Een pragmatische proef met EPD-nudges voor generalistische plus specialistische palliatieve zorg voor ernstig zieke intramurale patiënten
2 juni 2026 bijgewerkt door: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
Een pragmatisch onderzoek naar EPD-nudges voor generalisten en specialisten Palliatieve zorg voor ernstig zieke intramurale patiënten: het Palliative Connect-onderzoek
Deze getrapte, cluster-gerandomiseerde pragmatische studie onder zes ziekenhuizen van het University of Pennsylvania Health System zal een gedragsinterventie testen die is ingebed in het elektronische medische dossier dat ziekenhuisartsen aanspoort om zelf palliatieve zorg (PC) te verlenen (generalistische pc) of specialisten te raadplegen (speciale pc) voor intramurale patiënten met een hoog risico op overlijden binnen 6 maanden.
De proef zal het effect van de interventie evalueren in vergelijking met de gebruikelijke zorg op het primaire resultaat van ziekenhuisvrije dagen tot 6 maanden, en andere patiëntgerichte, klinische en economische resultaten.
Het onderzoek omvat ook een embedded mixed methods-onderzoek om de contextuele factoren van clinici en ziekenhuizen te begrijpen die van invloed zijn op de acceptatie van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18884
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Intramurale of observatie opnamestatus in een onderzoeksziekenhuis
- Voorspeld sterfterisico na 6 maanden matig (bijv. ≥40%) of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Intramurale eerstelijnszorg: hospice, revalidatie, verloskunde, psychiatrie
- Patiënten die zijn overleden of zijn ontslagen vóór 08.00 uur op ziekenhuisdag 3 wanneer het sterfterisico wordt gegenereerd en inschrijving plaatsvindt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventie van de studie is een prognostisch getriggerde EPD-waarschuwing om clinici aan te sporen om een generalistische of gespecialiseerde pc aan te bieden.
De waarschuwing waarschuwt de clinicus dat de patiënt waarschijnlijk baat zal hebben bij pc, en vereist dat clinici er actief voor kiezen om zelf een generalistische pc te verstrekken, een pc-specialist te raadplegen of pc uit te stellen.
Als een clinicus ervoor kiest om een gespecialiseerde pc te raadplegen, wordt er een tweede waarschuwing geactiveerd waarmee ze de consultopdracht gemakkelijk en snel kunnen plaatsen.
De waarschuwing wordt geactiveerd voor alle patiënten met een matig of hoger sterfterisico na zes maanden op de tweede volledige ziekenhuisdag om 8.00 uur.
|
Artsen worden in het EPD geattendeerd om een actieve keuze te maken om zelf generalistische palliatieve zorg te verlenen, PC-specialist te raadplegen of PC op dat moment uit te stellen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle/gebruikelijke zorg
Tijdens de controlefase zullen patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria worden ingeschreven voor het verzamelen van onderzoeksgegevens, maar er zal geen poging worden ondernomen om de zorgverlening te beïnvloeden.
De lengte van de controlefase zal per ziekenhuis verschillen, afhankelijk van de volgorde waarin ziekenhuizen willekeurig worden toegewezen om over te schakelen naar de interventiefase.
Alle ziekenhuizen dragen minimaal 15 weken aan uitkomstgegevens bij voordat zij de interventie adopteren.
|
Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden ingeschreven voor het verzamelen van onderzoeksgegevens, maar er zal geen poging worden gedaan om de zorgverlening te beïnvloeden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisvrije dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dagen vanaf inschrijving levend doorgebracht en niet in een ziekenhuis voor acute zorg tot 6 maanden of overlijden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goals of Care (GOC)-gesprek binnen een afzonderlijk GOC-notitietype
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Aanwezigheid of afwezigheid van gedocumenteerd GOC-gesprek na inschrijving gedetecteerd door algoritme voor natuurlijke taalprogrammering of door een afzonderlijk GOC-notitietype
|
tot 6 weken
|
|
Notitie consultatie palliatieve zorg
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Aanwezigheid of afwezigheid van ondertekende palliatieve zorgnota voor intramurale zorg na inschrijving
|
tot 6 weken
|
|
Tijd voor consult palliatieve zorg
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
begint op het moment van inschrijving tot ontvangst van de eerste gedocumenteerde consultatienota palliatieve zorg
|
tot 6 weken
|
|
Wijziging in codestatus gevonden in kaartdocumentatie
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
geen verandering, nieuwe beperkingen op levensondersteuning (bijv. DNAR, DNI) of beëindigde beperkingen op levensondersteuning
|
tot 6 weken
|
|
Opname op de intensive care
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
opgenomen op een ICU tijdens ziekenhuisontmoeting
|
tot 6 weken
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
aantal dagen in het ziekenhuis staren naar inschrijving
|
tot 6 weken
|
|
Ziekenhuissterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
overlijden vond plaats in het ziekenhuis of binnen 1 dag na ontslag
|
tot 6 weken
|
|
Inschrijving hospice
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
ja als nieuwe hospice-inschrijving
|
tot 6 weken
|
|
Verwijzing voor palliatieve zorg thuis of in de kliniek
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
ja indien nieuwe thuiskliniek palliatieve zorg bestellen na inschrijving
|
tot 6 weken
|
|
Ontslagregeling uit het ziekenhuis geschreven in de ontslagopdracht
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
Ontslag naar huis, andere acute voorziening, bekwame verpleeginrichting
|
tot 6 weken
|
|
30 dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
heropname binnen 30 dagen na ontslag
|
30 dagen
|
|
180 dagen sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen na inschrijving
|
180 dagen
|
|
Totale kosten ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
continue ziekenhuiskosten
|
tot 6 weken
|
|
Toekomstige acute zorgkosten
Tijdsspanne: inschrijving tot 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
acute zorgkosten gedurende de follow-upperiode van 6 maanden
|
inschrijving tot 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Doelgerichte zorg
Tijdsspanne: inschrijving tot 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
ja, als behandelingen gedurende een follow-up van 6 maanden overeenkomen met de doelen die in het EPD zijn vastgelegd; nee als behandelingen niet zijn afgestemd op doelen, of als doelen onduidelijk of ongedocumenteerd zijn
|
inschrijving tot 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: tot 6 weken
|
pijnniveau volgens gestandaardiseerde schaal in alle ziekenhuizen na inschrijving
|
tot 6 weken
|
|
McGill kwaliteit van leven herzien
Tijdsspanne: 1 maand
|
Enquête-instrument met 14 items; scoren 0-10; continu
|
1 maand
|
|
McGill kwaliteit van leven herzien
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Enquête-instrument met 14 items; scoren 0-10; continu
|
3 maanden
|
|
McGill kwaliteit van leven herzien
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Enquête-instrument met 14 items; scoren 0-10; continu
|
6 maanden
|
|
CMS-MACRA PC-kwaliteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
(1) zich gehoord en begrepen gevoeld (4 items); (2) gewenste hulp gekregen voor pijn (3-items); continu
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine R Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 848497
- R01AG073384 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan gepubliceerde resultaten zullen na de-identificatie beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 9 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Na 36 maanden zijn de gegevens beschikbaar in het datawarehouse van onze universiteit, maar zonder ondersteuning, met uitzondering van gedeponeerde metadata.
IPD-toegangscriteria voor delen
Voorstellen voor gegevensgebruik zullen worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en onafhankelijke beoordelingscommissies (zoals de Institutional Review Board en de Data Safety and Monitoring Board).
Goedgekeurde gegevensaanvragers moeten gegevensgebruiksovereenkomsten ondertekenen om toegang te krijgen tot gegevens en deze te gebruiken
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .