴리스트 PC를 제공할지, PC 전문가와 상담할지 또는 PC를 연기할지 적극적으로 선택하도록 요구합니다.
임상의가 전문 PC 상담을 선택하면 쉽고 빠르게 상담 주문을 할 수 있도록 두 번째 경고가 발생합니다.
경보는 6개월 사망 위험이 중간 이상인 모든 환자에게 두 번째 전체 입원일 오전 8시에 트리거됩니다.
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임상의는 EHR에서 스스로 일반 완화 치료를 제공할지, PC 전문의와 상담할지, 아니면 PC를 연기할지 적극적으로 선택하라는 경고를 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 관리/일반 관리
대조 단계 동안 적격 기준을 충족하는 환자는 연구 데이터 수집을 위해 등록되지만 치료 제공에 영향을 미치려는 시도는 없습니다.
제어 단계의 길이는 개입 단계로 전환하기 위해 병원이 무작위로 할당되는 순서에 따라 각 병원마다 다릅니다.
모든 병원은 개입을 채택하기 전에 최소 15주간의 결과 데이터를 제공합니다.
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자격 기준을 충족하는 환자는 연구 데이터 수집에 등록되지만 치료 제공에 영향을 미치려는 시도는 없을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원이없는 날
기간: 6 개월
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등록일로부터 6개월 또는 사망까지 급성기 치료 병원에 입원하지 않고 생존한 날
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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별개의 GOC 메모 유형 내 GOC(Goals of Care) 대화
기간: 최대 6주
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자연 언어 프로그래밍 알고리즘 또는 별도의 GOC 메모 유형에 의해 감지된 등록 후 문서화된 GOC 대화의 존재 또는 부재
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최대 6주
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완화 의료 상담 메모
기간: 최대 6주
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등록 후 서명된 입원 환자 완화 치료 메모의 유무
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최대 6주
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완화 치료 상담 시간
기간: 최대 6주
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등록 시 시작하여 첫 번째 문서화된 입원 환자 완화 치료 상담 메모를 받을 때까지
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최대 6주
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차트 문서에서 발견된 코드 상태의 변경
기간: 최대 6주
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변경 없음, 생명 유지에 대한 새로운 제한(예: DNAR, DNI) 또는 생명 유지에 대한 제한 중단
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최대 6주
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중환자실 입원
기간: 최대 6주
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병원 진료 중 모든 ICU에 입원
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최대 6주
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입원 기간
기간: 최대 6주
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등록을 응시하는 병원 일수
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최대 6주
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병원 전체 원인 사망
기간: 최대 6주
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병원에서 또는 퇴원 후 1일 이내에 사망한 경우
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최대 6주
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호스피스 등록
기간: 최대 6주
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예, 신규 호스피스 등록인 경우
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최대 6주
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가정 또는 클리닉 완화 치료 추천
기간: 최대 6주
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예, 등록 후 클리닉 완화 치료의 새 집이 주문된 경우
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최대 6주
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퇴원 명령서에 기재된 퇴원 처분
기간: 최대 6주
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집으로 퇴원, 기타 급성 시설, 전문 요양 시설
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최대 6주
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30일 입원 재입원
기간: 30 일
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퇴원 후 30일 이내 재입학
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30 일
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180일 모든 원인 사망
기간: 180일
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등록 후 180일
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180일
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병원 총 비용
기간: 최대 6주
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지속적인 병원비
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최대 6주
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미래의 급성 치료 비용
기간: 퇴원 후 6개월까지 등록
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6개월 후속 조치 기간 동안 급성 치료 비용
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퇴원 후 6개월까지 등록
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목표 일치 치료
기간: 퇴원 후 6개월까지 등록
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예, 6개월 동안 받은 치료가 EHR에 문서화된 목표와 일치하는 경우 후속 조치를 취합니다. 아니요, 치료가 목표와 일치하지 않거나 목표가 불분명하거나 문서화되지 않은 경우
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퇴원 후 6개월까지 등록
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통증 점수
기간: 최대 6주
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등록 후 병원 전반에 걸쳐 표준화된 척도에 따른 통증 수준
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최대 6주
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McGill 삶의 질 개정
기간: 1 개월
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14개 항목 조사 도구; 점수 0-10; 마디 없는
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1 개월
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McGill 삶의 질 개정
기간: 3 개월
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14개 항목 조사 도구; 점수 0-10; 마디 없는
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3 개월
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McGill 삶의 질 개정
기간: 6 개월
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14개 항목 조사 도구; 점수 0-10; 마디 없는
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6 개월
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CMS-MACRA PC 품질
기간: 1 개월
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(1) 듣고 이해한 느낌(4개 항목); (2) 통증에 대해 원하는 도움을 받았다(3항목); 마디 없는
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine R Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 848497
- R01AG073384 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 익명화 후 다른 연구자가 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 9개월부터 게시 후 최대 36개월까지 사용할 수 있습니다.
36개월 후 데이터는 우리 대학의 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있지만 저장된 메타데이터를 제외하고는 지원되지 않습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용에 대한 제안은 수석 연구원 및 독립 검토 위원회(예: 기관 검토 위원회 및 데이터 안전 및 모니터링 위원회)에서 검토합니다.
승인된 데이터 요청자는 데이터 액세스 및 사용을 위해 데이터 사용 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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