En pragmatisk utprøving av EPJ-dytt for generalist pluss spesialist i palliativ behandling for alvorlig syke inneliggende pasienter
2. juni 2026 oppdatert av: Katherine Courtright, University of Pennsylvania
En pragmatisk utprøving av EPJ-dytt for generalist pluss spesialist i palliativ behandling for alvorlig syke inneliggende pasienter: The Palliative Connect Trial
Denne trappet-kilen, klynge-randomiserte pragmatiske studien blant seks sykehus ved University of Pennsylvania Health System vil teste en atferdsintervensjon innebygd i den elektroniske helsejournalen som presser sykehusklinikere til enten å yte palliativ behandling (PC) selv (generalist-PC) eller konsultere spesialister. (spesial PC) for inneliggende pasienter med høy risiko for død innen 6 måneder.
Studien vil evaluere intervensjonens effekt sammenlignet med vanlig behandling på det primære resultatet av sykehusfrie dager gjennom 6 måneder, og andre pasientsentrerte, kliniske og økonomiske utfall.
Studien inkluderer også en innebygd studie med blandede metoder for å forstå klinikere og sykehus kontekstuelle faktorer som påvirker intervensjonens opptak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18884
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Innlagte eller observasjonsstatus ved et studiesykehus
- Forutsagt 6-måneders dødelighetsrisiko moderat (f.eks. ≥40%) eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Innlagt primærtjeneste: hospice, rehabilitering, fødselshjelp, psykiatri
- Pasienter som er døde eller skrevet ut før kl. 0800 på sykehusdag 3 når dødelighetsrisikoen er generert og innskrivning skjer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Studiens intervensjon er et prognostisk utløst EPJ-varsel for å dytte klinikere til å gi generalist- eller spesialist-PC.
Varselet varsler klinikeren om at pasienten sannsynligvis vil ha nytte av PC, og krever at klinikere aktivt velger å gi generalist PC selv, konsultere PC-spesialist eller å utsette PC.
Hvis en kliniker velger å konsultere en spesialist-PC, utløses et nytt varsel som gjør at de enkelt og raskt kan legge inn konsultasjonsbestillingen.
Varselet vil utløses for alle pasienter med moderat eller høyere 6-måneders dødelighetsrisiko på andre hele sykehusdag kl. 08.00.
|
Klinikere blir varslet i EPJ om å ta et aktivt valg om de skal gi generalist palliativ behandling selv, konsultere PC-spesialist eller utsette PC på det tidspunktet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll/Vanlig pleie
Under kontrollfasen vil pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene bli registrert for innsamling av studiedata, men det vil ikke gjøres noe forsøk på å påvirke levering av omsorg.
Lengden på kontrollfasen vil variere ved hvert sykehus avhengig av rekkefølgen sykehusene er tilfeldig tildelt for å gå over til intervensjonsfasen.
Alle sykehus bidrar med minimum 15 uker med utfallsdata før intervensjonen tas i bruk.
|
Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli registrert for innsamling av studiedata, men det vil ikke gjøres noe forsøk på å påvirke levering av omsorg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusfrie dager
Tidsramme: 6 måneder
|
Dager fra innskrivning tilbrakt i live og ikke på et akuttsykehus gjennom 6 måneder eller død
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goals of Care (GOC) samtale innenfor en diskret GOC notattype
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Tilstedeværelse eller fravær av dokumentert GOC-samtale etter registrering oppdaget av naturlig språkprogrammeringsalgoritme eller av en diskret GOC-notattype
|
opptil 6 uker
|
|
Konsultasjonsnotat av palliativ omsorg
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Tilstedeværelse eller fravær av signert innleggelse lindrende notat etter innmelding
|
opptil 6 uker
|
|
Tid for palliativ konsultasjon
Tidsramme: opptil 6 uker
|
starter ved påmelding til mottak av første dokumenterte innleggelse for palliativ behandling.
|
opptil 6 uker
|
|
Endring i kodestatus funnet i kartdokumentasjonen
Tidsramme: opptil 6 uker
|
ingen endring, nye begrensninger på livsstøtte (f.eks. DNAR, DNI) eller avviklede begrensninger på livsstøtte
|
opptil 6 uker
|
|
Innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: opptil 6 uker
|
innlagt på enhver intensivavdeling under møte på sykehus
|
opptil 6 uker
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: opptil 6 uker
|
antall dager på sykehus stirrer på innskrivning
|
opptil 6 uker
|
|
Sykehusdødelighet av alle årsaker
Tidsramme: opptil 6 uker
|
døden skjedde på sykehuset eller innen 1 dag etter utskrivning
|
opptil 6 uker
|
|
Hospice påmelding
Tidsramme: opptil 6 uker
|
ja hvis ny hospice påmelding
|
opptil 6 uker
|
|
Hjem eller klinikk henvisning til palliativ behandling
Tidsramme: opptil 6 uker
|
ja hvis nytt hjem til klinikk palliativ behandling etter innmelding
|
opptil 6 uker
|
|
Sykehusutskrivningsdisposisjon skrevet i utskrivningsrekkefølge
Tidsramme: opptil 6 uker
|
Utskriving til heime, anna akuttmottak, faglært pleieinstitusjon
|
opptil 6 uker
|
|
30 dagers reinnleggelse på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
gjeninnleggelse innen 30 dager etter utskrivning
|
30 dager
|
|
180 dager forårsaker alle dødelighet
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager etter innmelding
|
180 dager
|
|
Sykehus totale kostnader
Tidsramme: opptil 6 uker
|
løpende sykehuskostnader
|
opptil 6 uker
|
|
Fremtidige akuttomsorgskostnader
Tidsramme: påmelding til 6 måneder etter utskrivning
|
akutte omsorgskostnader over 6 måneders oppfølgingsperiode
|
påmelding til 6 måneder etter utskrivning
|
|
Målsamsvarende omsorg
Tidsramme: påmelding til 6 måneder etter utskrivning
|
ja hvis behandlinger mottatt over 6 måneders oppfølging samsvarer med målene dokumentert i EPJ; nei hvis behandlinger er feilstilt med mål, eller mål er uklare eller udokumenterte
|
påmelding til 6 måneder etter utskrivning
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: opptil 6 uker
|
smertenivå etter standardisert skala på tvers av sykehus etter innskrivning
|
opptil 6 uker
|
|
McGill Livskvalitet-revidert
Tidsramme: 1 måned
|
14-element undersøkelsesinstrument; score 0-10; kontinuerlige
|
1 måned
|
|
McGill Livskvalitet-revidert
Tidsramme: 3 måneder
|
14-element undersøkelsesinstrument; score 0-10; kontinuerlige
|
3 måneder
|
|
McGill Livskvalitet-revidert
Tidsramme: 6 måneder
|
14-element undersøkelsesinstrument; score 0-10; kontinuerlige
|
6 måneder
|
|
CMS-MACRA PC-kvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
(1) følte seg hørt og forstått (4-elementer); (2) fikk ønsket hjelp for smerte (3-elementer); kontinuerlige
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine R Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
17. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 848497
- R01AG073384 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for publiserte resultater vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere, etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig fra 9 måneder etter publisering og inntil 36 måneder etter publisering.
Etter 36 måneder vil dataene være tilgjengelige i universitetets datavarehus, men uten støtte, bortsett fra deponerte metadata.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forslag til databruk vil bli gjennomgått av hovedetterforsker og uavhengige granskingskomitéer (som f.eks. Institutional Review Board og Data Safety and Monitoring Board).
Godkjente dataanmodere må signere databruksavtaler for å få tilgang til og bruke data
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .